Сханпоетин

Шанпоетин је биогени стимуланс, односно биљног је порекла и користи се за лечење тешких, умерених и благих облика анемије (низак хемоглобин).

Индикације Сханпоетин

Шанпоетин се прописује за низак хемоглобин, који је повезан са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом код одраслих пацијената и деце која се подвргавају вештачкој процедури чишћења организма од токсичних супстанци и вишка течности (дијализа). Лек се такође користи за лечење анемије код пацијената са раком који се подвргавају хемотерапији и који не могу да се подвргну трансфузији крви из здравствених разлога.

Лек се користи за подизање хемоглобина код ХИВ-инфицираних пацијената и код благе до умерене анемије, како код одраслих тако и код деце, а такође и када је то неопходно пре већих операција.

Образац за издавање

Шанпоетин је доступан као раствор у шприцевима, провидан или благо замућен, безбојан. Лек је доступан у једном шприцу у картонском паковању.

Фармакодинамика

Главна супстанца Шанпоетина је епоетин-алфа (сложени протеини који повећавају производњу црвених крвних зрнаца у коштаној сржи). Епоетин-алфа се производи у ћелијама сисара са специфичним геном који кодира хормон људски еритропоетин.

По свом аминокиселинском саставу, епоетин-алфа се практично не разликује од људског хормона еритропоетина. Еритропоетин се излучује урином пацијената са анемијом.

Еритропоетин је сложени протеин који стимулише деобу ћелија, а такође је и хормон који подстиче стварање белих крвних зрнаца у људском телу.

Епоетин-алфа се не разликује по својим биолошким ефектима од еритропоетина. Након примене лека, повећава се ниво црвених крвних зрнаца, ретикулоцита (прекурсора црвених крвних зрнаца), хемоглобина и повећава се брзина апсорпције гвожђа. Користећи ћелије људске коштане сржи, научници су открили да епоетин-алфа селективно повећава производњу црвених крвних зрнаца и не утиче на процес формирања белих крвних зрнаца. Није утврђен штетан ефекат на ћелије коштане сржи.

Фармакокинетика

Када се примењује интравенозно, Шанпоетин има полуживот у телу од 4-6 сати.

Након поткожне примене лека, ниво активне супстанце у плазми је знатно нижи него када се лек примењује интравенозно. Концентрација у плазми постепено расте и достиже максималну границу за око 12-18 сати, полуживот је око 24 сата. Код поткожне примене, тело апсорбује лек за око 20%.

Дозирање и администрација

Код хроничне бубрежне инсуфицијенције, Шанпоетин треба примењивати интравенозно. Доза Шанпоетина је 50 ИЈ/кг. Током периода корекције, доза се може повећати ако се хемоглобин не повећа за најмање 1 г/дл месечно.

У случају бубрежне инсуфицијенције и срчане исхемије, потребно је пратити ниво хемоглобина и осигурати да не прелази горњу границу максималног нивоа (након достизања максималне горње границе, доза лека се смањује).

Током лечења одраслих пацијената, као и деце која се подвргавају вештачком пречишћавању крви од токсичних производа, лек се примењује интравенозно, а лечење је подељено у две фазе:

1. Корекција (50 ИЈ/кг, 3 пута недељно, такође је могуће постепено повећавати дозу ако је потребно);
2. Фаза одржавања (смањење дозе како би се ниво хемоглобина одржао на оптималном нивоу).

У случају онколошких патологија, лек се примењује субкутано.

У случају изузетно ниског нивоа хемоглобина код пацијената након хемотерапије, почетна доза може бити на нивоу од 150 ИЈ/кг 3 пута недељно, затим, узимајући у обзир ниво хемоглобина (повишен или остао на истом нивоу), специјалиста може прилагодити дозу (смањити или повећати дозу у складу са тим).

У лечењу пацијената са ХИВ инфекцијом, такође се користе две фазе: корективна и одржавајућа. Лечење почиње са 100 ИЈ/кг три пута недељно, ток лечења је два месеца. Ако након овога хемоглобин остане на истом нивоу или се благо повећао, доза се може повећати на 300 ИЈ/кг. Ако након овога нема позитивне динамике у лечењу, онда ће даље повећање дозе бити неефикасно.

При лечењу пацијената који учествују у аутодонацији, пре већих операција, лек се примењује интравенозно у количини од 300 ИУ/кг 3 пута недељно, током тронедељног курса, затим се доза прилагођава. Пре спровођења терапије Шанпоетином, потребно је узети у обзир постојеће контраиндикације у вези са прикупљањем аутологне крви.

[ 1 ]

Користите Сханпоетин током трудноће

Шанпоетин се користи код трудница само по препоруци лекара када користи од лечења за жену превазилазе могуће ризике за фетус. Нема података о томе да ли еритропоетин-алфа може да продре у мајчино млеко.

Контраиндикације

Пацијенти који развију праву аплазију црвених крвних зрнаца као резултат лечења било којим обликом еритропоетина не смеју примати Шантпоетин.

Шанпоетин је контраиндикован у случају преосетљивости на компоненте лека.

Поред тога, потребно је узети у обзир све контраиндикације које постоје у програму вандонилског давања крви (особе од којих се узима крв за накнадну трансфузију у њих) и они пацијенти којима је заказана операција мишићно-скелетног система (који не учествују у вандонилском давању крви).

Употреба Шанпоетина се не користи код тешких каротидних, цереброваскуларних, периферних артеријских итд. болести, посебно код пацијената који су недавно претрпели цереброваскуларну кризу или инфаркт миокарда, као и у случајевима када је пацијенту из одређених разлога контраиндикована употреба антитромботске профилаксе.

Последице Сханпоетин

У првој фази лечења Шанпоетином могу се појавити знаци прехладе (вртоглавица, слабост, главобоља и бол у мишићима итд.).

Хронична бубрежна инсуфицијенција обично изазива повећање крвног притиска. Понекад се јављају хипертензивне кризе, као и главобоље, конфузија, грчеви трупа или удова.

У ретким случајевима развија се тромбоцитоза.

Могуће је (изузетно ретко) да се развију тромботичке васкуларне компликације (исхемија или инфаркт миокарда, мождани удар, проширене вене итд.). Међутим, не постоји прецизно утврђена веза између употребе Шанпоетина и развоја ових компликација.

Ризик од тромбозе шанта постоји код пацијената са склоношћу ка високом крвном притиску, проширеним венама и стенози (сужавању крвних судова).

Код хроничне бубрежне инсуфицијенције, након дужег лечења еритропоетинима, могућ је развој еритроцитне аплазије (црвених крвних зрнаца).

Током лечења Шанпоетином могу се јавити осип, свраб, оток коже и поткожног ткива.

Компликације које нарушавају респираторну функцију или изазивају смањење крвног притиска развијају се изузетно ретко. Развој различитих имуних реакција на епоетин-алфа је практично искључен.

Приликом примене Шанпоетина могу се јавити локалне реакције (обично на месту ињекције); код субкутане примене, такве реакције се развијају чешће него код интравенске примене.

Код хроничне бубрежне инсуфицијенције, ниво мокраћне киселине и креатинина у крви може се повећати, а концентрација калијума и фосфора у крвном серуму може се повећати.

Прекомерна доза

У случају предозирања Шанпоетином, фармаколошки ефекти лека могу достићи максималну терапијску манифестацију. У случају повећаног хемоглобина може бити потребна флеботомија (крварење), а спроводи се и симптоматско лечење.

Интеракције са другим лековима

Нема доказа да Шанпоетин може утицати на терапеутски ефекат других лекова.

Међутим, циклоспорин се везује за црвена крвна зрнца, тако да постоји могућност интеракције између ова два лека. Приликом истовременог лечења Шанпоетином и циклоспорином, потребно је пратити ниво циклоспорина у крви и по потреби прилагодити дозу.

[ 2 ], [ 3 ]

Услови складиштења

Шанпоетин треба чувати на температури од 2 до 8 ^° C, на тамном месту и ван домашаја деце. Лек не треба трести или замрзавати.

Рок трајања

Рок трајања Шанпоетина је две године од датума производње назначеног на паковању.