Fact-checked
х

Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.

Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.

Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.

Вивитрол

Медицински стручњак за чланак

Интерниста, пулмолог
, Медицински уредник
Последње прегледано: 04.07.2025

Вивитрол је лек са продуженим ослобађањем који садржи налтрексон, антагонист опиоида са највећим афинитетом за опиоидне му-терминале. Осим дејства на опиоидне му-терминале, налтрексон готово да нема унутрашњи ефекат. Налтрексон такође може да сузи зенице, али механизам којим се овај ефекат јавља још није утврђен.

Употреба лека не изазива толеранцију, физичку, менталну или зависност од дроге. Код особа са зависношћу од опијата, употреба лека доводи до појаве синдрома апстиненције. [ 1 ]

АТЦ класификација

N07BB04 Naltrexone

Активни састојци

Налтрексон

Фармаколошка група

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Фармаколошки ефекат

Блокирующие опиатные рецепторы препараты

Индикације Вивитрол

Користи се код особа са дијагностикованом зависношћу од алкохола које су у стању да престану да пију алкохол пре почетка лечења (треба узети у обзир да лек не смањује интензитет нити елиминише знаке апстиненцијалне кризе од етил алкохола ).

Образац за издавање

Лек се ослобађа као лиофилизат за парентералну примену суспензије са продуженим ослобађањем - унутар бочица од 0,38 г (1 бочица са растварачем унутар кутије). Комплет такође садржи шприц за 1 употребу, иглу за прављење лека и 2 игле за интрамускуларне ињекције.

Фармакодинамика

Лек блокира дејство опијата конкурентном синтезом са опијатним завршецима унутар централног нервног система.

Тренутно није било могуће утврдити тачан принцип развоја утицаја лека код особа са алкохолном зависношћу, али постоје претпоставке да се ефекат налтрексона развија уз помоћ унутрашњег опијатног система. [ 2 ]

Блокада налтрексона нестаје када се доза опијата повећа, али истовремено, на позадини овог ефекта, јављају се манифестације сличне онима које се развијају са повећаним ослобађањем хистамина. [ 3 ]

Суспензија лека се не користи за аверзивни третман и не изазива симптоме сличне дисулфираму у случају узимања опијата и алкохола.

Фармакокинетика

Вивитрол има продужено дејство. Када се примени интрамускуларно, налтрексон се постепено ослобађа, показујући почетни врхунац приближно 120 минута након ињекције; други врхунац се примећује након 2-3 дана. Након 2 недеље од ињекције, долази до спорог смањења нивоа налтрексона у плазми. Супстанца се детектује у плазми након 1 месеца након ињекције.

Главна метаболичка компонента налтрексона је 6-β-налтрексон.

У случају поновљених ињекција, акумулира се мање од 15% налтрексона са његовим активним дериватом.

Ин витро тестови показују да се највише 21% налтрексона синтетише са плазма албуминима. Лек се активно трансформише унутар тела. Хемопротеин П450 не учествује у метаболичким процесима налтрексона. Уз главни дериват (6-β-налтрексон), формира се и низ других деривата, из којих се формирају глукуронидни коњугати. Након интрамускуларне ињекције налтрексона, запремине формираног 6-β-налтрексона су мање него у случају оралне примене.

Активни елемент и његови деривати се излучују путем бубрега; мала количина примењеног дела се излучује непромењена.

Полуживот је 5-10 дана; овај период директно зависи од тежине разградње полимера.

Дозирање и администрација

Лек у облику суспензије се примењује интрамускуларно; лек има продужени тип дејства. Други начини употребе лека (осим интрамускуларне ињекције) су строго забрањени. Такође је забрањено пити алкохолна пића на почетку лечења.

Вивитрол се користи само као део свеобухватног програма лечења зависности од алкохола који такође укључује обавезну психосоцијалну подршку.

Лек се може користити само у болници. Суспензију могу припремати и примењивати само медицински стручњаци са одговарајућим искуством и квалификацијама.

Током лечења, лек се често користи у дози од 0,38 г (супстанца треба да се примењује само интрамускуларно), једном месечно. Суспензија се убризгава дубоко у мишић задњице. Места убризгавања треба мењати, наизменично убризгавајући у леву и десну задњицу.

Ако се следећа доза лека пропусти, она се мора дати пацијенту што је пре могуће.

Налтрексон се не сме узимати орално пре примене лека.

Процес прављења суспензије за интрамускуларне ињекције.

Током припреме лека користи се само растварач који је укључен у комплет. Током припреме и примене лека треба користити само оне игле које су такође укључене у медицински комплет. Забрањено је замењивати било које елементе лека (комплет садржи све компоненте потребне за припрему и употребу лека).

Лек треба извадити из фрижидера 45-50 минута пре почетка припреме суспензије. Такође је потребно осигурати да се лек не загреје изнад 25 °C.

  • Пријава за децу

Лек се не користи у педијатрији (млађој од 18 година).

Користите Вивитрол током трудноће

Контролисана испитивања лека током трудноће нису спроведена. Потребно је узети у обзир постојеће ризике и не користити Вивитрол без лекарског надзора. Током испитивања, примена лека је прекинута ако је дошло до трудноће.

Налтрексон и 6-β-налтрексон се излучују у мајчино млеко. Лек се не користи током дојења јер потенцијално може изазвати канцерогени ефекат и развој тешких нежељених ефеката лека код новорођенчета.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

  • преосетљивост на налтрексон или друге компоненте лека;
  • зависност од дрога или употреба наркотичних аналгетика;
  • активна фаза синдрома апстиненције од опијата;
  • ако се не спроведе провокациони тест (са увођењем налоксона);
  • особе које имају позитиван тест на опијате у урину (да би се избегли симптоми апстиненције, опијате треба прекинути 7-10 дана пре почетка лечења Вивитролом; пошто тестирање на опијате у урину не може дати 100% гаранцију тачности, пре почетка терапије треба извршити провокативни тест са налоксоном).

Лек се не користи код особа са активним хепатопатологијама (због потенцијалне хепатотоксичности налтрексона (пропорција између лековитог и хепатотоксичног дела је мања од 5)).

Опрез је потребан у следећим случајевима:

  • тешке фазе дисфункције јетре, код којих је могућ развој поремећаја коагулације и појава компликација приликом извођења ињекција;
  • умерена или тешка бубрежна инсуфицијенција (тестирање фармакокинетичких својстава лека код таквих особа није спроведено, али, узимајући у обзир опште фармакокинетске параметре лека, таквим пацијентима може бити потребна промена дозе).

Лек се не користи за блокирање опијатне активности или за лечење зависности од опијата, јер ако се доза опијата повећа, блокада налтрексона нестаје, што може изазвати тешко тровање услед повећања нивоа опијата. Истовремено, налтрексон повећава осетљивост на опијате на крају циклуса употребе дроге, што такође може изазвати тровање (такође потенцијално фатално) када се примењују мање дозе опијата. Пацијенте треба упозорити на неприхватљивост употребе опијата у комбинацији са налтрексоном.

Такође је потребан опрез приликом давања лекова особама са различитим поремећајима крварења.

Последице Вивитрол

Тестирање је идентификовало развој следећих нежељених ефеката:

  • Гастроинтестинална дисфункција: мучнина, ксеростомија, повећана учесталост пражњења црева, нелагодност и бол у епигастичном региону, диспепсија, поремећаји апетита (могу достићи анорексију) и повраћање. Поред тога, могу се јавити поремећаји укуса, ГЕРБ, надимање, различити облици поремећаја црева, хемороиди, гастроентеритис, колитис, крварење унутар гастроинтестиналног тракта, цревна опструкција и периректални апсцес;
  • проблеми са функционисањем хепатобилијарног система: активна фаза холециститиса, холелитијаза и повећане вредности интрахепатичних ензима;
  • респираторни поремећаји: фарингитис (може бити повезан са стрептококом) или назофарингитис, ларингитис са синуситисом и другим инфекцијама респираторног тракта, бол у грлу, диспнеја, отежано дисање и опструкција респираторног тракта;
  • мишићно-скелетни поремећаји: бол у зглобовима, мишићима и удовима, укоченост зглобова, трзање или спазам мишића и артритис;
  • Симптоми повезани са ЦНС-ом: слабост, узнемиреност, губитак свести, вртоглавица, поремећаји спавања, главобоље (укључујући мигрене), раздражљивост и успорене реакције. Поред тога, могу се приметити еуфорија, синдром апстиненције од алкохола, напади, исхемијски мождани удар, делиријум, анеуризме повезане са церебралним артеријама и слабљење интелектуалне активности;
  • поремећаји кардиоваскуларног система: инфаркт миокарда, конгестивна срчана инсуфицијенција, повишен крвни притисак, тромбоза која погађа плућне судове, дубока венска тромбоза, ангина пекторис, атеросклероза која погађа коронарне артерије, атријална фибрилација и поремећаји срчаног ритма;
  • лезије крвног система: лимфаденопатија или повећан број леукоцита;
  • промене у резултатима тестова: повећане вредности ЦПК или еозинофила (стабилизује се током накнадног лечења), смањен број тромбоцита и лажно позитивни тестови урина на опијате и друге појединачне лекове;
  • знаци алергије: пустуларни осип, анафилактоидне реакције, свраб, коњунктивитис и уртикарија;
  • локални симптоми у подручју примене суспензије: оток, бол и збијање ткива, као и свраб и хематом. Било је изолованих случајева некрозе, апсцеса и збијања који су захтевали хируршку интервенцију;
  • Друге манифестације укључују астенију, хипертермију, зубобољу, анксиозност, губитак тежине, тремор и летаргију. Могу се јавити и хиповолемија, инфекција уринарног тракта, поремећај либида, хиперхолестеролемија и топлотни удар.

Повремено су примећени хиперхидроза (такође ноћна) и развој целулита.

Током тестирања забележен је случај са развојем еозинофилне пнеумоније, као и случај са сумњом на њен развој. Болест је излечена употребом кортикостероида и антибиотика. Није било могуће утврдити директну везу између дејства налтрексона и појаве ове болести, али у случају диспнеје и хипоксије прогресивне природе, неопходно је извршити дијагностику и спровести потребан третман.

Употреба Вивитрола може изазвати суицидалне мисли (такође и након завршетка терапије), које прате развијену депресију. Особе којима се лек даје треба да буду под надзором лекара како би се суицидалне мисли и депресија благовремено откриле.

Прекомерна доза

Постоје ограничене информације о токсичности Вивитрола. Пет добровољаца није развило знаке токсичности када је доза повећана на 784 мг. Очекује се да ће предозирање повећати интензитет и вероватноћу нежељених ефеката.

Тровање дрогом захтева симптоматске и потпорне мере.

С обзиром на продужени ефекат лека, након прекорачења дозе, пацијент мора бити под надзором лекара дуже време.

Интеракције са другим лековима

Лек може потпуно блокирати или ослабити дејство које показују опиоидни аналгетици. Ако је потребно ублажавање бола код људи који користе Вивитрол, потребно је размотрити опције са увођењем ненаркотичних аналгетика, регионалне или локалне анестезије, а поред тога и бензодиазепина или опште анестезије.

Уколико је немогуће одбити употребу опијата, потребно је размотрити опцију повећања дозе, што може изазвати продужење и појачавање респираторне депресије. У таквим ситуацијама потребно је одабрати брзоделујуће лекове који минимално сузбијају дисање, а такође и индивидуално прилагодити дозу, узимајући у обзир добијени резултат. Поред тога, потребно је узети у обзир повећану вероватноћу развоја тешких облика алергијских симптома (који настају услед ослобађања хистамина). Без обзира на врсту изабраног лека, потребно је пажљиво пратити стање пацијента.

Услови складиштења

Вивитрол се мора чувати у фрижидеру (са температурним опсегом од 2-8 °C). На температури од 25 °C, лек се може чувати највише 1 недељу.

Забрањено је чувати супстанцу на температури изнад 25°C или је замрзавати.

Рок трајања

Вивитрол у потпуно затвореном паковању може се користити у року од 24 месеца од датума производње лека. Ако је печат бочица поломљен, употреба лека је забрањена.

Аналоги

Аналоги лека су супстанце Тисон, Антабус, Бевиплекс са Глутаргином Алкоклин, Галавит и Релиум са Гепар Композитум, као и Мускомед, Витанам, Седалит и Продетоксон. Поред овога, на листи су Тиаприд, Алкодез ИЦ и Антаксон са Тазепамом.

Рецензије

Вивитрол се сматра веома ефикасном супстанцом која помаже код зависности од алкохола. Прегледи пацијената показују да лек значајно смањује симптоме повлачења етанола. Због овог ефекта, смањује се психолошка зависност од алкохола, што повећава ефикасност комбиноване терапије.


Пажња!

Да бисте поједноставили перцепцију информација, ова упутства за употребу дроге "Вивитрол" су преведена и представљена у посебном облику на основу званичних упутстава за медицинску употребу лека. Пре употребе прочитајте примедбу која је долазила директно на лек.

Опис обезбеђен у информативне сврхе и није водич за самоделивање. Потреба за овим леком, сврху режима лечења, метода и доза лека одређује само лекар који присуствује. Само-лек је опасан за ваше здравље.

Портал иЛиве не пружа медицинске савјете, дијагнозу или лијечење.
Информације објављене на порталу служе само као референца и не смију се користити без савјетовања са специјалистом.
Пажљиво прочитајте правила и смернице сајта. Такође можете контактирати нас!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Сва права задржана.