Клиничка испитивања у онкологији: Зашто су пацијенти спремни да учествују, али им се ретко пружа шанса

Већина људи у САД је позитивна у вези са учешћем у клиничким испитивањима рака, а када лекар то заправо предложи, више од половине пацијената се слаже. Али само 7–8% одраслих заправо учествује у испитивањима, најчешће зато што једноставно не постоји одговарајући протокол на њиховом месту, а ако постоји, строги критеријуми одбацују око четвртину више. Порука је једноставна и снажна: кључно питање је приступ, а не „невољност пацијената“, а свакако не „неповерење пацијената“.

У наставку је анализа недавног коментара у часопису JAMA Network Open (Џозеф М. Унгер, 2025): шта то тачно спречава, зашто је неправедно и неефикасно и шта се сада може учинити.

Зашто је учешће толико важно

Клиничка испитивања су мост између лабораторијске науке и праве медицине. Данашња истраживања су сутрашњи стандард неге. Ово је посебно осетљиво за онкологију: нови лекови и комбинације се брзо појављују, али је потребно време да стигну до „редовне“ клинике. Учешће пацијенту даје:

• приступ најновијим приступима под надзором стручног тима,
• строго праћење и структурирани надзор,
• шансу да утичу на лечење будућих пацијената.

И што је скуп репрезентативнији, то ће лекари са већом сигурношћу применити резултате на све групе пацијената — без обзира на расу, приходе или место становања.

Где се 90% потенцијалних учесника изгуби

Анализе из протеклих неколико година приказују исту слику:

1. Нема протокола доступног на лицу места
За ~56% пацијената, једноставно нема одговарајућег теста доступног у њиховој болници. Ово није „одбијање“ пацијента - то је никаква шанса за почетак разговора.

2. Строги критеријуми селекције
Међу онима који имају протокол, додатних ~22–23% је неподобно (због старости, пратећих болести, претходне терапије, лабораторијских вредности итд.). Ово је други „филтер“ који одсеца четвртину.

3. А ако разговарају, људи се слажу
Када лекар заиста понуди учешће, 55-61% пацијената се слаже. И то важи за све расне и етничке групе: у тренутним подацима нису пронађене разлике у спремности за учешће између црних, белих, хиспанских и азијских пацијената.
Дакле, идеја да „пацијенти мањинског порекла не желе да учествују у истраживањима јер им не верују“ је мит. Много истинитији одговор је да је мање вероватно да ће им бити понуђено учешће јер се велика индустријска испитивања физички налазе у великим академским центрима, далеко и на незгодним локацијама, и нема „локалног“ приступа.

Зашто је то такође питање правде?

Разлика у преживљавању рака дојке између црнкиња и белкиња у Сједињеним Државама је тврдоглава чињеница. Ако су клиничка испитивања капија ка најсавременијим третманима, онда неједнак приступ значи неједнаке шансе за боље третмане сада, а не само „једног дана“. Инклузивно укључивање није само ствар „науке“; ради се о једнаким шансама у животу.

Уска грла система - и шта учинити са њима

Ево конкретних полуга које функционишу (и већ се делимично примењују у земљама и центрима):

1) Проширити географију истраживања

• Партнерства између академских центара и регионалних/болничких клиника.
• Мрежни протоколи: један истраживачки центар, много „жбица“ – сателита.
• „Децентрализовани“ елементи: кућне посете, мобилне медицинске сестре, узимање узорака у локалној лабораторији.

2) Ублажите и „хуманизујте“ критеријуме

• Ревизија „аутоматских“ искључења (благо смањен креатинин, контролисана истовремена болест, ХИВ са супресованим вирусним оптерећењем итд.).
• Укључивање старијих особа, особа са коморбидитетима - оних који се заправо срећу у клиници.

3) Омогућите учешће логистички

• Превоз, паркинг, чување деце, надокнада за време.
• Флексибилне посете (вече/викенд), телемедицина за консултације.
• Навигатори (стрпљиви навигатори) који вам помажу да се крећете целом рутом.

4) Уклоните скривене финансијске баријере

• Транспарентно покриће трошкова рутинске неге од стране осигурања.
• Јасна надокнада за непланиране трошкове учесника.

5) Говорите језиком пацијента

• Материјали и сагласност написано једноставним језиком, културолошки прилагођено.
• Улога заједнице: лидери јавног мњења, организације пацијената, стварне приче учесника.

6) Учините тестове „реалнијим“

• Прагматичан дизајн (минимум непотребних посета и процедура).
• Употреба електронских регистара и рандомизација „на ходу“ (испитивања заснована на регистрима).
• Прави клинички исходи (квалитет живота, време до следеће линије), не само сурогати.

„Шта ако људи и даље не иду?“ — Иду!

Две кључне чињенице које треба запамтити:

• Пацијенти су спремни. Ако лекар понуди, више од половине се слаже.
• Постоји довољно воље за учешће за све групе. Разлика у регрутовању у индустријским „кључним“ студијама (на пример, удео црних учесника је ~3% са очекиваним ~14%) објашњава се структуром приступа, а не „невољношћу“.

Шта ово значи за пацијента и породицу - практични кораци

• Питајте директно свог лекара да ли су вам доступни тестови (локално и у оближњим центрима).
• Замолите да контактирате координатора истраживања или навигатора.
• Сазнајте који се трошкови надокнађују и како да организујете превоз/телевизијске посете.
• Ако вам се критеријуми чине „на ивици“, замолите свог лекара да провери ажурирану верзију протокола: критеријуми се често ублажавају током регрутације.
• Проверите са реномираним регистрима (преко свог лекара): понекад постоје мање захтевне опсервационе студије или студије са ретким посетама.

Широка слика: Како започети врлински циклус

Инклузивност → веће поверење → веће учешће → бржи и тачнији резултати → приступачни, ефикасни третмани → још веће поверење. Овај циклус већ функционише тамо где се систем поново гради како би одговарао пацијенту, а не обрнуто.

Укратко: препрека број један је недостатак могућности. Дајте пацијенту праву прилику и он ће је обично искористити. Дакле, на лекарима, администраторима, спонзорима и регулаторима је да прошире приступ, поједноставе пут и учине учешће практичним и безбедним за широк спектар људи. Тако ћемо брже добити нове, добро тестиране третмане – за све.