Вигантол

Вигантол се користи као средство за регулисање метаболичких процеса елемената као што су фосфор и калцијум.

Резултат такве регулације је надокнађивање недостатка холекалциферола у организму, појачавање апсорпције Ca у гастроинтестиналном тракту, а уз то и интраренална реапсорпција фосфата. Поред тога, лек помаже процесима минерализације костију, што је неопходно за потпуно функционисање паратироидних жлезда. [ 1 ]

Индикације Вигантол

Користи се за лечење болести као што су спазмофилија, рахитис и остеомалација.

Образац за издавање

Ослобађање лековите супстанце се врши у облику уљане оралне течности, унутар стаклених бочица са капаљком запремине 10 мл. Унутар паковања - 1 таква бочица.

Фармакодинамика

Холекалциферол се формира унутар епидермиса под утицајем УВ зрачења, након чега се трансформише у свој биоактивни облик - елемент 1,25-хидроксихолекалциферол. Ово се одвија у 2 фазе хидроксилације: почетна - унутар јетре (стање 25), и накнадна - унутар бубрега (стање 1). У комбинацији са калцитонином, као и паратироидним хормоном, супстанца 1,25-дихидроксихолекалциферол има значајан утицај на регулацију метаболизма фосфата и калцијума. Биоактивни облик холекалциферола појачава апсорпцију калцијума унутар црева, а поред тога стимулише пролаз Ca у остеоид и његово уклањање из коштаног ткива.

У случају недостатка калциферола, процес калцификације скелета се не развија, што резултира рахитисом, или долази до декалцификације костију, што узрокује остеомалацију. Код недостатка Ca или калциферола, ослобађање паратироидног хормона је појачано (ово је реверзибилан процес). Због таквог секундарног хиперпаратироидизма, метаболички процес унутар коштаног ткива се повећава, што може изазвати преломе, повећавајући крхкост костију. [ 2 ]

Узимајући у обзир физиолошку регулацију, производњу и принцип утицаја, холекалциферол треба сматрати прекурсором стероидних хормона. Поред физиолошке производње унутар епидермиса, ова компонента улази у организам храном или лековима. Пошто ова друга опција не успорава везивање калциферола за епидерм, може доћи до интоксикације.

Елемент ергокалциферол има биљни синтетички пут. Унутар људског тела, његова активација се такође одвија путем метаболичких процеса, као и код холекалциферола. Супстанца показује сличан квантитативни и квалитативни терапеутски ефекат.

Фармакокинетика

Апсорпција се одвија унутар гастроинтестиналног тракта. Активни састојак се синтетише са α2-глобулинима, као и са албуминима (мали део).

Акумулација холекалциферола се остварује у масном и коштаном ткиву, бубрезима са надбубрежним жлездама, јетри, миокарду и скелетним мишићима. Лек достиже вредности Cmax у ткиву након 4-5 сати, након чега се благо смањују, иако и даље остају на потребном нивоу дуго времена.

Утврђено је да холекалциферол може проћи кроз плаценту и, заједно са њом, излучивати се у мајчино млеко.

Током интрареналне и интрахепатичне биотрансформације формирају се неактивни метаболички елементи (калцифедиол са дихидроксихолекалциферолом), као и калцитриол, који показује терапеутску активност.

Излучивање лека се одвија углавном путем жучи; мали део се излучује урином.

Дозирање и администрација

Вигантол се прописује новорођенчадима за оралну примену - лек се меша у кашичици са млеком или другом течношћу.

За спречавање рахитиса код здраве или превремено рођене деце до 2 месеца старости, користи се дневна доза од 1 капи раствора. Лек треба користити 5 дана, након чега је потребна пауза од 2 дана. Деца узраста 1-2 године не би требало да користе лек лети.

За превремено рођене бебе старије од 10 дана, дневна доза је 2 капи које се узимају током 5 дана (затим се прави пауза од 2 дана). Лек се не користи лети.

Код лечења рахитиса, лек треба узимати у већим дозама. На пример, одојчади старијим од 10 дана дају се 2-8 капи лека дневно.

За друге поремећаје, трајање циклуса и дозирање индивидуално бира лекар који присуствује. Ниво недостатка холекалциферола се унапред одређује (овај индикатор се такође мора пратити током терапије).

Користите Вигантол током трудноће

Током лактације или трудноће, тело мора да прими потребне количине калциферола. Неопходно је пратити количину примљеног калциферола код ове групе пацијената.

Дневне порције мање од 500 ИЈ калциферола.

Нема информација о ризицима компликација приликом примене калциферола у назначеним дозама. Продужено предозирање калциферолом не треба дозволити због могућности хиперкалцемије, која може изазвати кашњење у интелектуалном и физичком развоју фетуса, као и појаву ретинопатије и суправентрикуларне аортне стенозе.

Дневне дозе преко 500 ИЈ калциферола.

Током трудноће, лек се прописује само под строгим индикацијама у строго ограниченој дози како би се елиминисао недостатак витамина.

Калциферол са својим метаболичким компонентама се излучује у мајчино млеко. Није било случајева тровања лековима код одојчади.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка нетолеранција на компоненте лека;
• хиперкалциурија или -калцемија;
• присуство калкарних каменаца унутар бубрега;
• непокретност пацијента;
• саркоидоза.

Последице Вигантол

Нежељени ефекти укључују:

• хиперкалцемија или -калциурија;
• повраћање, губитак тежине, жеђ, губитак апетита, мучнина;
• ментални и поремећаји свести;
• полиурија или уролитијаза;
• аритмија;
• наслаге калцијума у меким ткивима.

Прекомерна доза

Обично се тровање лековима јавља због акумулације вишка холекалциферола у телу детета. Знаци хипервитаминозе Д3 укључују главобољу, жеђ, полиурију или полакиурију, метални укус, дијареју или затвор, ноктурију, мучнину, анорексију, системску слабост, повраћање итд. Поред тога, могу се приметити и тежи поремећаји: повишен крвни притисак, аритмија, бол у костима, епидермални свраб, замућен урин, мијалгија, хиперемија коњунктиве итд.

Терапија се спроводи за појаву хиперкалцемије (одређене њеним интензитетом). Лекови се могу прекинути, прописати дијета са ниским нивоом Ca, конзумирати велике количине течности и прописати ретинол, пантотенску киселину, рибофлавин са тиамином, витамин Ц и витамин Е.

У тешким случајевима се примењује интравенска ињекција 0,9% NaCl, електролита и фуросемида са калцитонином, а поред тога се врши хемодијализа.

Да би се спречило предозирање, неопходно је стално пратити вредности Ca у крви.

Интеракције са другим лековима

Примена лека са примидоном, фенитоином и барбитуратима повећава брзину процеса биотрансформације, што повећава потребу за добијањем холекалциферола.

Дуготрајна употреба са антацидима који садрже магнезијум или алуминијум може повећати њихов ниво у крви и довести до ризика од тровања.

Комбинација Вигантола са бисфосфонатима, калцитонином и пликамицином доводи до слабљења лековите активности лека.

Колестипол са холестирамином смањује апсорпцију одређених витамина растворљивих у мастима из гастроинтестиналног тракта, због чега је потребно повећати њихову дозу.

Комбинација лека и СГ повећава токсични ризик повезан са хиперкалцемијом. Код таквих пацијената је неопходно пратити ЕКГ очитавања и вредности Ca, а такође и променити дозу СГ. Вероватноћа хиперкалцемије се такође повећава увођењем бензодиазепинских деривата.

Холекалциферол и његове метаболичке компоненте или аналози могу се користити заједно, али само под строгим индикацијама и уз стално праћење нивоа калцијума у серуму.

Показано је да диуретици тиазидног типа успоравају излучивање калцијума урином, што узрокује хиперкалцемију. Код таквих комбинација, ниво калцијума у крви треба стално пратити.

Терапеутска својства Вигантола су ослабљена када се комбинује са изониазидом или рифампицином, јер повећавају брзину његове биотрансформације.

Услови складиштења

Вигантол треба чувати на месту заштићеном од деце и сунчеве светлости. Температура је у распону од 15-25°C.

Рок трајања

Вигантол се може користити у периоду од 5 година од датума продаје лековите супстанце.

Аналоги

Аналоги лека су Холекалциферол, Аквадетрим, Холекалциферол са Видехолом, као и витамин Д итд.

Рецензије

Вигантол се често користи у лечењу новорођенчади - то кажу прегледи на медицинским форумима. Резултат терапије је да се не налазе патолошке промене у структури костију беба током периода од 1-2 године. Поред тога, нема коментара у вези са развојем нежељених ефеката, иако је вероватноћа њиховог појављивања у теорији прилично висока.