Fact-checked
х

Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.

Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.

Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.

Зомета

Медицински стручњак за чланак

Интерниста, специјалиста за заразне болести
, Медицински уредник
Последње прегледано: 04.07.2025

Зомета успорава процесе ресорпције костију и исправља метаболичке процесе у коштаном ткиву.

АТЦ класификација

M05BA08 Zoledronic acid

Активни састојци

Золедроновая кислота

Фармаколошка група

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Фармаколошки ефекат

Ингибирующее костную резорбцию препараты

Индикације Зомета

Користи се у случају таквих кршења:

  • секундарно оштећење коштаног ткива (метастазе) код тумора распрострањене природе (карцином простате или дојке);
  • мултипли мијелом;
  • хиперкалцемија туморског порекла или хиперпаратироидизам;
  • спречавање појаве патолошких прелома;
  • спречавање компресије кичмене мождине;
  • код хируршких процедура које укључују кости;
  • превенција остеопорозе током терапије карцинома дојке употребом инхибитора ароматазе.

trusted-source[ 1 ]

Образац за издавање

Супстанца се ослобађа у облику инфузионе течности, у бочицама капацитета 4 мг/0,1 л, а такође и у облику концентрата у бочицама капацитета 4 мг/5 мл.

Фармакодинамика

Золедронска киселина је бисфосфонат са високом терапеутском ефикасношћу. Инхибира ресорпцију костију тако што утиче на остеокласте који уништавају коштано ткиво.

Селективни ефекат на коштана ткива повезан је са значајним афинитетом према њима. Остеокласти апсорбују бисфосфонате искључиво у подручјима промена костију, а затим се ефекат на коштана ткива успорава, а процес њиховог уништења престаје. Али појединачни детаљи принципа дејства лека још нису коначно утврђени.

Лек има снажан антиресорпциони ефекат. Употреба код жена са остеопорозом повезаном са постменопаузом довела је до поузданог смањења вероватноће прелома пршљенова и њиховог поновног појављивања. Током терапије код особа са Пеџетовом болешћу примећује се поуздан и дугорочан терапијски одговор, стабилизација индикатора алкалне фосфатазе и вредности метаболизма костију. Код особа са таквим патологијама, лек не утиче на стање здраве кости, помаже у очувању њене архитектуре и не уништава минерализацију.

Истовремено, лек, инхибирањем ћелијске пролиферације, изазива антитуморски ефекат у случају мијелома или тумора дојке. Има антиметастатску активност, због чега се може користити код коштаних метастаза, као и за њихову превенцију. Успоравање ресорпције костију значајно смањује бол.

У случају карцинома са метастазама које погађају кости, лек спречава појаву прелома, као и компресију кичмене мождине, смањује хиперкалцемију повезану са тумором и излучивање Ca урином. Потреба за радиотерапијом је често смањена.

trusted-source[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакокинетика

Бисфосфонати имају слабу апсорпцију у гастроинтестиналном тракту, због чега је препоручљивије користити лековиту течност за интравенске ињекције. Инфузија повећава индикаторе у серуму и достижу максимум до њеног краја. Након 4 сата примећује се смањење вредности за 10%, а затим за још 1% након наредних 24 сата. Интраплазматска синтеза протеина је 50%.

Лек се излучује путем бубрега у неколико фаза; коначно време полураспада је 146 сати. У случају поновљених ињекција (након интервала од 28 дана), лек се не акумулира. Током првог дана, приближно 40±16% дозе се бележи у урину. Остатак се таложи у коштаном ткиву, након чега се ослобађа у циркулаторни систем малом брзином. Супстанца не учествује у метаболичким процесима, излучујући се путем бубрега непромењена (мање од 3% се излучује фецесом).

trusted-source[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Дозирање и администрација

Лековити концентрат (4 мг/5 мл) се раствара у раствору декстрозе или NaCl (0,1 л). Готова супстанца треба одмах употребити. Поступак инфузије траје 15 минута. Готова течност се може чувати 24 сата на температури од 2-8°C. Забрањено је мешати лек са другим средствима, а његова примена треба да се врши преко посебног инфузионог система.

У случају коштаних метастаза код тумора распрострањене природе и мијелома, 4 мг лека се користи једном током периода од 3-4 недеље.

Да би се спречила остеопороза са патолошким преломима услед карцинома дојке током терапије инхибиторима ароматазе током постменопаузе, 4 мг лека треба користити једном на сваких шест месеци.

Важно је узети у обзир да током терапије треба редовно пратити вредности урее, креатинина и минерала у крви. Вредности креатинина се проверавају пре сваке ињекције.

trusted-source[ 11 ]

Користите Зомета током трудноће

Забрањено је прописивати лек трудницама или дојиљама.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

  • тешка осетљивост на бисфосфонате, као и на золедронску киселину;
  • тешка бубрежна инсуфицијенција (вредности креатинина креатинина ≤30 мл/минут).

Потребан је опрез када се користи код особа са оштећеном функцијом бубрега, отказивањем јетре и бронхијалном астмом аспиринског типа.

trusted-source[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Последице Зомета

Често се, када се користи лек, примећују следећи нежељени ефекти:

  • синдром сличан грипу и грозница, као и главобоље;
  • анемија;
  • коњунктивитис;
  • губитак апетита, повраћање са мучнином;
  • бол у пределу зглобова и костију;
  • бубрежна дисфункција;
  • хипокалцемија или хипофосфатемија, као и повећање вредности урее и креатинина.

Повремено се појављују следећи симптоми:

  • осећаји конфузије или анксиозности, вртоглавица, поремећаји спавања и тремор;
  • панцито- или леукопенија;
  • увеитис или замагљен вид;
  • стоматитис, затвор, бол у пределу стомака, дијареја и сувоћа која погађа оралну слузокожу;
  • кашаљ или диспнеја;
  • осип и свраб;
  • грчеви који утичу на мишиће;
  • смањење или повећање крвног притиска, као и брадикардија;
  • протеинурија или хематурија, а поред тога, акутна бубрежна инсуфицијенција;
  • оток, астенија и повећање телесне тежине;
  • хипокалемија или -магнезијемија, као и хипернатремија.

Уртикарија, анафилакса, бронхијални спазам, поспаност и атријална фибрилација забележени су у изолованим случајевима.

Прекомерна доза

Код акутног тровања Зометом, функција бубрега је поремећена (може доћи чак и до акутне бубрежне инсуфицијенције), а поред тога се мења и електролитска структура крви (калцијум са фосфатима и магнезијумом).

У случају развоја клинички значајне хипокалцемије, неопходно је извршити инфузије са увођењем калцијум глуконата.

Интеракције са другим лековима

Комбинација лека са аминогликозидима повећава вероватноћу хипокалцемије.

Забрањено је комбиновати лек са средствима која имају нефротоксични ефекат.

Комбинација лекова са талидомидом повећава вероватноћу развоја бубрежне дисфункције и акутне бубрежне инсуфицијенције код особа са мултиплим мијеломом.

Зомета није хемијски компатибилна са Рингеровим раствором.

trusted-source[ 12 ], [ 13 ]

Услови складиштења

Зомету треба чувати на температури која не прелази 30°C.

Рок трајања

Зомета се може користити у року од 3 године од датума производње лека.

trusted-source[ 14 ]

Пријава за децу

Зомета се не сме користити у педијатрији.

Аналоги

Аналози супстанце су лекови Резоскан, Золедрекс, Бластера и Золедроник-Рус 4, као и Золерикс, Акласта, Верокласт са золедронском киселином, Ресорба са Резокластином ФС и Золедронат-Тева.

trusted-source[ 15 ]

Рецензије

Зомета се често коментарише због негативних симптома које изазива. Интравенозни бисфосфонати су повезани са боловима у мишићима, грозницом, симптомима сличним грипу и општом малаксалошћу након прве ињекције, али се то није догодило код наредних ињекција.

У прегледима се такође помиње један случај развоја остеонекрозе вилице код недавно вађених зуба код особа које су примале високе дозе бисфосфоната путем инфузије.

Популарни произвођачи

Новартис Фарма АГ, Швейцария


Пажња!

Да бисте поједноставили перцепцију информација, ова упутства за употребу дроге "Зомета" су преведена и представљена у посебном облику на основу званичних упутстава за медицинску употребу лека. Пре употребе прочитајте примедбу која је долазила директно на лек.

Опис обезбеђен у информативне сврхе и није водич за самоделивање. Потреба за овим леком, сврху режима лечења, метода и доза лека одређује само лекар који присуствује. Само-лек је опасан за ваше здравље.

Портал иЛиве не пружа медицинске савјете, дијагнозу или лијечење.
Информације објављене на порталу служе само као референца и не смију се користити без савјетовања са специјалистом.
Пажљиво прочитајте правила и смернице сајта. Такође можете контактирати нас!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Сва права задржана.