Седекс

Цедекс се сматра полусинтетичким цефалоспоринским антибиотиком треће генерације, намењеним за оралну употребу.

Међународни патентирани назив за лек је Цефтибутен.

Овај опис лека Цедекс је поједностављена и допуњена верзија званичне верзије анотације уз лек. Пре него што се одлучите за употребу лека, препоручује се консултација са лекаром и читање анотације коју је припремио произвођач, а која се испоручује уз лек.

Информације које пружамо су само у информативне сврхе и не треба их користити као упутства за самолечење.

Запамтите: само специјалиста треба да одлучи о потреби употребе одређеног лека, као и да пропише дозу и режим лечења.

Индикације Седекс

Лек Цедекс се користи за лечење инфективних стања изазваних бактеријама осетљивим на дејство лека.

• Инфективне патологије горњих дисајних путева, посебно упала назалних синуса, назофаринкса, као и шарлахкод деце и одраслих.
• Инфективне патологије доњих дисајних путева: запаљење бронхија ( акутни бронхитис, хронични бронхитис ), плућа ( пнеумонија ), код пацијената који могу да узимају оралну терапију.
• Отитис медија у педијатрији.
• Инфективне патологије уринарног система, са и без компликација: запаљење бешике, уринарног тракта итд.
• Упални процеси у цревима и желуцу узроковани бактеријама као што су салмонела, ешерихија, шигела и хеликобактер.
• Дијареја.

Цедекс за бол у грлу

Ангина (акутни тонзилитис) захтева антибиотике, посебно Цедекс, ако је болест узрокована микробима, што је случај у већини случајева. Ређе, болест може бити узрокована вирусном или гљивичном инфекцијом: у таквим случајевима, употреба антибиотика је неприкладна.

Најчешћи узрок тонзилитиса је стафилокок или β-хемолитички стрептокок групе А. Бактерије улазе у упаљено подручје (крајнике) и из спољашње средине и са крвотоком из других жаришта инфекције у телу.

Цедекс за бол у грлу може прописати само лекар, узимајући у обзир идентификовани патоген и тежину болести. Терапија леком мора се спроводити под надзором медицинског специјалисте, строго поштујући режим лечења.

Цедекс за отитис медија

Отитис је отоларинголошка болест која се јавља са инфламаторном реакцијом у уху. Немогуће је лечити такву болест без антибиотика, који ће сузбити развој патогених микроорганизама у средњем уху. Антибиотска терапија је основа за лечење акутног гнојног отитиса медија.

Цедекс за отитис се најчешће прописује када из једног или другог разлога није могуће утврдити осетљивост бактеријске флоре на дејство антибиотика, јер лек Цедекс има прилично широк спектар деловања. Понекад, у тешким случајевима, могуће је комбиновати неколико антимикробних лекова, што значајно проширује амплитуду деловања лекова.

Цедекс за упалу плућа

Пнеумонија је инфламаторна болест плућа, која може бити последица или компликација запаљеног процеса у бронхијама. Антибиотска терапија је нужно укључена у режим лечења пнеумоније, пошто је узрочник патологије обично инфективни микробни агенси.

Наравно, при избору лека за лечење упале плућа потребно је узети у обзир многе факторе. То укључује присуство контраиндикација, развој „зависности“ микроба од антибиотика и брзину уласка лека у инфективни фокус. Међутим, једно од одлучујућих својстава при избору лека је спектар деловања антибиотика.

Цедекс за упалу плућа је обично лек прве линије, први избор. Може се заменити алтернативним леком само ако се појаве алергијске реакције.

Често лекари користе комбинацију антимикробних средстава како би убрзали процес зарастања и постигли потребан ниво активне супстанце у телу.

Цедекс за децу

Антимикробни лек Цедекс се често користи у педијатрији, често истовремено са имуностимулансима и витаминским комплексима. Шта је добро код Цедекса за децу?

Активна супстанца овог лека је цефтибутен, прилично јака антибактеријска компонента која се често користи за лечење болести код којих су други антибиотици немоћни. Цедекс је за ред величине јачи од, на пример, пеницилинских лекова, па чак и неких представника сопствене цефалоспоринске групе.

Наравно, Цедекс такође има своје недостатке: не делује на ентерококне и стафилококне инфекције, као ни на неке друге врсте микроба.

Међутим, то не спречава да се лек активно користи за следеће дечје болести:

• тонзилитис, шарлах, запаљенски процеси у уху и синусима;
• акутни ток бронхитиса и упале плућа;
• неке микробне инфекције дигестивног тракта, посебно танког црева и желуца;
• пијелонефритис и циститис код деце;
• инфективна лезија мишићно-скелетног система и коже.

Образац за издавање

Цедекс се производи у следећим дозним облицима:

• Цедекс таблете су капсуле за оралну примену, беле, густе, са црном ознаком на површини капсуле „Cedax®“. Унутар капсуле се налази светли прах, могуће са жућкастом или смеђкастом нијансом;
• Цедекс прах је прашкаста супстанца за припрему оралне суспензије, са жућкастом нијансом и аромом трешње.

Свака капсула садржи: активни састојак цефтибутен дихидрат 0,4 г, као и додатне компоненте (микрокристална целулозна влакна, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат). Зид капсуле се састоји од желатина, натријум лаурил сулфата и титанијум диоксида. Ознака „Cedax®“ на површини капсуле је направљена употребом фармацеутског мастила, које се састоји од фармацеутске глазуре, гвожђе оксида, моноетилен гликол моноетилата, адитива Е 322 лецитина, симетикона.

Цедекс капсуле се састоје од два дела лепљена посебном супстанцом која се састоји од желатина и полисорбата.

Прашкаста супстанца за припрему суспензије: 1 г супстанце садржи 0,144 г цефтибутена. 1 мл готове суспензије садржи 0,036 г активне супстанце.

Суспензија Цедекса треба да буде уједначене конзистенције, светло жућкасте нијансе, са пријатном аромом трешње. Арому трешње Цедексу даје сируп добијен од трешања.

Фармакодинамика

Активна супстанца лека, као и многи други β-лактамски антибиотици, има антимикробни ефекат заснован на сузбијању формирања бактеријске мембране. Цедекс утиче на прилично велики број бактерија које синтетишу β-лактамазе, као и на микробне ћелије отпорне на пеницилин.

Активна супстанца Цедекс је отпорна на плазмидну пеницилиназу и цефалоспориназу, осим на цефалоспориназу коју синтетишу цитробактерије и ентеробактерије, као и бактероиди, морганеле и серације. Као и други β-лактамски антибактеријски лекови, Цедекс се не препоручује за употребу код инфективних лезија изазване бактеријама које имају отпорност повезану са променом пермеабилности мембране или са модификацијом протеина који везују пеницилин.

Цедекс се користи када је тело погођено следећим бактеријама:

• грам (+) бактерије (стрептококе, искључујући сојеве отпорне на пеницилин);
• грам (-) бактерије (Хаемофилус инфлуензае, Мораксела, Ешерихија, Клебсијела, индол-позитивне (укључујући вулгарне) Протеусе, Салмонеле, Шигеле, итд.).

Нема доказа о клиничкој активности лека против стрептокока групе Ц и Г, као ни против неких грам (-) бактерија које не производе велики број хромозомских цефалоспориназа. Цедекс је неактиван против већине анаеробних бактерија, укључујући бактероиде.

Фармакокинетика

Када се узима орално, Цедекс се апсорбује за више од 90%, излучујући се из тела углавном путем уринарног система. Највиши ниво активне супстанце у крви се детектује 120-180 минута након једне дозе од 400 мг (0,4 г). Максимална концентрација у плазми може бити од 15 до 17 мцг/мл. Везивање активне компоненте лека за протеине плазме је од 62 до 64%. Концентрација главног деривата цефтибутена (активне супстанце) у крви или урину може бити чак 10% количине активне супстанце.

Биорасположивост лека директно зависи од дозе. Лек узет у дози мањој или једнакој 0,4 г може бити биорасположив за 75-94%.

Стабилан ниво активне супстанце у крви (при узимању лека два пута дневно) се детектује након пете дозе лека.

Полуживот активне супстанце је око 150 минута. Овај период се не може променити ни дозом ни учесталошћу узимања лека.

Ефикасност лека не зависи од времена уноса хране, међутим, када се Цедекс користи током или одмах након јела, његова апсорпција се успорава.

Активна компонента слободно продире у ткивне структуре и телесне течности. Налази се у течности средњег ува, у назалним, трахеалним и бронхијалним секретима.

Цефтибутен се налази у урину 24 сата након узимања 0,4 г лека. Максимални ниво у урину је 264 мцг/мл: ова граница се може детектовати током првих 240 минута. Око 24 сата након једне дозе лека, његова количина у урину може бити 10,5 мцг/мл.

Нису дате прецизне информације о садржају лека у цереброспиналној течности. Претпоставља се да ова количина можда није довољна за терапеутски ефекат.

Код старијих пацијената, стабилна концентрација активне компоненте (приликом узимања Цедекса два пута дневно) се примећује након пете дозе лека.

Дозирање и администрација

Како узимати Цедекс?

Лек је намењен само за интерну употребу. Трајање терапије може бити, у просеку, 5-10 дана. Инфективне болести изазване стрептококом пиогенес треба лечити курсом од најмање 10 дана.

Оптимална дневна доза Цедекса за одрасле је 0,4 г (капсулирани препарат). Узима се без обзира на унос хране.

За лечење микробног синуситиса, запаљенских процеса у бронхијама и инфективних лезија уринарног система, Цедекс се прописује да се узима по 0,4 г/дан истовремено.

За лечење пнеумоније стечене у заједници код пацијената код којих орални третман није контраиндикован, оптимална доза треба да буде 0,2 г два пута дневно у једнаким интервалима. Трајање таквог лечења је од 5 до 10 дана, узимајући у обзир присуство компликација и врсту болести.

Пацијенти са функционалним поремећајима бубрежне функције треба да узму у обзир да фармакокинетичка својства Цедекса не подлежу значајним променама у случају бубрежне инсуфицијенције. Из тог разлога, промена дозе и режима лечења може бити потребна само код смањеног клиренса креатинина < 50 мл у минути. Ако се такав клиренс утврди као 30-49 мл у минути, онда дневну количину лека треба смањити на 0,2 г. Ако је клиренс 5-29 мл у минути, онда се препоручује прелазак на дневни унос лека од 0,1 г.

Понекад специјалисти преферирају да промене учесталост примене лека. На пример, Цедекс се може користити једном на свака два дана, са клиренсом од 30 до 49 мл у минути, или једном на свака три дана са клиренсом од 5 до 29 мл у минути.

Пацијентима који се подвргавају процедурама хемодијализе до 3 пута недељно, лек се прописује у дози од 0,4 г на крају сваке процедуре.

У детињству је пожељно прописати суспензију лека, узимајући је 60-120 минута пре или после оброка.

[ 2 ]

Како узимати Цедекс за децу?

Цедекс се производи у различитим лековитим облицима. Међутим, приликом лечења деце користи се посебна дечја верзија лека, која се производи и издаје у облику праха. Од такве прашкасте супстанце може се припремити суспензија за оралну употребу.

Цедекс прах, поред активног састојка, садржи сахарозу, ксантан гуму, силицијум диоксид, симетикон, титан диоксид, конзерванс Е 211 и полисорбат, као и супстанцу која суспензији даје пријатан укус трешње.

Како разблажити Цедекс?

Што се тиче начина узимања Цедекса за децу, треба истаћи следеће тачке:

• сипајте 25 мл воде у посебну мерну посуду, која је укључена у препарат;
• Сипајте ½ ове запремине воде у теглу са прашкастим препаратом и добро промућкајте;
• додајте преосталу количину воде и поново мешајте док не постане глатко.

У педијатрији, доза лека се израчунава као 9 мг/кг дневно, док максимална доза не може бити већа од 400 мг/дан. Најчешће се лек узима једном дневно, у тешким случајевима доза се дели на две дозе.

Ако је дете старије од 10 година или има тежину већу од 45 кг, може му се прописати доза лека за одрасле (0,4 г/дан).

Да би се лакше одредила доза лека, прах долази са посебном дозирном кашичицом са ознакама од 0,045 г, 0,09 г, 0,135 г и 0,185 г.

Користите Седекс током трудноће

Нису спроведене посебно циљане студије о употреби Цедекса током трудноће. Експерименти су спроведени само на животињама. Као резултат експеримената, нису откривени патолошки ефекти лека на ток трудноће, као ни на развој фетуса и новорођенчета.

Али, чак и узимајући у обзир све наведено, лекари не препоручују смело преписивање Цедекса трудницама. Антибиотици су лекови који могу постепено узроковати штету, и никада се са сигурношћу не може рећи о нешкодљивости одређеног лека. Цедекс се прописује током трудноће само након пажљивог одмеравања могуће опасности лека и његових користи у лечењу.

Активна супстанца лека се не налази у млеку дојиље, али и овде стручњаци саветују опрез. Ако је могуће, требало би да избегавате узимање Цедекса током дојења.

Контраиндикације

• Склоност ка алергијским реакцијама на цефалоспоринске антибиотике или друге помоћне састојке.
• Деца млађа од 6 месеци (експерименталне студије о могућности употребе лека код деце од шест месеци нису спроведене).
• Деца млађа од 10 година могу узимати само суспензије лека. Облик капсула представља потешкоће у дозирању лека код млађе деце.
• Наследни поремећаји метаболизма угљених хидрата, укључујући нетолеранцију на фруктозу, немогућност апсорпције глукозе или галактозе итд.

Лек се може прописати са великим опрезом у случају склоности ка алергијским реакцијама на лекове пеницилинске групе, у случају хроничних и акутних лезија дигестивног тракта, у случају тешке бубрежне инсуфицијенције, као и код пацијената који се подвргавају хемодијализи.

Последице Седекс

Најчешћи нежељени ефекти Цедекса укључују:

• напади мучнине;
• поремећај црева;
• главобоље.

Мање често се примећује:

• развој запаљеног процеса у слузокожи желуца;
• бол у епигастичном региону;
• вртоглавица, повећан умор, поспаност;
• осип на кожи;
• напади повраћања;
• поремећај укуса;
• ринитис или синуситис.

Веома ретко се могу појавити следећи симптоми:

• додавање инфекције која укључује клостридије;
• смањење количине хемоглобина, леукоцита и еозинофила у крви;
• конвулзивна стања.

Приликом употребе било ког од цефалоспоринских антибиотика, укључујући Цедекс, могу се јавити знаци алергије (осип на кожи, свраб, респираторна инсуфицијенција, бронхоспазам, анафилактички шок, Квинкеов едем, токсично-епидермална некролиза). Честе су и манифестације као што су дисбактериоза, течна столица, упала цревне слузокоже. Повећање протромбинског времена и ИНР у крви. Бубрези могу бити погођени: токсична нефропатија, бубрежна дисфункција, може се развити унутрашње крварење, а понекад се јавља и глукозурија.

[ 1 ]

Прекомерна доза

Предозирање Цедекса не прати изражени симптоми интоксикације. Студије спроведене на здравим одраслим пацијентима омогућавају нам да тврдимо да једнократна доза од 2 г не изазива компликоване нежељене ефекте. Истовремено, сви резултати клиничких и лабораторијских тестова били су у границама нормале.

Антидот за лек Цедекс није развијен: из тог разлога, ако се сумња на предозирање, препоручује се испирање желуца; можете узети и активни угаљ или други сорбентни лек.

Велике количине лека могу се уклонити из тела хемодијализом. Није тестирано да ли је перитонеална дијализа ефикасна код предозирања.

Интеракције са другим лековима

Експерименталне студије су утврдиле интеракције лекова између Цедекса и других лекова, као што су антациди (једињења алуминијума и магнезијума) у високим дозама, ранитидин хидрохлорид и бронходилататор теофилин. Нису пронађене сумње на значајне интеракције између ових лекова. Ефекат Цедекса на нивое у крви или фармакокинетичка својства теофилина када се узима орално није утврђен.

Нису добијени подаци о интеракцијама лекова са било којим другим лековима.

Било који цефалоспорински антибиотици, укључујући Цедекс, понекад могу утицати на протромбински индекс, што доводи до његовог продужења. Ово посебно важи за пацијенте који су претходно узимали оралне антикоагуланте.

Таквим пацијентима је потребно стално праћење протромбинског индекса; додатно се може прописати витамин К.

Није откривен никакав ефекат Цедекса на резултате лабораторијских и биохемијских тестова.

[ 3 ]

Услови складиштења

Капсулирани облик лека се обично чува на местима недоступним деци, на температурама од +2° до +25°C.

Прашкаста супстанца за употребу као суспензија треба чувати на сувом и тамном месту, у температурном опсегу од +2° до +25°C.

Посебна упутства

Цена Седекса

Цена лека Цедекс може се разликовати у зависности од ценовне политике одређеног апотекарског ланца. Цену Цедекса треба разјаснити директно са менаџерима и представницима одређене апотеке приликом наручивања лека. Пошто се цене лекова могу брзо променити из више разлога, онда је, ако вам цена одговара, боље да лек резервишете унапред.

Просечне цене за Цедекс у Украјини су следеће:

• Цедекс прах, 36 мг/мл, 30 мл, Шеринг-Плау – од 12 до 14 долара;
• Цедекс, облик капсула, 0,4 г 5 ком., Шеринг-Плау – отприлике 19-20 долара по паковању.

[ 4 ]

Аналоги Цедекса

Често фармацеутско тржиште нуди сличне лекове, чији главни састав укључује сличан активни састојак, са евентуално другачијим дозним обликом или уз употребу других додатних супстанци.

Међутим, не сви лекови имају такве аналоге. То је најчешће због нецелисходности њиховог ослобађања, или немогућности додатне производње. Немогућност се објашњава регулацијом процеса на фармацеутском тржишту, одређеном стратегијом фармацеутских компанија које производе лекове, као и неким економским разлозима.

Цедекс је један од оних производа који нема аналоге. Активни састојак Цефтибутен није присутан ни у једном другом познатом фармацеутском производу.

Наравно, ако је потребно, можете се консултовати са лекаром и заменити Цедекс другим цефалоспорином, али то више неће бити сличан лек, већ потпуно другачији. Самостална замена једног цефалоспоринског антибиотика другим се строго не препоручује.

Супракс или Цедекс?

Најчешће, лек Цедекс се замењује другим представником β-лактамских цефалоспоринских антибиотика, Супраксом. Овај лек није директан аналог Цедекса, јер садржи још један активни састојак - Цефиксим.

Међутим, Супракс је такође представник треће генерације антибиотика, а производи се и у облику прашкасте супстанце за суспензије и у облику капсула. Лек има широк антимикробни ефекат, али се Супракс не може назвати јефтином заменом за лек Цедекс: цена Супракса се креће од 35 до 55 долара по паковању.

Ако се суочите са дилемом шта да узимате, Супракс или Цедекс, консултујте се са лекаром: само специјалиста може да утврди прикладност одређеног лека у вашем конкретном случају. Не можете сами направити замену: пошто су лекови различити, понекад може бити потребно прилагодити дозу и режим узимања лека.

Рецензије о Cedex-у

Ако лечење прописује квалификовани специјалиста, онда лечење Цедексом обично може бити веома ефикасно. У лечењу многих болести, посебно у педијатрији, прегледи о Цедексу су прилично позитивни.

Међутим, важно је запамтити да неконтролисана употреба антибиотика, а Цедекс није изузетак, може довести до веома, веома непријатних последица. Придржавајте се режима лечења, не пропуштајте време узимања лека, не смањујте нити повећавајте дозу сами. Ток терапије Цедексом мора бити завршен у потпуности. То јест, ако вам је прописан курс лечења од 10 дана, а осећате се боље после 5 дана, онда ни под којим условима не би требало да прекидате лечење леком: терапијски курс мора бити завршен, у супротном ризикујете да добијете хронични ток болести или да добијете низ компликација.

Ако имате дуготрајне проблеме са цревима, лек треба узимати са опрезом. Ако осетите негативан ефекат лека на функцију црева, требало би да то обавестите свог лекара.

Не заборавите да током периода терапије Цедексом, међутим, као и код употребе било ког другог антибиотика широког спектра, може доћи до промене цревне микрофлоре, што ће, заузврат, довести до стомачних тегоба и упале цревне слузокоже. Разговарајте са својим лекаром о неопходним мерама за спречавање овог стања како не бисте пореметили функцију црева. Пијте ферментисане млечне производе: свеж кефир, природни јогурт, кисели тесто, једите домаћи свежи сир и кисели купус.

Рок трајања

Рок трајања Цедекса је до 2 године, након чега се лек мора одложити.

Припремљена суспензија (разблажени прах) може се чувати 14 дана у фрижидеру.