Реницин

Реницин је антимикробни лек системског типа дејства. Припада групи макролидних лекова. Његов активни састојак је рокситромицин, полувештачки макролидни антибиотик.

Антибактеријски спектар супстанце рокситромицин обухвата и грам-негативне и грам-позитивне анаеробе са аеробима. [ 1 ]

Лековита супстанца има бактериостатско дејство. Њена својства укључују успоравање процеса везивања протеина унутар зидова патогених микроба. [ 2 ]

Индикације Реницин

Користи се у случају инфекција повезаних са бактеријама осетљивим на рокситромицин:

• лезије у горњим дисајним путевима (активни синуситис или инфекције које погађају грло);
• инфекције одонтогене природе;
• отитис медија;
• лезије доњих дисајних путева (бронхитис или пнеумонија);
• инфекције повезане са епидермом и поткожним ткивима;
• инфекције у урогениталном тракту;
• велики кашаљ или дифтерија;
• уобичајене акне;
• активни гастроентероколитис и опште инфекције повезане са Campylobacter jejuni;
• чиреви у гастроинтестиналном тракту и хронични гастритис узрокован бактеријом Helicobacter pylori (у комбинованом лечењу);
• лезије повезане са утицајем легионеле, микоплазме или хламидије;
• друге бактеријске инфекције повезане са активношћу микроба осетљивих на рокситромицин код особа са дијагностикованом нетолеранцијом на пеницилин;
• спречавање развоја реуматизма.

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику таблета запремине 0,15 или 0,3 г.

Фармакодинамика

Осетљивост на рокситромицин се показује:

• аероби - стафилококе (укључујући сојеве отпорне на метицилин) са стрептококама, менингококама, коринебактеријама, гонококама и Helicobacter pylori, као и Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis са Legionella pneumophila, воштаним бацилом, Moraxella catarrhalis и бацилом великог кашља. Сојеви Haemophilus influenzae имају променљиву осетљивост;
• анаероби – пептококе, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, пептострептококе са B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes са еубактеријама и B.ureolyticus.

Clostridia difficile и Bacteroides fragilis су често отпорне на рокситромицин. [ 3 ]

Лек делује на Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis и Rickettsia connorii.

Фармакокинетика

Рокситромицин се апсорбује без компликација, достижући вредности Cmax у плазми од 6-8 μг/мл након 2 сата од тренутка оралне примене дозе од 0,15 г.

Лек добро продире у течности и ткива (крајнике са плућима и простатом), као и у макрофаге.

Антибиотик подлеже делимичним интрахепатичним метаболичким процесима; већи део се излучује фецесом (око 50%), у непромењеном стању (други део се излучује у облику метаболичких елемената). Око 12% се излучује путем бубрега, а додатних 15% путем плућа. Биолошки полуживот рокситромицина је прилично дуг, што омогућава узимање лека 1-2 пута дневно.

Када се примењује орално у дози од 2,5 мг/кг, нивои рокситромицина који прелазе МИК трају у серуму најмање 12 сати.

Дозирање и администрација

Одраслима (тежина преко 40 кг) се често прописује 0,3 г лека дневно - 1 таблета од 0,15 г са паузама од 12 сати или 1 таблета од 0,3 г са интервалима од 24 сата; лек треба узимати 15 минута пре оброка. Терапија траје 5-10 дана, узимајући у обзир медицинске индикације и клинички одговор. У случају стрептококних лезија грла, терапијски циклус треба да траје најмање 10 дана. Неким пацијентима са урогениталним инфекцијама негонококног порекла може бити потребан курс од око 20 дана за коначан опоравак.

Особе са инсуфицијенцијом јетре/бубрега (вредности клиренса креатинина испод 0,25 мл/с) морају узимати 1 таблету од 0,15 г једном дневно пре оброка.

Деци се прописује 5-8 мг/кг дневно, примењује се у 2 једнаке порције. Циклус лечења обично траје 5-10 дана. Код стрептококних инфекција грла, такав циклус је најмање 10 дана. Забрањено је давати детету дозе које прелазе стандард, као и спроводити терапију дуже од 10 дана.

• Пријава за децу

Није за употребу код особа млађих од 3 године.

Користите Реницин током трудноће

Рокситромицин се може користити у другом и трећем тромесечју трудноће само ако постоје строге индикације, под сталним лекарским надзором. Лек се не користи у првом тромесечју.

Реницин се излучује у мајчино млеко, због чега се не може користити током лактације. Ако је узимање антибиотика изузетно важно за мајку, дојење се мора прекинути током трајања терапије.

Контраиндикације

Контраиндиковано у случајевима нетолеранције повезане са рокситромицином или било којим другим елементом лека, као и са било којим макролидом.

Последице Реницин

Нежељена дејства се јављају само повремено, а још ређе захтевају прекид лечења. Могу се јавити гастроинтестинални поремећаји (повраћање, грчеви, губитак апетита, затвор или дијареја, надимање и мучнина). Повремено се могу развити епидермални знаци нетолеранције (осип, уртикарија или свраб) и грозница. Могуће је привремено повећање нивоа билирубина или интрахепатичних ензима.

Дисфункција јетре се примећује спорадично и представља привремени нежељени ефекат.

Повремено се јављају и вртоглавица, тахикардија, тинитус и главобоља.

Прекомерна доза

Тровање макролидима обично изазива повраћање са мучнином. Повремено се развија оштећење јетре.

Уколико се развије поремећај, мора се извршити испирање желуца и симптоматске процедуре. Реницин нема антидот.

Интеракције са другим лековима

Рокситромицин је забрањено користити заједно са супстанцама које садрже ерготамин и друге алкалоиде ерготa, јер ерготамин може изазвати тешки облик исхемије и артеријског спазма.

Комбинована употреба лека и теофилина може изазвати благо клиничко повећање серумских вредности овог другог.

Рокситромицин треба комбиновати са циклоспорином, цисапридом, варфарином, као и терфенадином и астемизолом са великим опрезом.

Реницин у комбинацији са рифампицином показује синергизам.

Комбинација са хемотерапеутским средствима или антибиотицима може довести до развоја антагонистичких или синергистичких ефеката, због чега је неопходно одредити ефекат за сваки микроорганизам посебно.

Услови складиштења

Реницин се мора чувати на месту ван домашаја мале деце, на температури до 250°C.

Рок трајања

Реницин се може користити у року од 36 месеци од датума производње лековите супстанце.

Аналоги

Аналоги лека су Кситроцин, Роксид и Ремора са Роксилидом, као и Роксигексал и Роксисандоз.