Задитен

Индикације Задитен

Сама чињеница да припада антиалергијским лековима који помажу у стабилизацији ћелијских мембрана указује на област медицине у којој се овај лек користи.

Индикације за употребу Задитена су следеће:

• Превенција и лечење алергијских болести различитог порекла.
• Превентивне мере за спречавање погоршања симптома бронхијалне астме.
• Лечење хроничних и тешких облика уртикарије.
• Атопијски дерматитис је хронична алергијска болест коже која се јавља код људи генетски предиспонираних на атопију. Често има рекурентни ток.
• Алергијски коњунктивитис.
• Ринитис алергијске етиологије.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Образац за издавање

Модерна фармакологија је спремна да понуди свом купцу прилично добар асортиман производа. Облик ослобађања, који представља Задитен, његов састав и појединачна доза су донекле другачији.

Капи за очи

По 1 мл. Основна супстанца је кетотифен фумарат са дозом од 0,345 мг, и помоћне супстанце: глицерин (или глицерол), бензалконијум хлорид, вода за ињекције и раствор натријум хидроксида.

Једно паковање садржи једну бочицу лека.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Задитен таблете

Једна јединица лека садржи 1 мг главне активне супстанце кетотифен, која је овде представљена у облику хидроген фумарата. Поред ње, постоје и друге пратеће супстанце.

Паковање садржи тубу са 30 таблета.

Задитен сируп

Овај облик ослобађања је развијен посебно за мале пацијенте. 5 мл лека садржи 1 мг кетотифена у истом облику у којем је представљен у таблетама.

Сируп се може наћи у апотеци у бочици од 100 мл.

Фармакодинамика

Задитен је антиалергијски лек. Стога је фармакодинамика Задитена повезана са мембранама мастоцита, процеси у којима теже стабилном, стабилном стању. Задитен смањује количину биолошки активних елемената који се ослобађају из ћелија, као што су леукотриени, лимфокини, хистамини и неки други медијатори.

Лек прилично добро покрива Х1-хистаминске рецепторе, смањује брзину реакција попут фосфодиестеразе, инхибира реактивну осетљивост еозинофила, спречава њихово нагомилавање и таложење у људском респираторном тракту изазвано активацијом алергена или тромбоцита. Задитен стимулише повећање цАМП индекса у ћелијама, сузбија рад централног нервног система, не доводи до развоја спазмодичних реакција у бронхијама. Ефикасност клиничке примене лека манифестује се за шест до осам недеља.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Фармакокинетика

Кинематички обрасци који су својствени току биолошких и хемијских процеса у људском телу су фармакокинетика Задитена.

Процес апсорпције. Због релативно доброг метаболизма, биолошка апсорпција лека је 50%. Максимални садржај Задитена у крвној плазми биће достигнут два до четири сата након узимања лека.

Метаболизам и елиминација лека. Основна супстанца лека (кетотифен-Н-глукуронид) практично нема активност. Нису идентификоване специфичне карактеристике метаболизма активне компоненте лека код деце и они се одвијају на потпуно исти начин као код одраслих, али је брзина пречишћавања биолошких ткива тела (клиренс) код деце знатно већа. На основу тога, доза за децу старију од три године је иста као и за одрасле.

Приближно 1% Задитена се излучује бубрезима путем урина практично непромењено током два дана, а 60-70% овог лека су глукуронидни метаболити.

Унос хране нема утицаја на фармакокинетику Задитена.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Дозирање и администрација

Начин примене и дозирање лека Задитен у великој мери зависе од старосне категорије пацијената, као и од облика примене лека.

Ако се лек прописује у облику капи, примењује се коњунктивно, односно укапавањем у коњунктивалну кесу. Пацијентима старијим од 65 година и деци која већ имају три године даје се једна кап два пута дневно. Одрасли млађи од 65 година примају две капи два пута дневно.

За децу узраста од шест месеци до три године, ако је медицински неопходно, Задитен се прописује у облику сирупа. Начин примене и дозирање се своде на бројке прописане брзином од 0,25 мл (0,05 мг) по килограму тежине бебе. На пример, ако дете тежи 10 кг, онда лек треба користити у дози од 2,5 мл. Сируп узимати два пута дневно (ујутру и увече).

Деци старији од три године се прописује сируп у дози од 5 мл (према мерној посуди) два пута дневно.

Таблете Задитен се прописују одраслом пацијенту у дози од 1-2 мг лека два пута дневно, при чему је максимална дневна доза 4 мг. За децу, као и у случају сирупа, доза се израчунава на 0,05 мг по килограму тежине бебе.

Трајање лечења се одређује узимајући у обзир тежину болести и стање пацијента, али не би требало да прелази шест недеља.

[ 23 ], [ 24 ]

Користите Задитен током трудноће

Није било клиничког или лабораторијског праћења или студија које би указивале на употребу Задитена током трудноће. У том смислу, произвођач не препоручује прописивање и употребу предметног лека током трудноће и дојења док се не потврди или оповргне негативан утицај Задитена на фетус или здравље новорођенчета.

Контраиндикације

До данас нису идентификоване контраиндикације за употребу Задитена. Осим ако такве контраиндикације укључују индивидуалну преосетљивост на компоненте лека. Такође је вредно преписати га деци млађој од три године са опрезом. У овом случају, лекар мора да одмери све предности и мане и да одлучи о употреби лека само ако потенцијална корист од употребе лека превазилази ризик од могућих последица.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Последице Задитен

Треба одмах запамтити да се нежељени ефекти Задитена могу, али и не морају јавити. Учесталост таквих манифестација није висока и износи само 1%, али то не треба занемарити. Међутим, приликом узимања овог лека могу се јавити следеће непријатне појаве.

• Може доћи до осипа на кожи.
• Појава главобоље и вртоглавице.
• Развој уртикарије.
• Манифестација и прогресија екцема.
• Пацијент постаје летаргичан и стално поспан. У овом случају, вреди одустати од вожње аутомобила или рада са алатима и механизмима.
• Смањен укупни тонус тела, споре реакције.
• Раздражљивост. Ово посебно важи за младе пацијенте.
• Усна дупља осећа недостатак влаге – појављује се сувоћа.
• Мучнина, ређе повраћање.
• Приликом употребе капљица лека Задитен, могу се појавити непријатне сензације у очима: пецкање, свраб у пределу капака, могу се манифестовати као мале инклузије ерозије рожњаче. Таква патологија се јавља у до два процента случајева.
• Могу се појавити симптоми сувих очију и фотофобије.
• У прилично ретким случајевима, нежељени ефекти Задитена могу укључивати субкоњунктивална крварења.
• Коњунктивитис и едем. Ове манифестације се примећују у мање од једног процента случајева.
• Погоршање стомачних болести, затвор.
• Циститис и дизурија.
• Тромбоцитопенија.
• Повећан апетит и, као последица тога, повећање телесне тежине код пацијента.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Прекомерна доза

Приликом прегледа и анализе случајева узимања лека Задитен, није откривено предозирање. Чак ни узимање кетотифена, основне активне супстанце лека, у дозама већим од 20 мг дневно није довело до манифестације озбиљних негативних симптома.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Интеракције са другим лековима

Нису спроведене студије о интеракцији Задитена са другим лековима, тако да нема званичних података. Али не заборавите да лек садржи бензалконијум хлорид, који може продрети у материјал меких контактних сочива. На основу тога, пре употребе Задитен капи, морате уклонити сочива и тек након неког времена (најмање 15 минута) можете их поново ставити. Ако постоји неколико лекова које треба унети у коњунктивалну кесу, онда је између њихове употребе потребно одржавати паузу од најмање пет минута.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Услови складиштења

Услови складиштења лека Задитен се не разликују од услова складиштења многих других лекова. Температура просторије у којој се овај лек складишти не сме прећи 25 °C. Простор за складиштење треба да буде недоступан деци.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Рок трајања

Рок трајања лека је нужно назначен на паковању и износи 24 месеца (или две године). Ако је рок трајања Задитена истекао, лек се не сме користити. Након што је лек отворен и почео да се користи, уклањањем заптивача са бочице, рок трајања се оштро смањује и износи само један месец.

[ 37 ]