Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
ФДА одобрава први третман бронхиектазије: бренсокатиб (Бринсупри)
Последње прегледано: 18.08.2025
">По први пут, људи са бронхиектазијом имаће могућност лечења. Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) одобрила је Инсмедову дневну пилулу бренсокатиб, која ће се продавати под брендом Бринсупри. Лек је намењен лечењу нецистичне фиброзне бронхиектазије (НФБ), хроничног стања које оштећује плућа и отежава излучивање слузи, наводи се у саопштењу компаније.
Одобрење долази након што је лек показао успех у једном од најпраћенијих клиничких испитивања фазе III прошле године. Компанија каже да би Бринсупри могао бити блокбастер, са процењеном највећом продајом од 5 милијарди долара годишње, извештава STAT News.
„Одобрење ФДА за први третман за бронхиектазије које нису цистичне фиброзе је историјска прекретница за пацијенте и за Инсмед“, рекла је у саопштењу главна медицинска директорка компаније, др Мартина Фламер.
Америчко удружење за плућа процењује да бронхиектазије погађају између 350.000 и 500.000 одраслих у САД. До њих долази када се дисајни путеви у плућима прошире, задебљају и ожиљавају – често након инфекције или друге повреде. Због тога је теже избацити слуз, што омогућава накупљање клица и честица и изазивање поновљених инфекција плућа.
Бринсупри делује тако што блокира ензим под називом DPP1. Инсмед је купио лек од АстраЗенеке за 30 милиона долара и такође га тестира за друга стања, као што је хронични риносинуситис, извештава STAT News.
Компанија планира да продаје лек у Сједињеним Државама по годишњој каталошкој цени од 88.000 долара. Такође је поднела захтев за одобрење у Европи и Уједињеном Краљевству, а планира да поднесе захтев и у Јапану.
„По први пут имамо третман који директно циља неутрофилну упалу и решава узрок погоршања бронхиектазије. На основу јачине података и ефекта који смо видели код пацијената, верујем да би ово могао постати нови стандард лечења бронхиектазије која није изазвана цистичном фиброзом“, рекла је у саопштењу за јавност др Дорин Адрицо-Харис, пулмолог и специјалиста за интензивну негу и директорка Програма за бронхиектазије и НТМ на NYU Langone Health у Њујорку.