Униспаз

Лек Униспаз има међународни назив у складу са активним супстанцама у свом саставу - Дротаверин + Кодеин + Парацетамол. Комбиновану аналгетичку супстанцу развила је фармаколошка компанија „Јуник Фармацеутикал Лабораториес“ (Индија), лек је који се издаје без рецепта.

Лек Униспаз ублажава болне синдроме благог и умереног интензитета, укључујући спастична стања и грчеве глатких мишића који облажу унутрашње органе. Комбинација аналгетика и антиспазмодика учинила је лек незаобилазним асистентом код месечно понављајућих симптома дисменореје (бол током менструације). Дротаверин са парацетамолом, који се налазе у леку, такође се користе код грознице током прехладе или грипа, коју карактерише језа, температура и бледа кожа.

Индикације Униспаз

Лек Униспаз ублажава благе и умерене болне синдроме код деце након 6 година, као и у одраслом добу. Антиспазмодични аналгетик се прописује за нападе главобоље:

• претежно напете природе (последица стресне ситуације) акутног или хроничног типа;
• за проблеме са крвним судовима;
• настао услед умора или прекомерног рада.

Фармаколошка ефикасност лека Униспаз - сузбија грчеве, снажан је аналгетик, има антипиретички ефекат. Ове карактеристике одређују обим примене лека. Индикације за употребу Униспаза односе се на следеће врсте болова:

• зубни ( зубобоља );
• мишићни и зглобни;
• менструална (примарна дисменореја);
• због различитих врста колика ( реналне, билијарне, цревне);
• неуралгични и ишијатични;
• као резултат спазма бешике или уретера;
• код спастичних проблема (колитис, затвор, тенезмус).

Образац за издавање

Дугуљасте таблете Униспаза имају смеђе-ружичасту нијансу и једнострану линију за разбијање, а такође садрже и инклузије боје.

Облик за ослобађање - блистери од 6 таблета или паковања од два блистера, са по 12 таблета. Свака јединица препарата у таблетама садржи:

• парацетамол – 500 мг;
• дротаверин хидрохлорид – 40 мг;
• кодеин фосфат – 8 мг.

Додатне компоненте укључују магнезијум стеарат, пречишћени талк, кукурузни скроб и прежелатинизовани кукурузни скроб, повидон и кросповидон, микрокристалну целулозу и боју Е172 (црвени гвожђе оксид).

Фармакодинамика

Фармаколошки, Униспаз припада групи миотропних антиспазмодичних супстанци и анилида у комбинацијама.

Фармакодинамика Униспаза заснива се на карактеристикама супстанци које чине лек:

• парацетамол – снижава температуру, ублажава бол инхибирањем синтезе простагландина у централном нервном систему. Такође има периферни ефекат инхибирањем активности простагландина и других компоненти одговорних за стимулацију рецептора бола;
• Кодеин је антитусивна компонента са централним дејством, делује као аналгетик као резултат свог дејства на опиоидне рецепторе (укључене у испоруку болних импулса централном нервном систему). Појачава ефикасност парацетамола;
• Дротаверин је вазодилататор, антиспазмодик, миотроп, хипотензивна супстанца изохинолинске серије. Посебно је ефикасан (због продужења дилатационог ефекта) код грчева глатких мишића унутрашњих органа и крвних судова. Особине лека су последица смањења продора активног калцијума у ћелије глатких мишићних структура као резултат инхибиције фосфодиестеразе и акумулације цикличног аденозин монофосфата унутар ћелија.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Униспаза по саставним компонентама:

• биорасположивост дротаверина када се узима орално је око 100%, супстанца се максимално и брзо апсорбује од стране дигестивног система са накнадном равномерном расподелом у ткивима, укључујући ћелије глатких мишића. Полуапсорпција се примећује након 12 минута, а излучивање се одвија преко бубрега. Компонента не утиче на централни и практично не утиче на аутономни нервни систем;
• Брза апсорпција парацетамола се одвија углавном у танком цреву. Супстанца добро продире у ткива и течне медије, искључујући масне ћелије и цереброспиналну течност. Излучује се урином;
• Брза апсорпција кодеина у дигестивном систему подстиче активну дистрибуцију у ткиву слезине, јетре и бубрега. Биотрансформација фармаколошког средства се одвија у јетри, излучивање се врши путем бубрега. Лек ремети плацентну и хематоенцефалну (између крвотока и нервног ткива) баријеру, а такође се акумулира у мајчином млеку.

Дозирање и администрација

Лек Униспаз се користи орално, са довољном количином воде, најмање сат времена након оброка (гутање таблете током или непосредно након оброка одлаже њено дејство).

Начин примене и дозирање према старости пацијента:

• Деца узраста 6-12 година – једнократна доза од ½ таблете, поновљена примена се препоручује тек након 10 сати. Максимална дневна доза је 2 таблете;
• адолесценти и одрасли - 1-2 таблете једном, следећа доза лека не раније од 8 сати. Максимална дозвољена доза је 6 комада дневно за краткотрајно лечење (до 3 дана) и 4 комада ако је потребна дужа терапија;
• у старости са тешком дисфункцијом јетре или бубрега, доза се бира појединачно.

Треба напоменути да је самостална употреба лека дозвољена три дана; даља употреба лека захтева лекарску консултацију.

[ 2 ]

Користите Униспаз током трудноће

Употреба Униспаза током трудноће и дојења је строго забрањена.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Униспаза:

• индивидуална нетолеранција на једну од компоненти антиспазмодичног аналгетика;
• дијагноза бронхијалне астме или акутне респираторне инсуфицијенције;
• атриовентрикуларни блок првог и другог степена;
• хронични облици срчане, бубрежне и јетрене инсуфицијенције;
• хронична зависност од алкохола;
• зависност од дрога;
• проблеми са згрушавањем крви;
• историја недавних трауматских повреда мозга;
• откривање интракранијалне хипертензије;
• Забрањено је користити Униспаз паралелно са инхибиторима моноаминооксидазе, као и две недеље након престанка њихове употребе;
• није прописано заједно са парацетамолом;
• на позадини недостатка глукоза-6-фосфат дехидрогеназе;
• пацијенти млађи од 6 година;
• током трудноће и дојења.

Максималан опрез се примењује код лечења старијих особа и оних који пате од Гилбертовог синдрома (бенигна хипербилирубинемија - наследни генски дефект повезан са процесом метаболизма билирубина) антиспазмодичним аналгетицима.

Последице Униспаз

Генерално, антиспазмодични аналгетик Униспаз се добро подноси. Понекад се открију следећи нежељени ефекти Униспаза:

• у односу на централни нервни систем - летаргија, стална поспаност, вртоглавица или главобоља;
• циркулаторни систем – тромбоцитопенија, агранулоцитоза;
• дигестивни систем – мучнина, поремећај црева, прилично ретко – токсично оштећење јетре (у случају тешког предозирања);
• кардиоваскуларни поремећаји - тахикардија, хипотензија, анемија, валови врућине;
• манифестације алергија - осип на кожи, свраб, ретке негативне последице су грчеви у бронхијама и оток слузокоже носа.

Да би се спречиле негативне последице, потребно је пажљиво проучити упутство-уложак или се консултовати са специјалистом. Правила која смањују ризик од нежељених ефеката:

• узимајте Униспаз одвојено од хране;
• придржавати се прецизне дозе;
• Током периода узимања антиспазмодичног аналгетика, алкохолна пића су забрањена;
• у случају благе бубрежне/хепатичне инсуфицијенције, прикладност терапије леком процењује лекар;
• Када користите Униспаз дуже од три дана, стално проверавајте количину јетрених ензима и пратите састав крви, на тај начин можете спречити хематолошке промене.

[ 1 ]

Прекомерна доза

Предозирање антиспазмодичним аналгетиком Униспаз карактеришу такви примарни симптоми као што су: бледило коже, мучнина, повраћање, анорексија, прекомерно знојење, погоршање општег стања. Могуће је токсично оштећење јетре (укључујући некрозу), као и респираторна дисфункција.

Уколико се открију такви знаци, одмах потражите медицинску помоћ. За стабилизацију пацијента користе се слани лаксативи и испирање желуца. Праћење стања код тешких стања која карактерише оштећење централног нервног система подразумева употребу вештачке вентилације плућа, додатно засићење ћелија кисеоником и примену налоксона.

Интеракције са другим лековима

Парацетамол, који је једна од лековитих компоненти Униспаза, није компатибилан са алкохолним пићима, салициламидом, трицикличним антидепресивима, супстанцама за лечење епилепсије, барбитуратима, рифампицином, јер доприносе повећању нивоа токсичног метаболизма парацетамола. Паралелна терапија парацетамолом и хлорамфениколом активира токсични ефекат са повећањем периода елиминације овог другог лека. Дисфункција јетре је последица употребе парацетамола са доксорубицином. Орални антикоагуланси на позадини терапије спазмоаналгетиком Униспазом често изазивају крварење.

Дротаверин узећ истовремено са леводопом смањује његов антипаркинсонски ефекат, што доводи до наглог повећања мишићног тонуса (крутости) и повећаног тремора (тресења мишића).

Такође постоје негативне интеракције Униспаза са другим лековима који имају хипнотичка, анестетичка, анксиолитичка својства, укључујући трицикличне антидепресиве и антипсихотичке супстанце. Наведени лекови значајно повећавају супресију централног нервног система кодеин фосфатом.

[ 3 ], [ 4 ]

Услови складиштења

Присуство места у кући које није доступно деци и заштићено је од сунчеве светлости, са температуром која не прелази 30º Ц - то су главни услови за складиштење Униспаза уз очување интегритета блистера.

Рок трајања

Униспаз има рок трајања од три године од датума производње у неоштећеном фармацеутском паковању.