Имплантабилна срчана пумпа нуди наду деци која чекају трансплантацију срца

Мала имплантабилна срчана пумпа која би могла помоћи деци да чекају код куће трансплантацију срца уместо у болници показала је добре резултате у првој фази клиничког испитивања.

Пумпа, нови тип вентрикуларне потпорне терапије, или VAT, уређаја, хируршки се причвршћује за срце како би се побољшала његова функција пумпања крви код људи са срчаном инсуфицијенцијом, купујући време за проналажење донорског срца. Нова пумпа би могла да попуни важну празнину у педијатријској нези трансплантације срца.

У студији која је процењивала могућности седморо деце која су добила нову пумпу за подршку својим ослабљеним срцима, шесторо је на крају добило трансплантацију срца, а срце једног детета се опоравило, што је учинило трансплантацију непотребном. Резултати су објављени у часопису „The Journal of Heart and Lung Transplantation“. Студију је водио Медицински факултет Станфорд, а у њој је учествовало неколико медицинских центара у Сједињеним Државама.

Ако се почетни резултати потврде у већој студији уређаја, чекање на трансплантацију срца могло би бити лакше за малу децу и њихове породице. Нова пумпа, названа Jarvik 2015 Ventricular Assist Device, нешто је већа од АА батерије и може се имплантирати деци тежине чак и до 7,5 килограма. Са имплантираном пумпом, деца могу обављати многе уобичајене активности док чекају на трансплантацију срца.

Насупрот томе, једини доступни вентрикуларни помоћни уређај за подршку малој деци са срчаном инсуфицијенцијом, пумпа под називом Берлинско срце, није имплантиран; величине је отприлике великог кофера. Тежи између 27 и 90 килограма, у зависности од модела, и причвршћен је за дете помоћу две каниле готово величине баштенских црева.

Берлинско срце такође има прилично висок ризик од можданог удара и у већини случајева захтева хоспитализацију, што значи да деца често проводе месеце у болници чекајући донорско срце. Као резултат тога, терет за децу која чекају трансплантацију срца је много већи него за одрасле са срчаним пумпама, који се обично отпуштају из болнице са сличним дијагнозама.

„Иако смо изузетно захвални на Берлинском срцу, уређају који спасава животе, уређаји за вентрикуларну помоћ за одрасле се побољшавају сваке деценије, а у педијатрији користимо технологију из 1960-их“, рекао је др Кристофер Алмонд, главни аутор студије, педијатријски кардиолог и професор педијатрије на Медицинском факултету Станфорд.

Алмонд напомиње да су имплантабилни вентрикуларни асистенти доступни одраслима већ више од 40 година. Ови уређаји не само да се уклапају у груди пацијената, већ су и безбеднији и лакши за употребу од спољних уређаја попут Берлинског срца. Пацијенти могу да живе код куће, иду на посао или у школу, шетају и возе бицикл.

Заостајање у педијатријској технологији је проблем за друге уређаје дизајниране да помогну деци са срчаним обољењима, и за педијатрију уопште, напомиње Алмонд. „Постоји огромна разлика у медицинским технологијама доступним деци и одраслима, што је важно питање јавног здравља које тржишта покушавају да реше јер су стања попут срчане инсуфицијенције ретка код деце“, каже он.

Главни аутор студије је др Вилијам Мале, шеф кардиологије у Дечјој здравственој установи у Атланти.

Много мање деце него одраслих треба трансплантацију срца, што оставља мало подстицаја медицинским компанијама да развијају минијатуризовану пумпу за децу. Међутим, недостатак малог вентрикуларног помоћног уређаја за децу оптерећује медицински систем, јер деца распоређена у Берлин Харт гомилају велике медицинске рачуне и могу месецима заузимати болничке кревете у специјализованим јединицама кардиоваскуларне неге, што потенцијално смањује доступност тих кревета за друге пацијенте.

Обећавајући почетни резултати

У испитивању Јарвик Вентрикуларног Помоћног Уређаја из 2015. године учествовало је седморо деце са систолном срчаном инсуфицијенцијом. Стање утиче на највећу пумпну комору срца, леву комору, која пумпа крв из срца у остатак тела. Код шесторо деце, систолну срчану инсуфицијенцију је узроковало стање које се назива дилатативна кардиомиопатија, у којем се срчани мишић увећава и слаби и не пумпа крв правилно. Срце једног детета је ослабљено потпуним срчаним блоком (електричним отказом срца) због лупуса, аутоимуне болести. Сва деца у испитивању била су на листи чекања за трансплантацију срца.

Сваком детету је хируршки имплантиран уређај Јарвик 2015 у леву комору, највећу пумпну комору срца. Истовремено, свако дете је добило лекове за спречавање стварања крвних угрушака и смањење ризика од можданог удара. Деца су имала између 8 месеци и 7 година када су пумпе уметнуте, а тежина им је била између 18 и 44 фунте. Пумпа се може користити за децу тежине до 66 фунти.

Ако нова пумпа буде одобрена од стране медицинских регулатора, лекари процењују да би око 200 до 400 деце широм света сваке године могло бити кандидати за њену употребу.

У испитивању је процењено да ли пумпа може да издржава пацијенте најмање 30 дана без престанка рада или изазивања тешког можданог удара. Истраживачи су такође прикупили прелиминарне податке о безбедности и ефикасности како би им помогли да осмисле веће, кључно испитивање за могуће одобрење од стране Америчке агенције за храну и лекове (FDA).

Иако је пумпа првобитно дизајнирана да омогући деци да чекају код куће трансплантацију срца, док су учествовали у клиничком испитивању, учесници су остајали у болници на посматрању док нису добили трансплантацију срца или се нису опоравили. Истраживачи су пратили крвни притисак учесника, показатељ ризика од стварања крвних угрушака и можданог удара; мерили су ниво хемоглобина како би видели да ли пумпе уништавају црвена крвна зрнца; и пратили су пацијенте због других компликација.

Просечно време које су деца користила пумпу било је 149 дана. Шесторо деце је подвргнуто трансплантацији срца, а једно дете се опоравило.

Неколико деце је имало компликације са новом пумпом. Дете чије се срце опоравило доживело је исхемијски мождани удар (због крвног угрушка) када је срце постало довољно јако да се такмичи са пумпом. Пумпа је уклоњена, а дете се наставило опорављати и било је живо годину дана касније. Још један пацијент је имао отказивање десне стране срца и пребачен је на пумпу Берлин Харт док је чекао трансплантацију.

За већину пацијената, компликације су биле подношљиве и генерално у складу са оним што лекари очекују када је дете повезано на Берлинску срчану пумпу.

Упитници о квалитету живота показали су да већина деце није била узнемирена уређајем, да нису осећали бол од њега и да су могли да учествују у већини активности игре. Једна породица је известила да је њихово дете са пумпом било у стању да одржи много већу покретљивост од свог старијег брата, који је раније био подржан пумпом Берлин Харт.

Планирано веће испитивање Национални институт за здравље доделио је средства за проширено испитивање које ће омогућити истраживачима да даље тестирају корисност нове пумпе и прикупе податке које ће поднети ФДА на одобрење. Следећа фаза студије почиње сада; истраживачи планирају да упишу првог пацијента до краја 2024. године. Истраживачки тим планира да укључи 22 учесника у 14 медицинских центара у Сједињеним Државама и два места у Европи.

„Узбуђени смо што почињемо следећу фазу студије“, рекао је Алмонд. „Превазишли смо бројне изазове да бисмо довели рад до ове тачке и узбудљиво је што можда постоје боље опције за децу са срчаном инсуфицијенцијом у завршној фази којој је потребна пумпа која делује као мост до трансплантације.“