Тибинил Е400

Тибинил Е400 је антитуберкулозни лек са бактериостатским типом деловања. Инхибира репродукцију микобактерија туберкулозе које су отпорне на изониазид, етионамид, ПАС са стрептомицином и канамицином.

У почетној фази терапије може се приметити повећање запремине спутума и појачање кашља. Лек се може користити само у комбинацији са другим антитуберкулозним лековима. Током дуготрајног лечења потребно је стално пратити параметре периферне крви и функционисање бубрега и јетре. [ 1 ]

Индикације Тибинил Е400

Користи се за различите врсте туберкулозе (и плућне и оне које погађају друге органе).

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику таблета.

Фармакокинетика

Након оралне примене, апсорбује се у гастроинтестиналном тракту (приближно 75-80% етамбутола).

Лек се дистрибуира кроз многе течности и ткива. Високи нивои лека се налазе у плућима путем урина, пљувачке и бубрега. [ 2 ]

Метаболички процеси се углавном одвијају унутар јетре: око 15% лека се током метаболизма трансформише у неактивне метаболичке компоненте. [ 3 ]

Полуживот је 3-4 сата. Излучивање се одвија преко бубрега; око 80% лека се излучује током периода од 24 сата. Истовремено, 20% супстанце се излучује фецесом у облику метаболичких елемената који немају активност.

Дозирање и администрација

У случају примарне терапије за особе старије од 15 година и одрасле, користе се дозе од 15 мг/кг, 1 пут дневно.

Приликом поновљеног циклуса лечења, лек се користи у дози од 25 мг/кг, једном дневно током периода од 2 месеца. Након тога се прелази на дозу од 15 мг/кг, једном дневно.

• Пријава за децу

Тибинил Е400 не треба прописивати особама млађим од 15 година.

Користите Тибинил Е400 током трудноће

Забрањено је користити лек током трудноће и дојења.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• јака лична осетљивост на лек;
• катаракта или неуритис који утиче на оптички нерв;
• запаљење у пределу ока и дијабетичка ретинопатија.

Последице Тибинил Е400

Нежељени ефекти укључују:

• неуритис који погађа оптички нерв (једнострани или двострани; карактерише га поремећај перцепције одређених боја (зелене и црвене), сужавање видних поља и слабљење видне оштрине готово до потпуног слепила) или хеморагије у пределу мрежњаче;
• главобоље, дезоријентација, конфузија и вртоглавица, као и халуцинације, полинеуропатија, парестезија и малаксалост;
• повремено се примећују симптоми нетолеранције (грозница, свраб, епидермални осипи, тахикардија, леукопенија, васкулитис и артралгија; повремено се примећују анафилакса, синдром Сјонтозе-Јока или синдром ТЕН);
• горушица, бол у стомаку, дијареја, анорексија, метални укус и повраћање, као и жутица и повећана активност трансаминаза;
• Може доћи до тромбоцитопеније или тубулоинтерстицијског нефритиса, као и до развоја акутног напада гихта и смањења брзине клиренса мокраћне киселине.

Негативне манифестације се углавном примећују код дијабетичара, старијих особа, особа са отказивањем јетре или хроничним алкохолизмом.

Прекомерна доза

У случају тровања, вероватно је да ће се јавити неуролошки поремећаји (посебно оштећење очног живца (што доводи до слепила)). Могу се јавити и дијареја, губитак апетита, грозница, повраћање, конфузија, главобоља, халуцинације, вртоглавица, асистола и респираторна депресија.

Лек нема антидот; спроводе се симптоматске процедуре. Због брзе апсорпције лека, треба одмах изазвати повраћање или извршити испирање желуца. Употреба активног угља се препоручује само одмах након примене Тибинила Е400.

Неопходно је пратити и подржавати функционисање виталних органа и система; ако је потребно, спроводе се поступци реанимације. Може се извршити перитонеална дијализа, форсирана диуреза или хемодијализа. Ако је стање пацијента опасно по живот, врши се трансфузија крви (због чињенице да то омогућава уклањање црвених крвних зрнаца, унутар којих се етамбутол акумулира у великим количинама).

Интеракције са другим лековима

Алум хидроксид и слични антациди ометају апсорпцију етамбутола из гастроинтестиналног тракта, због чега се не могу користити заједно са леком.

Пиразинамид и етамбутол имају синергистички ефекат на излучивање мокраћне киселине.

Излагање етамбутолу може смањити активност дигитоксина.

Комбинација Тибинила Е400 и изониазида употребом циклоспорина А изазива појачавање његовог разградње са повећаним ризиком од одбацивања трансплантата.

Комбинација са дисулфирамом може повећати ниво етамбутола у серуму и појачати његову токсичност.

Етанол појачава токсичну активност етамбутола у односу на визуелни орган, због чега је неопходно престати са пијењем алкохола током периода терапије.

Услови складиштења

Тибинил Е400 треба чувати на месту заштићеном од сунчеве светлости и деце. Температура је стандардна за лекове.

Рок трајања

Тибинил Е400 се може користити у року од 36 месеци од датума производње фармацеутског производа.

Аналоги

Аналоги лека су супстанце Териз и Паизина са Инбутолом, као и Феназид и Пира.