Вераплекс

Вераплекс је прогестоген који се користи у системској терапији.

Индикације Вераплекса

Користи се за неоперабилни хормонски осетљиви ендометријални карцином, као и за рак дојке током менопаузе, праћен метастазама.

Образац за издавање

Лековита супстанца се производи у таблетама од 0,1 г (10 комада у блистер паковању и 10 таквих паковања у кутији), као и 0,5 г (10 комада у паковању, 3 паковања у кутији).

Фармакодинамика

Медроксипрогестерон ацетат је вештачки прогестоген са антиандрогеним, антиестрогеним и антигонадотропним дејством. Лек инхибира лучење гонадотропина хипофизе, чиме спречава овулацију код жена у репродуктивном добу.

Када га користе мушкарци, медроксипрогестерон ацетат успорава активност интерстицијалних ћелија, што смањује производњу тестостерона.

Примена у великим дозама изазива антитуморски ефекат у случају малигних хормонски осетљивих неоплазми. То је због активности показане у односу на завршетке стероидних хормона, као и на осу хипофизе и гонаде.

Фармакокинетика

Орално узета супстанца се апсорбује великом брзином. Најефикаснији ниво лека се примећује у року од 2-7 сати од тренутка употребе. Када се примени 0,5 г медроксипрогестерон ацетата, вредности Cmax достижу 78,7-121 нг/мл након 4,5 сата. Индикатори супстанце се повећавају са повећањем дозе.

Лек са својим метаболичким производима прелази у бубреге, НС и плаценту. Око 90-95% медроксипрогестерон ацетата подлеже интраплазматској синтези протеина.

Излучивање лека се одвија урином и жучом, у облику комплексних једињења.

Дозирање и администрација

Лек треба узимати са храном.

За лечење рака ендометријума потребно је узимати 0,2-0,5 г лека дневно.

У случају лечења рака дојке, потребно је користити 0,5 г лека дневно. По потреби, доза се може повећати (уз дозволу лекара). Овај параметар зависи од одговора пацијента на терапију и стадијума патологије. Нема информација о безбедности узимања медроксипрогестерона у дневним дозама које прелазе 1,2 г за лечење карцинома дојке.

Терапију треба наставити док се не постигне клинички резултат.

Ефекат лечења медроксипрогестерон ацетатом у неким случајевима развија се тек након 2-2,5 месеца употребе лека.

Ако болест напредује, терапија Вераплексом се прекида.

[ 2 ]

Користите Вераплекса током трудноће

Вераплекс не треба давати дојиљама или трудницама.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство нетолеранције на медроксипрогестерон ацетат или друге компоненте лека;
• Конгестивна срчана инсуфицијенција тешке тежине;
• повишен крвни притисак, као и тромбоемболијске болести које имају рекурентни облик;
• тешка дисфункција јетре: на пример, хепатитис или интрахепатична холестаза (или ако је пацијент претходно имао ове поремећаје, али вредности функције јетре нису стабилизоване), Дубин-Џонсонов синдром, као и неоплазме јетре и Роторов синдром;
• поремећаји који се јављају или погоршавају током терапије употребом полних хормона (на пример, интрахепатична холестаза, отосклероза, болан, јак свраб, порфирија и херпес који се развија код трудница);
• вагинално крварење непознатог порекла;
• крварење из уретре непознатог порекла;
• структурне промене у млечним жлездама непознатог порекла.

Последице Вераплекса

Узимање терапијског средства може изазвати појаву одређених нежељених ефеката:

• симптоми алергије: анафилакса са анафилактичким знацима, као и Куинкеов едем;
• Дисфункција ЦНС-а: осећај умора, раздражљивост или поспаност, вртоглавица, депресија, несаница и главобоље;
• поремећаји који погађају поткожни слој и епидерму: свраб, алопеција, акне, уртикарија и хирзутизам;
• репродуктивни поремећаји: продужена ановулација, поремећаји менструалног циклуса (аменореја или изненадно крварење), као и процеси пражњења грлића материце;
• проблеми повезани са млечним жлездама: галактореја или бол;
• поремећаји варења: мучнина или интрахепатична холестаза;
• поремећаји у функционисању кардиоваскуларног система: повишен крвни притисак, тахикардија, срчана инсуфицијенција, палпитације, а поред тога, тромбофлебитис са тромбоемболијом;
• оштећење органа вида: тромбоза крвних судова мрежњаче и слабљење вида;
• метаболички поремећаји: симптоми слични адренергичким (хиперхидроза, тремор у рукама и грчеви који погађају мишиће телади ноћу) и смањена толеранција на глукозу;
• промене у резултатима лабораторијских тестова: повећање броја тромбоцита са леукоцитима;
• гастроинтестинални поремећаји: повраћање, промене апетита, дијареја, диспептични симптоми и мучнина;
• Остали знаци укључују повећање телесне тежине, облик лица у облику месеца, валунге врућине, хипертермију и задржавање течности.

[ 1 ]

Прекомерна доза

У случају интоксикације, могу се јавити повраћање, бол у стомаку и мучнина.

Да би се елиминисали ови поремећаји, прописују се симптоматске процедуре.

[ 3 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинована употреба са аминоглутетимидом значајно повећава биодоступност медроксипрогестерон ацетата.

Примена медроксипрогестерон ацетата може утицати на резултате лабораторијских тестова: нивое прогестерона у плазми, нивое естрогена (жене), гонадотропине, тестостерон (мушкарци), нивое прегнандиола у урину, метирапон и тестове толеранције на глукозу.

[ 4 ], [ 5 ]

Услови складиштења

Вераплекс треба чувати на сувом месту, ван домашаја деце. Температурне ознаке – у распону од 15-25°C.

[ 6 ]

Рок трајања

Вераплекс се може користити у периоду од 5 година од датума производње лека.

Пријава за децу

Лек се не користи у педијатрији.

Аналоги

Аналоги лека су Депо-Провера, Циклотал, Провера са Мегестроном, а такође и Медроксипрогестерон-ЛЕНС, Фарлутал и МПА.

[ 7 ]