Навелић

Данас, медицина и фармакологија нису у стању да понуде човечанству лек за рак. Али је способна да заустави процес и врати пацијента у живот, продужавајући га на неодређено време. Такав цитотоксични лек као што је Навелик такође се широко користи у том погледу, захваљујући коме је већ спашен више од једног људског живота.

[ 1 ]

Индикације Навелић

Разматрани лек има прилично специфичан и узак спектар деловања. Индикације за употребу Навелика:

• Фино диспергована малигна лезија плућног ткива ( рак плућа ).
• Малигне неоплазме млечне жлезде компликоване метастазама.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Образац за издавање

Лек је доступан само у облику раствора за интравенске ињекције, које карактерише прилично споро уношење лека. Концентрација лека је 10 мг / мл. Облици ослобађања се разликују само по капацитету бочице: 1 мл или 5 мл.

Добијени раствор је светло жута или провидна течност која се не може мешати са другим фармаколошким лековима.

Један милилитар лека садржи 13,85 мг активне супстанце винорелбин тартрат (ова количина је еквивалентна 10 мг винорелбина). Као додатно хемијско једињење користи се чиста вода за ињекције.

Фармакодинамика

Лек о коме је реч припада групи антитуморских лекова који, када делују на ћелије рака, изазивају њихову некрозу. А такође и антинеопластичним лековима типа алкалоида зимзелена (Винка). То је оно што одређује фармакодинамику Навелика. Овај лек утиче на тело пацијента на молекуларном нивоу. У овом случају постоји утицај на динамички однос између микротубула и турбулина. Лек ефикасно успорава или потпуно зауставља (инхибира) процес полимеризације тубулина.

Активна супстанца лека углавном утиче на митотичке микротубуле. Ефекат Навелика на процес увијања турбулина у спиралу је изражен незнатно. Али ефекат лека на аксонске микротубуле је забележен само при довољно високој концентрацији винорелбина.

Лек ефикасно блокира индиректну деобу ћелија у Г2/М периодима ћелијског циклуса, што доводи до смрти патолошки измењене ћелије. Ово се дешава или током интерфазе (период након деобе ћелије, када њено језгро „мирује“), као и током следеће деобе (митозе).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Фармакокинетика

Лек се примењује само интравенозно! Након уласка у крвоток пацијента, винорелбин се веома брзо дистрибуира кроз ткива. Фармакокинетика Навелика у крви има три фазе. Клиренс креатинина из плазме је прилично значајан - приближно 0,8 до 1 л/х по килограму. Полуживот (Т½ ₎ лека и његових метаболита (у пиковој терминалној фази) је у просеку четрдесет сати. Проценат Навеликовог једињења са протеинском компонентом плазме, у зависности од клиничког стања пацијента, варира од 50 до 80%. Активна супстанца се излучује из тела пацијента заједно са жучом.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Дозирање и администрација

Упутство које се испоручује уз лек јасно наводи да се лек Навелик примењује код пацијента само интравенозно! Начин примене и дозирање могу се мало разликовати у зависности од протокола лечења који је лекар изабрао за заустављање болести.

У случају монотерапије са Навеликсом, почетна појединачна доза лека је 25-30 мг по квадратном метру површине тела пацијента (мг/м2 ⁾. Лек се примењује код пацијента једном недељно.

Ако је протокол лечења представљен комплексном терапијом, онда се концентрат лека разблажује са 0,02 - 0,05 л раствора натријум хлорида (0,9%) или 5% раствора глукозе. У овом случају, добијена запремина лека се примењује полако, током шест до десет минута. Након завршетка поступка, пацијентова вена мора бити веома добро испрана 0,9% раствором натријум хлорида.

Ако пацијент такође пати од патологије јетре, дозу лека треба смањити.

У случају употребе цитотоксичног лека Навелик, морају се предузети посебне мере безбедности.

1. Пре употребе лека, медицинска сестра мора визуелно прегледати лек. Раствор треба да буде светло жуте или провидне боје без додатних микроинклузија.
2. Приликом прве примене лека, игла шприца мора бити у вени. Чак и мали продор раствора у друга ткива или епител може изазвати развој целулитиса или некротичних рана.
3. Уколико дође до екстравазације, примена лека мора се прекинути и лек мора одмах аспирирати. Врши се локална примена 1 мл хијалуронидазе 250 ИЈ/мл. Раствор се примењује субкутано близу места лезије. Такође се користе релативно топле апликације које помажу у смањењу концентрације Навелике у поткожном простору, што смањује вероватноћу патолошких последица.
4. Преостали раствор се пажљиво убризгава у вену на другој руци.
5. Ако лек доспе у очи, исперите их веома брзо под млазом воде.
6. Ако Навелик доспе на кожу, подручје треба одмах опрати под млазом воде, затим испрати сапуном и поново под млазом воде.
7. Раствор се припрема у специјализованој просторији од стране висококвалификованог особља које је обучено у посебну униформу: огртач дугих рукава, капа на глави, заштитна маска и наочаре, потребне су навлаке за ципеле за једнократну употребу и рукавице.
8. Потребно је бити веома опрезан са отпадом добијеним током разблаживања лека, као и са излучевинама и повраћањем пацијента.
9. Трудним медицинским радницама није дозвољено да раде са цитотоксичним лековима, као што је Навелик.
10. Ако је контејнер оштећен, морају се предузети све мере предострожности прописане за руковање опасним материјама.
11. Отпадни цитотоксични лекови морају се одлагати спаљивањем у обележеним посебним чврстим контејнерима.

Постоје и неке особености у коришћењу Навелике.

1. Приликом примене лека, неопходно је стално пратити стање и формулу крви. Таква анализа се врши пре сваке примене.
2. Ако следећа анализа покаже агранулоцитозу (смањење свих крвних параметара (<2000/мм3 ⁾: низак ниво хемоглобина, леукоцита и тромбоцита итд.), онда се примена лека мора обуставити док се хематолошки параметри не нормализују.
3. Ако се пацијентима дијагностикује дисфункција јетре, доза лека Навелик се смањује.
4. Пошто клиничке студије о дејству Навелика на пацијенте са бубрежном дисфункцијом и/или срчаним обољењима повезаним са недовољним снабдевањем крвљу нису спроведене, треба га користити са опрезом. Такви пацијенти треба да буду под сталним надзором онколога.
5. Комбинована употреба лека о коме је реч и радиотерапије усмерене на подручје јетре је строго забрањена.

[ 23 ]

Користите Навелић током трудноће

Период када жена очекује дете карактерише посебан опрез у употреби било којих лекова. А због особености фармакодинамике лека, употреба Навелика током трудноће је строго контраиндикована. Уколико постоји потреба за терапијом Навеликом, дојење новорођенчета мајчиним млеком треба прекинути током трајања лечења.

Тренутно нема информација о резултатима лечења и безбедности лека за децу.

Контраиндикације

Било који фармаколошки лек је комплекс хемијских једињења способних да утичу на људски организам, како у позитивном тако и у негативном пољу. Контраиндикације за употребу Навелика:

• Период трудноће.
• Време је за дојење новорођенчета.
• Тешка дисфункција јетре.
• Истовремена употреба Навелика и фенитоина.
• Комплексна примена са живим атенуираним вакцинама.
• Комбинације са вакцином против жуте грознице.
• Истовремена примена Навелике са итраконазолом.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Последице Навелић

Због фармаколошког фокуса лека, узимање лека може изазвати нежељене нежељене ефекте Навелика.

• Периферни нервни систем је способан да делује:
  • Смањење стереотипне реакције тетива на иритансе.
  • Веома ретко се могу појавити знаци парестезије - утрнулости удова.
  • У случају дуготрајне терапије, може доћи до повећаног замора мишића доњих екстремитета.
• Кардиоваскуларни систем реагује прилично ретко (може се набројати само неколико забележених случајева), али се ипак може манифестовати:
  • Инфаркт миокарда.
  • Пролазне промене параметара електрокардиограма (ЕКГ).
  • Појава болова у грудима (ангина пекторис).
• Респираторни систем је способан да реагује:
  • Бронхијални спазми.
  • Кратак дах.

Такви симптоми могу се појавити или одмах након примене лека или неколико сати касније – све зависи од карактеристика пацијентовог тела и тежине патологије.

• Циркулаторни систем може изазвати:
  • Агранулоцитоза је патолошко стање у којем долази до делимичног или потпуног нестанка неутрофила из периферне крви.
  • Гранулоцитна тромбоцитопенија је смањен садржај гранулоцита у периферној крви.
  • Анемија.
• Гастроинтестинални тракт може реаговати:
  • Мучнина.
  • Релативно ретко, али интензивна интоксикација тела може изазвати повраћање.
  • Пареза црева - смањење његове функционалне активности.
  • Затвор.
  • Веома ретко, у изузетним случајевима, може се приметити паралитичка цревна опструкција.
• У изолованим случајевима може доћи до алопеције - патолошког губитка косе.
• Бол у пределу вилице.
• Током примене Навелика, на месту ињекције може доћи до кожне реакције, укључујући некрозу ткива.

[ 21 ], [ 22 ]

Прекомерна доза

Морате бити веома опрезни са леком Навеликс. Ако узмете повећану дозу лека, доћи ће до предозирања и тело пацијента може реаговати патолошким симптомима. То може бити:

• Агранулоцитоза.
• Ризик од поновљене инфекције људског тела различитог порекла нагло се повећава, ако лечење примарне инфекције још није завршено (суперинфекција). Такав обрт терапијске слике болести може представљати претњу по живот пацијента.

Тешки облик гранулоцитне тромбоцитопеније.

Интеракције са другим лековима

Дотични лек се понаша у много чему као и сви цитотоксични лекови. Пошто се користи у лечењу онколошких болести, неопходно је са посебном пажњом проучавати интеракције Навелика са другим лековима. Пошто се вероватноћа тромбозе повећава током терапије, онколог мора пацијенту прописати антикоагуланте. С обзиром на висок индивидуални профил амплитудних индикатора коагулабилности крви у случају онкопатологије, као и на основу могућности повећане интеракције антитуморских лекова са оралним антикоагулансима, неопходно је стално пратити њихов процентуални однос у крви пацијента, као и периодично проверавати ниво коагулабилности.

Комбинована употреба Навелика и фенитоина је строго контраиндикована. Такав тандем може изазвати конвулзије у телу, јер долази до смањења нивоа апсорпције фенитоина у слузокожи дигестивног тракта. Иста реакција се може очекивати од пацијентовог организма у случају интеракције Навелика са лековима као што су: доксорубицин, цисплатин, блеомицин, даунорубицин, винкристин, карбоплатин, метотрексат, винбластин и кармустин. Приликом
интеракције са вакцином која се користи за лечење жуте грознице, може се добити секундарна генерализована инфекција, што може довести до фаталног исхода за пацијента.

Живе атенуиране вакцине не треба примењивати заједно са антитуморским лековима. Ова комбинација повећава ризик од фаталног оштећења организма пацијента генерализованом болешћу. Ова вероватноћа се посебно повећава на позадини антитуморске терапије у случају смањења одбрамбених снага организма. У овој ситуацији треба користити друге активиране вакцине (на пример, против полиомијелитиса).

Комбинацију Навелика и циклоспорина (слично као и етопозид, такролимус и доксорубицина) треба користити са посебним опрезом. Таква комбинација може имати посебно јак ефекат на смањење имунитета, што повлачи за собом развој лимфопролиферације.
Навелик изазива повећање неуротоксичности итраконазола - таква реакција се јавља због смањења активности метаболизма у јетри. Исту реакцију даје и комбинована употреба дотичног лека и митомицина Ц.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Услови складиштења

Сви лекови морају се чувати на месту ван домашаја деце. Такође, услови складиштења Навелика су прилично строги према климатском режиму. Температура у просторији у којој се лек налази мора испуњавати захтев - од +2 °C до +8 °C. Потребно је искључити излагање директној сунчевој светлости и замрзавање лека.

[ 28 ]

Рок трајања

Концентрат раствора за инфузије Навелик има рок трајања од две године. Након овог периода, употреба лека је строго забрањена. Физичка и хемијска стабилност лека након његовог разблаживања у 0,9% натријум хлориду или 5% глукози се посматра током 24 сата. Током овог времена, може се чувати на собној температури у замраченој просторији. Након тога, раствор се не сме користити. Микробиолошка стабилност омогућава непосредну употребу након разблаживања.

[ 29 ], [ 30 ]