Омнадрен

Омнадрен је андрогени лек који садржи мешавину естара тестостерона.

Индикације Омнадрена

Користи се у лечењу следећих поремећаја код мушкараца:

• еунухоидизам;
• хипопитуитаризам;
• посткастрациони синдром;
• олигоспермија;
• симптоми мушке менопаузе;
• неплодност или импотенција;
• недостатак андрогена (слично стање се често примећује код патуљастог раста, хипокортицизма или адипозогениталног синдрома).

У терапији за жене, лек се прописује за следеће поремећаје:

• остеопороза због недостатка андрогена;
• симптоми рака дојке;
• карцином јајника;
• хиперестрогенизам, на позадини којег се примећује дисфункционално крварење из материце;
• фиброиди материце или ендометриоза;
• знаци ПМС-а;
• манифестације примећене током менопаузе;
• као вирилизација спољашњих гениталија код хермафродитизма.

[ 1 ]

Образац за издавање

Производ се производи у облику уљане течности за ињекције, у ампулама запремине 1 мл. Кутија садржи 5 таквих ампула.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Фармакодинамика

Тестостерон је директан учесник у процесима формирања семених кесица са тестисима и простатом, а уз то учествује у развоју полних карактеристика секундарне и терцијарне природе. Поред тога, овај хормон утиче на формирање опште телесне конституције и људског сексуалног понашања. Елемент помаже у повећању сексуалне жеље и потенције, стимулише активацију процеса сперматогенезе, а такође смањује тежину климактеријских манифестација код мушкараца.

Тестостерон је антагонист женског полног хормона, естрогена. Његово дејство успорава гонадотропну активност хипофизе и сузбија рад млечних жлезда. Особа која се подвргава лечењу овим леком може имати знаке маскулинизације.

Лек делује анаболичко: повећава брзину везивања за протеине, помаже у појачавању задржавања калцијума у коштаном ткиву, повећава ниво хемоглобина у крви и мишићној маси, а поред тога активира бубрежну производњу еритропоетина.

Уношење егзогеног тестостерона здравом мушкарцу доводи до супресије производње природног, ендогеног тестостерона. То је због смањења секреције ЛХ. Употреба великих доза лека доводи до супресије сперматогенезе, јер утиче на обрнуто успоравање процеса секреције ФСХ.

Током терапије тестостероном код мушкараца са функционалном инсуфицијенцијом хипофизе, долази до појачавања симптома хипогонадизма. Али ако импотенција није повезана са хипогонадизмом, већ са другим факторима, онда употреба Омнадрена неће моћи да елиминише проблем.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Фармакокинетика

Тестостеронски естри садржани у леку имају различите брзине апсорпције и излучивања, због чега се при једнократној употреби примећује брз лековити ефекат и дуготрајан ефекат (приближно 1 месец). На пример, ефекат тестостерон пропионата се развија у року од 1 дана након употребе, а изокапроат са тестостерон фенилпропионатом почиње да делује тек након 24 сата од тренутка употребе.

Тестостерон капронат делује у време када се ефекти тестостерон фенилпропионата и изокапроата више не бележе.

Синтеза протеина лека унутар плазме је 98%. Метаболички процеси се одвијају унутар јетре; у овом случају се формирају 17-кетостероиди, који се затим синтетишу сумпорном или глукуронском киселином. Након тога се излучују урином.

Приближно 90% лека се излучује бубрезима као метаболички производ, а додатних 6% цревима, непромењено.

Полуживот тестостерона је унутар 10-100 минута.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Дозирање и администрација

Лек се користи у порцији од 1 мл супстанце, примењеној једном током периода од 28 дана. Поступак се изводи интрамускуларно - лек се убризгава дубоко у глутеални мишић. Величину порције бира лекар који присуствује, узимајући у обзир прописане индикације и како тело пацијента реагује на употребу лека.

У случају лечења примарног хипогонадизма код мушкараца, лек се примењује интрамускуларно једном, са интервалом од 7, 14 или 21 дана. Учесталост поступка одређује степен инсуфицијенције функције полних жлезда пацијента.

У случају мушке менопаузе, Омнадрен се користи једном на сваких 14 дана. Затим, када ефекат употребе лека постане приметан, потребно је пребацити пацијента на употребу лека једном на сваких 21 дан.

Током лечења неплодности код мушкараца, 2 мл лека се примењује једном на сваке 2 недеље. Ако се током терапије јави бол у пенису током ерекције, курс лечења треба прекинути.

Током женске менопаузе, лек се користи у дози од 1 мл, са 1 применом сваке 2 или 3 недеље.

Код онкологије која погађа млечне жлезде или јајнике, раствор се користи у дози од 1-2 мл, једном на 1 или 2 недеље. Овај циклус се наставља прилично дуго.

[ 22 ], [ 23 ]

Користите Омнадрена током трудноће

Омнадрен не треба прописивати дојиљама или трудницама. Ако је терапија неопходна током лактације, дојење треба прекинути током овог периода.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• гинекомастија;
• присуство сумње на рак простате или већ дијагностиковану болест;
• астенија;
• хиперкалциурија или -калцемија;
• отказивање бубрега, срца или јетре;
• употреба за терапију код старијих мушкараца;
• присуство нетолеранције на лек.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Последице Омнадрена

Употреба лека може изазвати неке нежељене ефекте:

• ендокрина дисфункција: код жена се могу јавити хирзутизам, дисменореја или маскулинизација, као и успоравање лучења гонадотропина. Код мушкараца може бити поремећена сперматогенеза, као и гинекомастија, олигоспермија или приапизам. Када се користи код адолесцентних дечака, може доћи до претерано активног пубертета;
• проблеми са репродуктивним системом: поремећај либида;
• лезије које погађају епидерму: мушка алопеција и акне;
• поремећаји варења: појава тумора јетре или пурпуре, мучнина, као и проблеми са јетром и холестатска жутица;
• поремећаји процеса коагулације крви: инхибиција активности многих фактора коагулације крви унутар плазме, а поред тога, развој крварења код особа које користе лекове који имају антикоагулантни ефекат;
• проблеми повезани са функционисањем ПНС-а или ЦНС-а: главобоље, осећај страха, парестезија;
• метаболички поремећаји: повећан ниво холестерола у крвној плазми.

Локални симптоми и бол могу се развити и на местима ињекције.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Интеракције са другим лековима

Када се користи заједно са оралним антикоагулантним леком, ниво згрушавања крви треба редовно и пажљиво пратити.

Код дијабетичара који користе андрогене лекове, увођење Омнадрена може смањити ниво шећера у крви, а поред тога може доћи до потребе за употребом инсулина.

Употреба лека у комбинацији са ГЦС или АЦТХ повећава вероватноћу периферног едема - на пример, код људи са патологијама јетре или лезијама које утичу на кардиоваскуларни систем.

Ефекти тестостерона могу бити ослабљени када се супстанца комбинује са лековима који стимулишу индукцију микрозомалних ензима јетре.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Услови складиштења

Омнадрен треба чувати на месту заштићеном од сунчеве светлости, на температури између 15-25°C.

Ако се у раствору појави талог у облику пахуљица, потребно је ампулу са њим ставити у обичну воду на температури од 37°C на кратак временски период.

[ 27 ]

Рок трајања

Омнадрен се може користити у року од 36 месеци од датума производње лека.

Пријава за децу

Лек се не користи за терапију код дечака у препубертету.

[ 28 ], [ 29 ]

Аналоги

Аналоги лека су лекови као што су Тестенат са Андрогелом и Небидо, а поред тога Сустанон-250, Андриол ТК, Тетрастерон, Метилтестостерон и Тестостерон пропионат.

[ 30 ]

Рецензије

Омнадрен добија прилично различите критике. На пример, неки од пацијената који су користили лек пријављују развој појединачних нежељених ефеката узрокованих карактеристикама лека.

Међу запажањима - дуготрајна терапија изазива дисфункцију јетре, задржавање течности и појаву изражених акни на епидермису. Истовремено, због широке доступности лека, често се убризгава у превеликим порцијама - у покушају изградње мишићне масе. Управо прекомерни вишак дозвољене порције доводи до појаве негативних симптома.