Декапептил депо

Антитуморски лек Декапептил Депо – Декапептил Депо је антигонадотропни агенс, агонист гонадотропина који ослобађа хормоне. Активна компонента лека је трипторелин.

Декапептил Депо се издаје и користи строго према лекарском рецепту.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Индикације Декапептил депо

За пацијенткиње, лек се може прописати за:

• ендометриоидни израсли;
• фибромиом, леиомиом материце;
• као једна од компоненти IVF протокола у случају проблема са зачећем детета.

За мушке пацијенте:

• за лечење хормонски зависног рака простате.

[ 5 ], [ 6 ]

Образац за издавање

Декапептил депо се производи у лиофилизованом облику, намењеном за припрему раствора за интрамускуларне или субкутане ињекције. Има продужено (дуже) дејство.

Активни састојак лека: трипторелин ацетат 0,00412 г (еквивалентно 3,75 мг трипторелина).

Додатне компоненте: кополимери оксипропионске (етилиден млечне) и хидроксисирћетне киселине, каприлокапрат-пропилен гликол.

Раствор за разблаживање лиофилизоване масе представљају: Твин-80, Декстран 70, натријум хлорид, натријум дихидрогенфосфат дихидрат, каустична сода, стерилна вода за ињекције.

Паковање садржи 2 напуњена шприца, од којих један садржи лиофилизовану масу светле нијансе, а други - растварач благо жућкасте или неутралне нијансе.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Фармакодинамика

Активни састојак трипторелин је синтетизовани агонист гонадотропина који ослобађа хормоне. Супституција шесте мономерне јединице у молекулу природног фактора ослобађања открила је израженији афинитет за рецепторе гонадорелина и дуже време полураспада него код природне микрочестице.

Почетни и један од главних ефеката ињекције Декапептила сматра се секреторном активацијом хипофизе, која лучи ФСХ и ЛХ. Уз продужену стимулацију са успостављањем стабилне количине трипторелина у крвотоку, хипофиза губи осетљивост на ефекте гонадорелина, што изазива смањење концентрације гонадотропних и полних хормона до стања посткастрације или менопаузе.

Ово стање је потпуно реверзибилно, хормонска активност и секреција се настављају након завршетка периода деловања лека.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетичка својства Декапептил Депота су проучавана и код здравих људи и код пацијената са релевантним болестима: ендометриоза, фиброиди, рак простате.

Неколико сати након ињекције, бележи се врхунац количине активног састојка у крвотоку. Затим се ниво значајно смањује током дана. Четвртог дана након ињекције, ниво трипторелина достиже други максимум, а затим постепено опада на минималне, тешко одредиве индикаторе у року од 44 дана.

Код субкутане ињекције, смањење нивоа активне компоненте је спорије, период смањења нивоа на тешко одредиве индикаторе се повећава на 65 дана. Поновљене ињекције Декапептил Депота са учесталошћу од 28 дана не изазивају повећање нивоа активне супстанце у крвотоку.

Код мушких пацијената, стабилна биорасположивост активне супстанце процењује се на 38,3% током првих 13 дана. Након тога, успоставља се константна линеарна брзина ослобађања активног састојка - 0,92% од количине примењене супстанце.

Код пацијенткиња, након периода посматрања од 27 дана, опорављено је 35,7% почетно примењене количине лека, при чему је 25,5% укупне количине ослобођено у првих 13 дана, након чега је уследило континуирано ослобађање приближно 0,73% дневно од укупне примењене количине лека.

Полуживот активне компоненте је 18,7 минута (за природни гонадорелин ово трајање је 7,7 минута).

Брзина клиренса из плазме је 503 мл у минути (клиренс природног гонадорелина је три пута бржи - 1766 мл у минути).

До 4% активног састојка лека се излучује непромењено путем бубрега.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Дозирање и администрација

Лек се примењује субкутано (у пределу абдомена) или интрамускуларно. Једна ињекција се даје сваких 28 дана.

• Код фиброида и ендометриоидних израслина, ињекције се дају једном на 28 дана, започињући курс на почетку менструације (од 1. до 5. дана). Ток терапије је од 3 месеца до шест месеци.
• Током вантелесне оплодње, лек се примењује једном од другог до трећег дана, или 22. дана месечног циклуса.
• Код хормонски зависног рака простате, Декапептил Депо се користи у количини од једне ињекције сваких 28 дана. Ток терапије је дуг, одређује га лекар појединачно.
• Како правилно користити Декапептил Депот?
• Отварамо пакет са леком;
• чистим рукама уклоните заштитну капицу са шприца са лиофилизованом масом;
• отворите паковање прелазног елемента (нема потребе да га уклањате);
• Прелазни елемент заврнемо на шприц са лиофилизованом масом и извадимо га из амбалаже;
• Шприц са течношћу за растварање заврнемо на супротну ивицу прелазног елемента и проверимо поузданост везе;
• притиском на клип са стране течности за растварање, померамо га у шприц са лиофилизатом, а затим понављамо акцију у супротном смеру;
• Настављамо да мешамо масу док се не формира хомогена смеса, коју затим треба убризгати.

[ 23 ], [ 24 ]

Користите Декапептил депо током трудноће

Декапептил Депот се строго не препоручује трудницама и дојиљама. Пре него што лекар препише Декапептил Депот, мора се уверити да пацијенткиња није трудна.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Декапептил Депота су:

• преосетљивост тела на састојке лека;
• период трудноће и дојења;
• хормонски независан рак простате.

Лек се не користи у педијатријској пракси.

Код полицистичне болести додатака, прописивање лека захтева велики опрез, као и код остеопорозе.

Последице Декапептил депо

Нежељени ефекти се објашњавају смањењем концентрације полних хормона у крвотоку, што изазива развој следећих нежељених ефеката код пацијената:

• психо-емоционална нестабилност;
• депресивно стање;
• смањена сексуална жеља;
• бол сличан мигрени;
• несаница;
• флуктуације тежине;
• периодични осећаји топлоте;
• повећано знојење;
• диспептичке појаве;
• бол у мишићима и зглобовима;
• сувоћа гениталија, бол током сексуалног односа;
• погоршање потенције код мушких пацијената.

Повремено се може приметити активација јетрених трансаминаза.

Због чињенице да се у неким случајевима примећује атипична реакција у подручју ињекције (оток, хиперемија, свраб), не препоручује се давање ињекција на исто место сваки пут.

Наведени нежељени ефекти потпуно нестају након прекида узимања лека.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Прекомерна доза

Не постоје чињенице које поуздано потврђују могућност предозирања дрогом.

[ 25 ]

Интеракције са другим лековима

Нема информација о позитивној или негативној интеракцији Декапептил Депота са другим лековима.

[ 26 ]

Услови складиштења

Декапептил Депо се чува искључиво у фрижидеру на температури од +2°C до +8°C, у одељцима којима је тешко приступити деци. Припремљена суспензија се мора одмах употребити.

[ 27 ]

Рок трајања

Рок трајања лека је до 3 године.