Еден

На полицама модерних апотека можете пронаћи широк избор производа фармацеутске фабрике Фармак (Украјина), која се одликује релативно ниском ценом, док квалитет њене робе није инфериорнији у својој ефикасности од страних аналога. Едам је један од таквих производа.

Индикације Еден

Активно хемијско једињење лека је деслоратадин. Поседујући високе антихистаминске карактеристике системског дејства, он диктира индикације за употребу Едема:

• Лек се прописује у случају дијагнозе сезонског ринитиса алергијске природе.
• Терапија која делује као потпорни третман у случају хроничног ринитиса изазваног алергијама, који не нестаје током целе године и не зависи од сезонских услова.
• Коњунктивитис изазван алергијским иритансима.
• Уклањање таквих симптома:
  • Редовно испуштање воденастог слузи из носних пролаза, слично оном код прехладе (ринореја).
  • Иритантни свраб у непцу и очима.
  • Смањена пропустљивост капилара.
  • Кијање.
  • Отицање слузокоже, што узрокује зачепљење носа и отежано гутање.
  • Лакримација.
  • Загушење носа.
  • Спазам глатких мишића.
  • Црвенило коњунктиве.
• Олакшање уртикарије у хроничној фази непознате генезе.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Основна активна супстанца лека Едем је хемијско једињење деслоратадин. Његов садржај у јединици лека је 5 мг, када се претвори у безводну супстанцу.

Додатна хемијска једињења укључена у препарат: глевод, који садржи глукозу и фруктозу, динатријум додекахидрат фосфат, динатријумова со етилендиаминтетрасирћетне киселине, сорбитол, 1,2-пропилен гликол, лимунска киселина, прехрамбена боја која даје жућкасту нијансу, натријумова со бензојеве киселине, чиста вода.

Овај лек је представљен на фармаколошком тржишту:

1. Стандардни и најчешће коришћени облик ослобађања су таблете, свака садржи 5 мг деслоратадина. Јединица лека има округли, благо конвексни облик. Активна супстанца лека је заштићена тврдом љуском, која има плавкасту нијансу. Десет таблета се ставља на један бластер. Произвођач нуди паковања са једним или три бластера унутра и упутство за употребу лека приложено уз лек.
2. Облик за ослобађање - раствор у облику сирупа. 1 мл течне супстанце лека садржи 0,5 мг активног основног једињења, које је деслоратадин. То је провидна вискозна течност наранџасте боје. Сируп се сипа у бочице од 60 мл или 100 мл. Бочица, заједно са мерном кашичицом и упутством за употребу, ставља се у класичну картонску кутију.

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамика Едема је углавном одређена физичко-хемијским карактеристикама деслоратадина. Ово хемијско једињење практично нема седативни ефекат и не утиче на психомоторне реакције пацијентовог тела. Узимање деслоратадина не изазива продужење QT интервала на електрокардиограму, не показује системски ефекат на рецепторе централног нервног и кардиоваскуларног система у целини.

Активни састојак лека Едем је селективни, секвенцијално делујући блокатор периферних Х1-хистаминских рецептора продуженог дејства. Деслоратадин ефикасно сузбија или потпуно зауставља различите врсте алергијских реакција које изазивају развој и прогресију инфламаторних процеса. Ово својство лека омогућава ослобађање цитокина (пептидних информационих молекула), укључујући интерлеукине као што су ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13. Сличан процес се одвија са инфламаторним хемокинима (секретованим протеинима) или хемокинским рецепторима, који укључују РАНТЕС.

Због дејства Едема, примећује се ослобађање супероксидног ањонског производа - ово се дешава под утицајем полиморфонуклеарних неутрофила. Такође долази до ослобађања таквих биохемијских процеса као што су хемотаксија (усмерено кретање ћелија дуж градијента концентрације под утицајем хемијских реагенса), IgE-посредовано ослобађање хистамина, D2-простагландина. Под утицајем деслоратадина, примећује се изолација молекуларне компоненте адхезије (адхезија површина два различита чврста и/или течна тела) од адхезије еозинофила. Као резултат ове реакције - производња молекула C4-леукотриена и P-селектина.

Примарни активни метаболит деслоратадина је супстанца лоратадин. Узимање Едема има антиинфламаторно, антиексудативно, антихистаминичко, антипруритично и антиалергијско дејство на тело пацијента. Фармакодинамика Едем не показује карактеристике које омогућавају деслоратадину да продре кроз крвно-мождану баријеру.

[ 6 ]

Фармакокинетика

Након што лек уђе у тело пацијента, његово активно хемијско једињење се апсорбује кроз гастроинтестиналну слузокожу у кратком временском периоду. Време и количина унете хране, као и фактор старости пацијента, не утичу на параметре апсорпције. Фармакокинетика Едема показује максималну концентрацију деслоратадина у крвној плазми три сата након примене, а његове мање дозе могу се наћи пола сата након примене. Полуживот (T½) је приближно 27 сати. Ниво акумулације молекула лека у телу (кумулација) одговара његовом полуживоту, тј. 27 сати. Лек се пацијенту примењује једном дневно. Ако је током двонедељне терапије, када се лек примењује једном дневно, пацијент примио клинички оправдану дозу од 5 до 20 мг, терапеутски манифестована кумулација деслоратадина у телу није одређена.

Деслоратадин показује прилично незнатан ниво везе са серумским протеинима. Овај индикатор карактерише приближно 83-87% једињења. Терапеутски оправдана биодоступност активног хемијског једињења Едем, потврђена клиником, одређена је границама од 5 до 20 мг.

Деслоратадин се метаболише у јетри. Резултат опсежне биотрансформације је 3-OH-деслоратадин, који се везује за једињење глукуронске киселине (глукуронид).

Само мали део примењене количине лека се излучује непромењен из тела пацијента урином (око два процента) и фецесом (мање од седам процената), остатак се претвара у метаболите.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Дозирање и администрација

У зависности од опште клиничке слике болести, старости пацијента и здравственог стања у време терапије Едемом, само лекар који лечи може правилно прописати облик, начин примене и дозу лека. Лек је намењен за оралну примену. Да би се постигао максимални терапеутски ефекат, препоручљиво је да се примени у тело у одређено, строго фиксирано време. Употреба лека не зависи од времена уноса хране.

Ако је лек прописан у облику сирупа, лако га је дозирати помоћу мерне кашичице која се испоручује уз бочицу, а која има ознаке запремине од 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Уобичајена почетна доза деслоратадина за децу узраста од две до пет година је једна доза дневно од 2,5 мл, што је еквивалентно пола мерне кашичице.

За децу између шест и једанаест година, Еден се прописује у количини од 5 мл (једна мерна кашичица) једном дневно.

Одраслим пацијентима и адолесцентима старијим од 12 година лек се прописује једном дневно у дози од 10 мл, што одговара двема мерним кашичицама, или доза одговара овој количини активне супстанце, али у облику таблете. Трајање терапије је индивидуално и директно зависи од осетљивости организма на активно једињење лека, тежине болести.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Користите Еден током трудноће

Фармакодинамика деслоратадина ограничава способност овог једињења да продре кроз крвно-мождану баријеру. Међутим, због недостатка довољних клиничких података, употреба Едема током трудноће се не препоручује. Једини изузетак може бити одлука лекара о потреби за овом терапијом, док њени резултати знатно превазилазе потенцијалну претњу по развој фетуса.

Ако је током лактације прописан третман антихистамиником, боље је престати са дојењем новорођенчета током овог времена.

Контраиндикације

Готово сваки фармаколошки агенс има своја ограничења у употреби. Постоје и контраиндикације за употребу Едема:

• Лек се не користи за лечење деце млађе од две године.
• Повећана индивидуална нетолеранција на активну супстанцу деслоратадин или друге компоненте лека.
• Таблетни облик се не прописује пацијентима са историјом преосетљивости на галактозу, малапсорпције глукозе-галактозе или недостатка лактазе. То је због чињенице да заштитни премаз таблете садржи лактозу.
• Таблетирани облик није прописан за лечење пацијената млађих од 12 година.
• Период трудноће и дојења.
• Лек и његову дозу треба прописивати са посебним опрезом ако пацијент пати од бубрежне дисфункције са клиренсом креатинина испод 30 мл у минути.
• Сируп треба прописивати са опрезом пацијентима са дијабетес мелитусом у историји, јер течност садржи сахарозу.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Последице Еден

Људско тело је индивидуално. Стога може различито реаговати на увођење истог лека. Деслоратадин генерално добро подносе пацијенти, али су примећени случајеви нежељених ефеката. Нежељени ефекти Едема се обично манифестују следећим симптомима:

• Пацијент може осетити сувоћу усне слузокоже.
• Тахикардија.
• Појава бола у глави и у пределу абдомена.
• Хепатитис.
• Може доћи до високе пролазне активности јетрених ензима.
• Појављује се брзи замор.
• Свраб и копривњача.
• Студије показују повећање нивоа билирубина у крви.
• Повећан број откуцаја срца.
• Честа пражњења црева са воденастим исцедком.
• Мучнина, интензиван процес који може довести до повраћања.
• Дигестивне сметње.
• Психомоторна хиперактивност.
• Вртоглавица.
• Смањен укупни тонус тела.
• Грчеви.
• У изолованим случајевима може се приметити оток неуротичне природе, укључујући анафилактички шок и Квинкеов едем.

Уколико се појави један или више ових феномена, требало би што пре да обавестите свог лекара. Само специјалиста може правилно проценити ситуацију и предузети адекватне мере: отказати лек или прилагодити његову дозу, прописати симптоматско лечење.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Прекомерна доза

Ако су се током монотерапије поштовале све препоруке за примену лека и одржавала се потребна доза, прилично је проблематично прекорачити норму активне компоненте у крви. Приликом примене петоструко веће препоручене дозе, пацијент није доживео никакву појаву или прогресију тешких компликација.
Али ако је, због индивидуалних карактеристика пацијентовог тела или због неправилно прописане дозе, дошло до предозирања леком, онда је прво што треба урадити испрати стомак жртве клистирањем. Након тога, треба применити било који ентеросорбент, на пример, активни угаљ. А затим се спроводи симптоматско лечење.

Предозирање деслоратадином не може се исправити хемодијализом. Такође је немогуће уклонити вишак лека перитонеалном дијализом. Тренутно не постоји специфичан антидот за ову ситуацију.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Интеракције са другим лековима

Није било довољно озбиљних студија у области интеракције Едема са другим лековима. Али, позивајући се на податке праћења клиничке комплексне терапије, на пример, са тандемском применом са лековима као што су еритромицин, азитромицин, кетоконазол, циметидин, флуоксетин, може се приметити да нису идентификоване значајне промене у дејству деслоратадина на друге лекове, када се примењују заједно.

Међутим, због чињенице да тренутно није идентификован јетрени ензим који је директно укључен у биотрансформацију деслоратадина у његове метаболите, потпуно одсуство међусобног утицаја истовремено примењених лекова не треба у потпуности искључити.

Неке препоруке:

1. Ако пацијент пати од дисфункције јетре, која показује клиренс креатинина испод 30 мл у минути, лек треба примењивати са посебним опрезом, стално пратећи функцију бубрега.
2. Ради безбедности и максималне ефикасности, лек у облику таблета треба прописивати само пацијентима старијим од дванаест година.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Услови складиштења

Дугорочна ефикасност фармаколошких карактеристика лека углавном зависи од тога колико се правилно одржавају услови складиштења Едема.

• Соба треба да има ниску влажност.
• Лек треба чувати у просторији где температура не прелази 30°C.
• Место складиштења не сме бити доступно деци.

[ 33 ]

Рок трајања

Ако су поштоване све препоруке за услове складиштења лека, његов рок трајања је две године (или 24 месеца). Након овог периода, није препоручљиво користити Едем. Временски оквир за ефикасну и безбедну употребу лека нужно се одражава на картонској амбалажи и на сваком блистеру лека.