Омник Окас

Омник окас има антидизурична и α-адренолитичка својства.

Индикације Омника Окаса

Користи се за лечење поремећаја уринарног тракта који се јављају на позадини болести као што је аденом простате.

Образац за издавање

Производ се продаје у таблетама, 10 или 30 комада по кутији.

Фармакодинамика

Активни састојак лека је тамсулозин, који спада у категорију супстанци које специфично и конкурентно блокирају активност постсинаптичких α1-адренорецептора, имајући посебан афинитет за њихове α1А, као и α1D подтипове (одговорни су за релаксацију глатког мишићног ткива простате, простатичног региона уретре и врата бешике).

Орална доза од 400 мцг тамсулозина повећава брзину мокрења и смањује тонус мишића у уретри и простати, што резултира побољшаним протоком урина и смањењем негативних симптома повезаних са нестабилном функцијом бешике. Овај ефекат смањује знаке опструкције и иритације изазване аденомом простате, која се јавља чак и уз продужену терапију.

Као и други α1А-адренергички рецептори, тамсулозин може смањити вредности крвног притиска слабљењем периферног отпора, али треба напоменути да дневна употреба 400 мцг супстанце није довела до клинички значајног смањења нивоа крвног притиска.

Пошто таблете лека имају спор тип ослобађања активне компоненте, тамсулозин се споро излучује, демонстрирајући изложеност са минималним варијацијама параметара лека у плазми током наредних 24 сата.

Фармакокинетика

Тамсулозин се апсорбује у цревима, где се апсорбује око 57% узете дозе. Унос хране не утиче на степен апсорпције.

Тамсулозин показује линеарне фармакокинетичке параметре. Након узимања прве таблете лека оралног уноса на празан стомак, Cmax супстанце се примећује у просеку након 6 сати. До 4. дана курса, бележи се равнотежни ниво елемента са највишим индикаторима у серуму, примећеним након 4-6 сати од тренутка узимања лека (без обзира на унос хране). Истовремено, Cmax тамсулозина у плазми се повећава на 11 нг/мл (у поређењу са вредношћу од 6 нг/мл, која се примећује приликом употребе прве порције). Минимални ниво лека у серуму је 40% од вредности Cmax у плазми.

Код људи који користе Омник Окас, постоје значајне индивидуалне разлике у нивоима тамсулозина у плазми након једнократне и поновљене примене.

Синтеза супстанце у плазми са протеинима је око 99%, а вредности Vd су приближно 0,2 л/кг.

Тамсулозин се метаболичким процесима у јетри подвргава прилично споро, током којих се примећује секреција мање активних метаболичких производа супстанце. У крвној плазми, већина лека остаје непромењена. Лек готово да нема утицаја на функцију микрозомалних ензима јетре.

У случају болести јетре, нема потребе за променом дозе лека.

Тамсулозин, заједно са својим метаболичким производима, излучује се углавном путем бубрега (при чему се 4-6% лека излучује непромењено).

Полуживот једне дозе лека након оралне примене таблета је приближно 19 сати, а при равнотежним вредностима - 15 сати.

Дозирање и администрација

Лек се користи у порцији од 1 таблете (400 мцг), једном дневно. Таблете се узимају без обзира на унос хране. Такав терапијски циклус може трајати без временских ограничења. Лек се може користити за континуиране курсеве лечења.

Таблета се прогута цела - забрањено је жвакање како би се избегли негативни ефекти због спорог ослобађања активног састојка Омник Окаса.

Контраиндикације

Међу апсолутним контраиндикацијама:

• тешка инсуфицијенција јетре;
• ортостатски колапс;
• присуство преосетљивости на тамсулозин или друге компоненте лека.

Релативне контраиндикације за лек:

• смањене вредности крвног притиска;
• дисфункција јетре;
• хронична бубрежна инсуфицијенција (нивои креатинина креатинина испод 10 мл/минут).

Последице Омника Окаса

Употреба лека може изазвати појаву разних нежељених ефеката:

• повраћање, дијареја, затвор и мучнина;
• главобоље, астенија, вртоглавица, несвестица (ретко);
• цурење из носа, уртикарија, свраб или осип на епидермису и Квинкеов едем (ретко);
• приапизам (једноструки) или поремећај ејакулације.

Такође су забележени изоловани случајеви синдрома мале зенице код људи који су претходно били подвргнути операцији катаракте.

Прекомерна доза

Тровање се обично манифестује у облику смањења крвног притиска, као и развоја компензаторне тахикардије.

Да би се спречила даља апсорпција тамсулозина, неопходно је спровести процедуре потребне за чишћење гастроинтестиналног тракта (испирање желуца и клистир), а поред овога, прописати оралну употребу сорбената. Вредности крвног притиска и срчане фреквенције пацијента могу се самостално вратити ако је положен у хоризонтални положај. Ако након коришћења ове методе нема резултата, потребно је одлучити о евентуалној потреби узимања лекова који повећавају ниво БЦЦ, а поред тога, прописати вазоконстрикторе, ако је потребно.

У процесу отклањања последица предозирања, неопходно је пратити стање функције бубрега. Због интензивне синтезе тамсулозина у плазми са протеинима, његово значајно излучивање током хемодијализе је мало вероватно.

Интеракције са другим лековима

Комбинација са варфарином, симвастатином, а такође и диазепамом, амитриптилином, диклофенаком и пропранололом, као и трихлорметијазидом, глибенкламидом и хлормадиноном не доводи до промена слободне фракције лека у плазми (ин витро), као што ни тамсулозин не утиче на вредности слободне фракције пропранолола, хлормадинона и диазепама са трихлорметијазидом.

Комбинација са другим лековима из категорије блокатора α1-адренергичких рецептора може изазвати појачавање антихипертензивног ефекта.

Комбиновање лека са циметидином може благо повећати вредности тамсулозина у плазми, док комбиновање са фуросемидом изазива њихово смањење. Али са таквим променама није потребно прилагођавање доза Омник Окаса, јер ниво његове активне супстанце у плазми остаје у прихватљивим границама.

Ин витро тестови метаболичких трансформација које се одвијају у јетри нису регистровали развој интеракција између тамсулозина и глибенкламида, финастерида, као ни амитриптилина и салбутамола.

Комбинација са диклофенаком или варфарином благо повећава брзину елиминације тамсулозина.

Истовремена употреба лека са атенололом, еналаприлом, теофилином или нифедипином не доводи до развоја било каквих терапијских интеракција.

[ 1 ], [ 2 ]

Услови складиштења

Омник Окас се мора чувати на температури која не прелази 25°C.

Рок трајања

Омник Окас се може користити у року од 36 месеци од датума производње лека.

Аналоги

Аналоги лека су Алфатам, Омник, Аденорм са Сонизоном, Омсулозином и Ревокарином, а поред овога Профлосин, Урофрин и Омнипрост. Поред тога, на листи су Сонизин, Далфаз, Алфирум, Фокусин са Аводартом, Корнам, Алфузосин, Алфатер, Далфусин, Сетегис, Урорек и други.

Рецензије

Омник Окас добија велики број позитивних коментара од уролога на медицинским форумима. Због свог дозног облика, у коме таблете имају споро ослобађање, показује стабилнији ефекат (у поређењу са капсулама једноставног Омника), а истовремено много ређе доводи до појаве нежељених ефеката, који су мање изражени. Зато је пожељније преписивати га људима са проблемима са мокрењем.

Рецензије пацијената лечених овим леком су мање јасне, јер поред позитивног ефекта на процес лечења, лек има и изражен негативан ефекат - на пример, смањује потенцију, снижава крвни притисак и доводи до поремећаја ејакулације.