Вилпрафен

Вилпрафен је антибактеријски лек намењен за системску употребу.

Активни елемент лека, јосамицин, је антибиотик из категорије макролида. Има широк спектар терапијског деловања. Има снажан ефекат на грам-негативне и грам-позитивне бактерије, укључујући облигатне анаеробе. Поред тога, лек показује изражену лековиту активност против хламидије и микоплазме. [ 1 ]

Индикације Вилпрафен

Користи се за инфекције повезане са активношћу бактерија осетљивих на јосамицин: инфекције респираторног тракта и ОРЛ органа, зубне лезије, инфекције у поткожном слоју и епидермису, као и инфекције урогениталног система.

Вилпрафен се може прописати особама са алергијом на пеницилин.

Образац за издавање

Терапеутска супстанца се ослобађа у облику таблета - 10 комада унутар ћелијске плоче; унутар паковања - 1 таква плоча.

Фармакокинетика

Када се примењује орално, лек се апсорбује великом брзином у гастроинтестиналном тракту. Вредности Cmax у плазми се примећују након 1 сата од тренутка примене. Након 45 минута од тренутка узимања 1 г лека, просечан ниво јосамицина у плазми је 2,4 мг/л. [ 2 ]

Активна компонента добро пролази кроз биолошке мембране и акумулира се унутар различитих ткива (лимфних и плућних), органа уринарног система, крајника, меких ткива и епидермиса. Синтеза протеина није већа од 15%. [ 3 ]

Процеси метаболизма јосамицина се одвијају унутар јетре; излучивање се одвија путем жучи малом брзином. Мање од 15% се излучује урином.

Дозирање и администрација

Величина порције за одраслу особу је 3-4 таблете (1-2 г) у 2-3 дозе. У случају тешких поремећаја, величина порције се може повећати на 3+ г.

Деца старија од 5 година треба да узимају 40-50 мг/кг дневно (доза је подељена у неколико примена).

Таблете се прогутају целе, без жвакања и испирају се обичном водом. Вилпрафен треба користити између оброка.

Трајање терапије често одређује лекар; СЗО препоручује употребу антибиотика најмање 10 дана када се лече стрептококне инфекције.

• Пријава за децу

Лек се прописује деци старији од 5 година, јер је немогуће одабрати оптималну дозу таблета јосамицина за млађе особе.

Користите Вилпрафен током трудноће

Постоје ограничене информације о употреби јосамицина током трудноће. Тестирање на животињама није показало тератогеност или кашњење у развоју при употреби лека у терапијским дозама. Вилпрафен се прописује током трудноће или сумње на трудноћу само у ситуацијама када је вероватна корист за жену већа од ризика од компликација за фетус.

Јосамицин се излучује у мајчино млеко, па пре употребе лека током дојења треба консултовати лекара. Постоје информације да се многи макролиди, укључујући јосамицин, излучују у мајчино млеко, иако су количине које дете прима прилично ниске. Главни ризик је поремећај цревне микрофлоре одојчета. Дојење током терапије је прихватљиво. Али ако дете развије симптоме повезане са гастроинтестиналним трактом (дијареја, цревна кандидијаза), употребу лека или дојење треба прекинути.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка нетолеранција на активни састојак и друге супстанце лека;
• тешка дисфункција билијарног тракта и јетре;
• користити заједно са пимозидом, ерготамином, колхицином, дихидроерготамином, као и цисапридом и ивабрадином;
• употреба током лактације код мајки које користе цисаприд.

Последице Вилпрафен

Нежељени ефекти укључују:

• поремећаји повезани са гастроинтестиналним трактом: могућ је развој стоматитиса, повраћања, гастралгије, надимања, као и мучнине, дијареје, болова у стомаку, затвора и нелагодности у стомаку;
• поремећаји нутритивних процеса и метаболизма: могући су губитак апетита и анорексија;
• системске манифестације: може доћи до отока лица;
• инвазије и инфекције: може се јавити псеудомембранозни колитис;
• оштећење имуног система: могу се појавити симптоми нетолеранције, укључујући Квинкеов едем и шок, као и анафилактички симптоми, серумска болест, диспнеја, свраб и уртикарија;
• проблеми у поткожном слоју и епидермису: могу се развити мултиформни еритем, синдром Сјонтозовог џепа, пурпура, кутани васкулитис, булозни дерматитис, уртикарија и други епидермални знаци (макулопапуларни и еритематозни осипи), као и ТЕН и Квинкеов едем;
• симптоми повезани са хепатобилијарном функцијом: могући су поремећаји јетре и жутица, који се могу манифестовати као холестатски знаци са умереним обликом оштећења јетре. Може се развити и хепатитис холестатског или цитолитичког типа и повећати активност алкалне фосфатазе и јетрених трансаминаза.

Прекомерна доза

У случају тровања, може доћи до гастроинтестиналних поремећаја, укључујући бол у стомаку, дијареју и мучнину.

Спроводе се симптоматске мере.

Интеракције са другим лековима

Пошто бактериостатски антибиотици могу ослабити бактерицидно дејство цефалоспорина и пеницилина, потребно је избегавати комбиновану употребу јосамицина са овим антибиотицима. Такође, лек се не користи са линкомицином, јер међусобно слабе терапијску ефикасност једни других.

Неки макролиди могу смањити брзину елиминације ксантина (нпр. теофилин), што може довести до тровања. Тестирање је показало да јосамицин има мањи утицај на излучивање теофилина него други макролидни антибиотици.

Комбинована употреба Вилпрафена са антихистаминицима који садрже астемизол или терфенадин може изазвати смањење брзине излучивања ових елемената, што може довести до животно угрожавајућих срчаних аритмија.

Постоје изоловани извештаји о појачавању вазоконстрикторног ефекта при комбиновању макролида са ергот алкалоидима. Постоје информације о случају пацијента који није имао толеранцију на ерготамин при употреби јосамицина. У том смислу, такве супстанце треба узимати само под сталним надзором.

Примена лека са циклоспорином може повећати вредности овог другог у плазми, што формира нефротоксичне индикаторе циклоспорина у крви. Потребно је стално пратити ниво циклоспорина у плазми.

Комбинација лека са дигоксином може повећати ниво овог другог у плазми.

Ретко, употреба макролида може смањити контрацептивно дејство хормонске контрацепције. У таквим случајевима треба користити нехормонске контрацептиве.

Услови складиштења

Вилпрафен треба чувати на тамном месту, ван домашаја мале деце. Индикатори температуре - не више од 25 ° Ц.

Рок трајања

Вилпрафен се може користити у року од 4 године од датума продаје терапеутске супстанце.