Симгал

Симгал има хиполипидемијски ефекат успоравањем активности ХМГ-КоА редуктазе.

Лек помаже у смањењу количине нездравих масти у крви (ЛДЛ са триглицеридима и ВЛДЛ) и укупног холестерола, а истовремено повећава ниво масти које су добре за организам (ХДЛ). [ 1 ]

Лек се користи у случајевима поремећаја код којих се примећује повишен ниво масти у крви (када физичка вежба и дијета не показују потребан ефекат). [ 2 ]

Индикације Симгал

Користи се за хиперхолестеролемију (примарни тип или наследни облик хомозиготне природе), као и за дислипидемију мешовитог типа. Поред тога, прописује се за спречавање развоја кардиоваскуларних болести код особа са атеросклерозом или дијабетичара.

Образац за издавање

Терапеутско средство се ослобађа у таблетама од 10, 20 или 40 мг. У блистер паковању се налази 14 таквих таблета; у кутији се налазе 2 или 6 таквих паковања.

Поред тога, таблете (28 комада) могу се издати у бочицама.

Фармакодинамика

Када се примењује орално, симвастатин учествује у хидролизи са формирањем деривата који значајно успорава дејство ХМГ-КоА редуктазе. То резултира смањењем нивоа холестерола ниске густине слабљењем његовог везивања и појачавањем катаболизма.

Поред тога, долази до смањења нивоа триглицерида са аполипопротеином и благог повећања холестерола високе густине. То доводи до промене у односу нивоа ЛДЛ и ХДЛ. [ 3 ]

Фармакокинетика

Лек се добро апсорбује, без обзира да ли се узима са или без хране. Цмакс се достиже након 1-2 сата.

Трансформација у облик са терапеутском активношћу одвија се унутар јетре. Око 5% примењене дозе лека продире у системску циркулацију из јетре. Нема акумулације лека. Најмање 95% симвастатина са његовим активним метаболичким елементима подлеже синтези протеина.

Излучивање се одвија током периода од 96 сати – заједно са фецесом (60%) и урином (13%).

Дозирање и администрација

Лек се узима у минималној дози од 10-20 мг/максимално 80 мг дневно. Обично се узима једном увече. Препоручује се да се не узима са храном. Ако је потребно да се таблета подели на пола, она се не ломи руком, већ се сече ножем.

Дозу бира лекар који лечи пацијента, узимајући у обзир утврђену дијагнозу, старост и здравствено стање, као и природу лечења (монотерапија или комбинација са другим лековима).

• Пријава за децу

Током употребе лека код адолесцената, нису примећени ефекти на процесе сексуалног развоја и раста. Студије код млађих особа нису спроведене.

Користите Симгал током трудноће

Нема информација о томе да ли Симгал може утицати на развој фетуса и да ли се излучује у мајчино млеко.

Приликом планирања зачећа, током трудноће и током дојења, употреба лека је забрањена.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка нетолеранција повезана са компонентама лека;
• болест јетре у активној фази;
• перзистентно повећање вредности серумских трансаминаза;
• употреба снажних инхибитора активности хемопротеина CYP3A4 (на пример, нелфинар, телитромицин са еритромицином, итраконазол и кларитромицин са нефазодоном).

Последице Симгал

Понекад употреба лекова изазива следеће нежељене ефекте: поремећаје памћења или спавања (ноћне море и несаница), сексуалну дисфункцију и депресију.

Ретко се јављају вртоглавица, парестезија, конвулзије и главобоље, као и полинеуропатија или анемија. Поред тога, повремено су могући болови у стомаку, повраћање, поремећаји црева и варења, жутица, хепатитис или панкреатитис. Повремено се јављају и миозитис, миопатија, астенија, грчеви мишића. Ретко се јављају свраб, осип, алопеција и тешки синдром нетолеранције (васкулитис, фотофобија, артритис, слабост, реуматска полимијалгија, Квинкеов едем, еозинофилија, тромбоцитопенија и диспнеја), као и повећање вредности алкалне фосфатазе и трансаминаза.

Једна доза Симгала изазива плућне интерстицијалне процесе или бубрежну инсуфицијенцију.

Прекомерна доза

Тренутно нема информација о смртоносном тровању Симгалом. Опоравак од интоксикације је протекао без компликација за све.

Лек нема антидот. У случају предозирања, спроводе се симптоматске мере.

Интеракције са другим лековима

Примена лека са бозентаном доводи до смањења нивоа симвастатина са његовим дериватима. Потребно је прилагођавање дозе узимајући у обзир ниво холестерола.

Комбинација са даназолом, амиодароном, циклоспорином, ниацином и гемифиброзилом захтева смањење дозе лека како би се спречила појава миопатије.

Комбинација са телитромицином, итраконазолом, кларитромицином, као и еритромицином, посаконазолом, флуконазолом и другим снажним инхибиторима CYP3A4 компоненте је забрањена. Уколико постоји хитна потреба за лечењем горе наведеним лековима, употреба Симгала се привремено отказује.

Услови складиштења

Симгал треба чувати на месту заштићеном од сунчеве светлости. Температура треба да буде у распону од 10-25°C.

Рок трајања

Симгал је одобрен за употребу у року од 4 године од датума производње терапеутског производа.

Аналоги

Аналоги лека су лекови Вабадин, Васта, Алдеста и Зоста са Васостат-Здоровје, као и Атролин, Симвакард, Симвостат и Симвагексал са Симва Тад. Поред тога, на листи су Кардак, Симвалимит, Вастатин са Симваколом, Вазилип и Зокор.

Рецензије

Симгал добија добре критике од пацијената - примећује се његова висока ефикасност и добра подношљивост када се правилно користи.