Берлитион

Берлитион је лек који утиче на метаболичке процесе и функционисање дигестивног система.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Индикације Берлитиона

Лек се углавном користи у лечењу полинеуропатије алкохолног или дијабетичког типа, код које се такође примећује парестезија.

Такође је дозвољено прописати га за патологије јетре различите тежине.

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику капсула, таблета, а поред тога, и концентрата за производњу инфузионих раствора.

Берлитион 300 капсула, 15 комада у блистеру. 1-2 блистер траке по паковању.

Берлитион 300 У – доступан је у стакленим ампулама од 12 мл. Унутар паковања се налази 5 или десет ампула са концентратом.

Берлитион 300 Орал - 10 таблета у блистеру. Паковање садржи 3 блистера.

Берлитион 600 капсула – 15 комада у блистеру. Посебно паковање садржи 1-2 траке.

Берлитион 600 У се налази у стакленим ампулама од 24 мл. Посебна кутија садржи 5 или 10 ампула са концентратом.

Фармакодинамика

Берлитион је лек који садржи α-липоичну киселину. Активна супстанца је елемент сличан витамину који се формира унутар тела. Истовремено, тиоктичка киселина је коензим који учествује у оксидативним процесима декарбоксилације α-кетокиселина. Код особа са дијабетесом, лек помаже у промени нивоа пирувичне киселине у плазми.

Лек спречава таложење глукозе у области матриксних протеина унутар циркулаторног система и формирање крајњих производа процеса гликозилације. Такође помаже у побољшању ендонеуралне циркулације крви и активира процес формирања глутатиона (антиоксидативне компоненте). Због овог својства, лек позитивно утиче на рад периферних нерава код особа које пате од сензорне полинеуропатије дијабетичког типа. Истовремено, активна компонента лека побољшава функцију јетре код особа са патологијама јетре.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

Након интерне примене, тиоктичка киселина се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Ниво апсолутне биорасположивости супстанце (у оралном облику) је 20% у поређењу са употребом у парентералном облику. То је због чињенице да α-липоинска киселина подлеже дејству првог пролаза кроз јетру. Врхунски индикатор плазме се примећује пола сата након примене.

Полуживот супстанце је приближно 25 минута.

Излучивање се одвија углавном преко бубрега - у облику продуката распадања, а остатак супстанце се излучује непромењен.

Ин витро тестови су показали да α-липоинска киселина формира везе са различитим металним јонима, а такође формира умерено растворљиве комплексе са молекулима сахарозе.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Дозирање и администрација

Узимање таблета и капсула:

Узимати орално, целе, без жвакања или дробљења. Дневна доза лека се узима у 1 дози, пожељно пола сата након доручка. Да би се постигао потребан лековити ефекат, потребно је поштовати све препоруке лекара за употребу. Берлитион се често узима дуго времена, а режим лечења прописује лекар.

За лечење дијабетичке полинеуропатије, обично се узима 600 мг лека дневно (2 капсуле или таблете супстанце у облику 300 мг или 1 капсула лека у облику 600 мг).

Да би се елиминисале болести јетре, лек се често прописује у дози од 600-1200 мг дневно.

Током лечења тешких облика патологија, препоручује се употреба лека у парентералном облику.

Концентрат који се користи у припреми инфузионог раствора:

Супстанца која се налази у ампулама користи се за припрему инфузије. За растварање концентрата може се користити само раствор натријум хлорида (0,9%). Готова супстанца се примењује интравенозно кап по кап. Доза готове инфузије је 250 мл, коју треба примењивати током периода од најмање пола сата.

За лечење тешке фазе дијабетичке полинеуропатије потребно је давати 300-600 мг супстанце дневно (1-2 ампуле лека у облику 300 У или 1 ампула у облику 600 У).

Тешке патологије јетре лече се давањем α-липоинске киселине у количини од 600-1200 мг дневно.

Ток терапије парентералном методом примене се спроводи максимално 0,5-1 месец, а затим се пацијент пребацује на орални облик лечења.

У случају инфузије постоји ризик од анафилаксије, а ако се јави осећај слабости, свраба или мучнине, поступак примене треба одмах прекинути. Током инфузије, пацијент мора бити стално под надзором, а то може да ради само медицински стручњак.

Особе са дијабетичком полинеуропатијом морају одржавати потребан ниво шећера у крви (поред тога, ако је потребно, променити дозу антидијабетичких лекова).

[ 21 ], [ 22 ]

Користите Берлитиона током трудноће

Забрањено је преписивати Берлитион трудницама или дојиљама, јер нема информација о дејству лека на бебу и фетус.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• Забрањено је особама са нетолеранцијом на α-липоичну киселину или друге компоненте лека да га узимају;
• деца и адолесценти млађи од 18 година.

Берлитион 300 Орал не треба користити за лечење особа са синдромом малапсорпције, нетолеранцијом на лактазу или галактоземијом.

Капсуле се не прописују за фруктоземију.

Потребан је опрез када се користи код особа са дијабетес мелитусом (захтева стално праћење гликемије).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Последице Берлитиона

Употреба лека може изазвати следеће нежељене ефекте:

• манифестације у гастроинтестиналном тракту: појава повраћања, диспепсије и мучнине, а уз то и поремећај укуса и поремећај црева;
• реакције ПНС-а и ЦНС-а: уз брзу интравенску ињекцију могу се развити конвулзије, осећај тежине у глави и диплопија;
• поремећаји у кардиоваскуларном систему: уз брзу интравенску примену лека, развија се хиперемија лица (такође у горњем делу тела), тахикардија, а такође и стезање и бол у грудној кости;
• манифестације алергије: свраб, осип на кожи, а поред тога, екцем или уртикарија. У неким случајевима (обично када се користе велике дозе лекова) може доћи до анафилаксе;
• Остало: могу се јавити знаци хипогликемије, укључујући главобоље, хиперхидрозу, вртоглавицу и поремећаје вида. Понекад се може јавити пурпура са тромбоцитопенијом или диспнејом због употребе тиоктичне киселине.

У почетној фази лечења, особе са полинеуропатијом могу искусити повећану парестезију, што узрокује осећај „трњења“.

[ 20 ]

Прекомерна доза

Узимање лека у претерано великим дозама може изазвати мучнину, главобољу и повраћање. Уколико се доза додатно повећа, могу се развити психомоторна агитација и конфузија. Узимање више од 10 г лека може изазвати тешко тровање, укључујући смрт. Тежина тровања α-липоичном киселином може се повећати у случају комбинације лека са етанолом. Тешко тровање може довести до генерализованих нападаја, хемолизе са лактатном ацидозом и рабдомиолизе, као и до смањеног нивоа шећера у крви, погоршања функције коштане сржи, шока, ДИК синдрома и синдрома вишеструке отказивања органа.

Лек нема специфичан антидот. У случају предозирања, жртва мора бити хоспитализована. У случају тровања таблетама или капсулама, потребно је испирање желуца и употреба ентеросорбената. Уколико је дошло до тешког тровања, неопходна је интензивна терапија. Поред тога, спроводи се симптоматско лечење (ако је индиковано).

Нема информација о ефикасности процедура хемодијализе, као ни хемофилтрације у случају интоксикације Берлитионом.

Интеракције са другим лековима

Не треба узимати етанол док користите Берлитион.

Активна компонента лека слаби ефекат цисплатина у случају истовремене примене ових лекова.

Лек може појачати дејство антидијабетичких лекова. Током употребе Берлитиона код особа са дијабетесом, неопходно је пратити ниво глукозе и прилагодити дозу хипогликемијских лекова у складу са њима.

Тиоктинска киселина формира сложене везе са појединачним металима, укључујући гвожђе са магнезијумом, а такође и са калцијумом. Употреба лекова који садрже ове компоненте, као и млечних производа, дозвољена је најмање 6-8 сати након употребе Берлитиона.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Услови складиштења

Концентрат за припрему инфузионог раствора мора се чувати на тамном и сувом месту на температури од 15-30°C.

Таблетирани облик лека мора се чувати заштићен од влаге, на температури од 15-25°C.

Капсуле се чувају на местима заштићеним од влаге на температури која не прелази 30°C.

Рок трајања

Берлитион у облику концентрата који се користи за инфузионе растворе може се користити у периоду од 3 године од датума производње лека, али готова инфузија (на тамном месту) може се чувати највише 6 сати.

Таблетирани облик лека може се користити у периоду од 2 године од датума пуштања лека у промет.

Берлитион у капсулском облику је дозвољен за употребу у периоду од 3 године (запремина 300 мг) и 2,5 године (запремина 600 мг) од датума производње капсула.