Утибид

Лек Јутибид са међународним и хемијским називом Норфлоксацин (АТЦ код Ј01МА06) припада антибактеријским супстанцама флуорокинолонске фармакотерапеутске групе, ефикасним у лечењу инфекција генитоуринарног система и гастроинтестиналног тракта.

Индикације Утибид

Лек Јутибид се прописује за инфективне и инфламаторне процесе изазване патогеним организмима, чија активност може бити потиснута норфлоксацином.

Индикације за употребу таблета Јутибид:

• болести уринарног система;
• цревне инфекције;
• болести простате;
• у профилактичке сврхе како би се спречиле поновљене инфекције уринарног тракта;
• код пацијената са гонорејом;
• за лечење бактеријских инфекција које се јављају са смањењем гранулоцита на позадини смањења леукоцита (гранулоцитопенија);
• за „путничку дијареју“ (гастроинтестиналне поремећаје изазване микроорганизмима присутним у пићима и храни).

Капи са норфлоксацином се препоручују у лечењу:

• за разне упале слузокоже ока или капака (коњунктивитис, блефаритис итд.);
• улцеративне лезије рожњаче;
• меибомитис (запаљен процес меибомијских жлезда) акутне природе;
• инфективне лезије сузне кесице (дакриоциститис);
• да се спречи ширење патогене флоре након уклањања страног тела;
• као резултат дисфункције услед хемијског оштећења ока;
• пре/после операције (подручје око очију);
• спољашњи и средњи отитис акутног или хроничног типа;
• у сврху спречавања компликација након операције уха.

Образац за издавање

Једна таблета лека Јутибид садржи 400 мг норфлоксацина. Додатне компоненте укључују: натријум лаурил сулфат, скроб, талк, титанијум диоксид (Е171), магнезијум стеарат, пропилен гликол, полиетилен гликол, бриљантно плаву боју (Е133), етил- и хидроксипропил метилцелулозу (Метоцел Е 5/15 ЛВП).

Образац за издање:

• филм таблете (10 ком. у блистеру, чији број у картонском паковању варира од 1 до 6 ком.);
• капи за очи/уши.

Фармакодинамика

Антимикробна супстанца Јутибид је синтетички антибиотик широког спектра. Лек има изражену бактерицидну активност, уништава ДНК гиразу (ензим који учествује у суперспирализацији и стабилности ДНК бактерија).

Фармакодинамика Јутибида заснива се на високој активности против већине познатих грам-позитивних и грам-негативних бактерија. Спектар деловања норфлоксацина протеже се на Neisseria gonorrhoeae (гонококе које изазивају гонореју), не искључујући сојеве који производе пеницилиназу. Лек се користи у лечењу инфективних лезија уринарног тракта када је инфициран са: Klebsiellae, E. Coli, Proteus spp, Enterobacter spp, Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens. Норфлоксацин елиминише патогену флору која изазива упалу танког црева (Salmonella, E. Coli, итд.). Антибиотик је неефикасан против низа анаеробних организама као што су: Actinomyces spp, Peptostreptococcus spp, Chlamidia trachomatis, итд.

Клинички ефекат траје до 12 сати.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакокинетика

Апсорпција таблета Јутибид се одвија у гастроинтестиналном тракту и износи до 40%. Паралелна конзумација хране значајно смањује апсорпциони капацитет лека. Максимална концентрација се примећује један сат након конзумирања. Проценат повезивања са протеинима плазме не прелази 15%.

Фармакокинетика Јутибида указује на добру дистрибуцију супстанце кроз ћелије урогениталног система, укључујући: јајнике, бубреге, материцу, секрет семенских канала, органе перитонеума и мале карлице, жуч и бубреге. Норфлоксацин пролази кроз крвно-мождану баријеру и плаценту, пенетрира у крв из пупчане врпце, амнионску течност и мајчино млеко.

Процес делимичне метаболизације одвија се у јетри. Полуживот антимикробне супстанце се јавља 3-4 сата након примене. Приближно 30% лека се излучује непромењено урином (путем гломеруларне филтрације и тубуларне секреције), жучом и фецесом у року од 24 сата. Излучивање из организма се такође одвија путем метаболичке трансформације.

Дозирање и администрација

Јутибид се препоручује пацијентима старијим од 18 година. Таблетирани облик лека се узима на празан стомак са водом или са храном. Антибиотик се узима једном/два пута (ујутру и увече) дневно строго у исто време. Капи се користе као локални лек у офталмологији и ОРЛ пракси (1-2 капи до 4 пута дневно, у посебно тешким случајевима назначена доза се користи свака два сата током првог дана).

Доза антимикробног лека се израчунава на основу степена оштећења и осетљивости патогених микроорганизама. Често се пре почетка терапије проверава отпорност патогене микрофлоре на норфлоксацин.

Начин примене и дозирање фармаколошке супстанце Јутибид: Дијагноза Дозирање Трајање употребе акутни циститис (некомпликовани тип) 400 мг / два пута дневно 2-3 дана инфекција уринарног тракта 400 мг / два пута дневно недељно-месечно рецидиви инфекције уринарног тракта који се јављају у хроничном облику 400 мг / два пута дневно до 12 недеља (ако дође до олакшања стања за 4 недеље, онда се можете ограничити на једну таблету дневно) у профилактичке сврхе када се открију грам-негативни микроорганизми на позадини смањења одбрамбених снага организма и тешке неутропеније 400 мг до 3 пута дневно током периода неутропеније

Тифусна грозница 400 мг/три пута дневно током 2 недеље Акутна гонококна инфекција (нпр. проктитис, уретритис, фарингитис, итд.) 800 мг једном да би се избегла „путничка дијареја“ 400 мг/пут дневно дан пре почетка путовања и у периоду који не прелази 21 дан Старијим пацијентима, као и особама са бубрежном инсуфицијенцијом, потребно је индивидуално прилагођавање дозе лека Јутибид.

[ 5 ]

Користите Утибид током трудноће

Употреба Јутибида је забрањена током трудноће и дојења, јер је експериментално откривено да норфлоксацин изазива артропатију (трофично оштећење зглобова).

Контраиндикације

Употреба лека Јутибид има низ карактеристика:

• прописано уз накнадно праћење стања особа склоних епилептичним нападима и конвулзивним синдромима различитих етиологија;
• потребан је опрез код лечења пацијената са оштећењем јетре и бубрега;
• лек утиче на фотосензитивност, стога пацијенти треба да избегавају продужено излагање сунцу и посећују соларијум;
• Током лечења старијих особа понекад су примећени случајеви руптуре тетиве (посебно Ахилове) или тендинитиса, па је код првих симптома бола и упале важно благовремено се консултовати са лекаром.

Контраиндикације за употребу Јутибида:

• осетљивост на једну од компоненти лека;
• ношење бебе;
• период дојења;
• пацијенти млађи од 18 година;
• конгенитална аномалија црвених крвних зрнаца (недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе).

Лечење антимикробним средством треба спроводити уз праћење диурезе (пацијент треба да пије довољно воде). Ако је неопходна хируршка интервенција, онда се прате својства згрушавања крви, јер се током лечења норфлоксацином често открива повећање протромбинског индекса.

Последице Утибид

Терапија антибиотиком Јутибид може бити окарактерисана непријатним последицама, које укључују зујање у ушима, прекомерно сузење, вагиналну кандидијазу. Клиничка пракса указује на ретке случајеве псеудомембранозног колитиса и анафилаксе код пацијената који узимају норфлоксацин.

Током лечења могу се открити следећи нежељени ефекти Јутибида:

• дисфункције централног нервног система - главобоље различитог интензитета, вртоглавица, халуцинације, поремећаји спавања;
• органи за варење – горак укус у устима, напади мучнине/повраћања, анорексија, цревни поремећаји, ентероколитис, бол у стомаку;
• кардиоваскуларни проблеми – пресинкопа или губитак свести, васкулитис, низак крвни притисак, аритмија, тахикардија;
• поремећаји мишићно-скелетног система – тендинитис, руптура тетиве, артралгија;
• уринарни органи – крварење из уретре, дисфункција мокрења (дизурија), стварање кристала соли, болести бубрега (гломерулонефритис, хиперкреатининемија);
• алергије – свраб, осип на кожи (нпр. копривњача), оток, Стивенс-Џонсонов синдром;
• хематопоетски систем – квантитативно смањење леукоцита (леукопенија), смањење нивоа хематокрита, еозинофилија.

Прекомерна доза

Ако се опште стање пацијента погорша и открије се један од наведених симптома, треба потражити медицинску помоћ:

• топлота, грозница, језа;
• појава кратког даха;
• алергијске реакције;
• смањење нивоа белих крвних зрнаца или тромбоцита (леукопенија/тромбоцитопенија);
• гастроинтестинални поремећаји;
• појава знакова акутне хемолитичке анемије;
• дисфункција бубрега.

Предозирање антимикробним средством Јутибид захтева хитну примену раствора који садржи калцијум. Комбинација антибиотика са калцијумом значајно смањује апсорпциони капацитет лека у цревима. Пацијент са тегобама се пажљиво испитује и препоручује се нормализујућа, подржавајућа терапија, чија је основа довољан унос течности. Посебно тешке ситуације се решавају испирањем желуца, боравком у болници под посматрањем неколико дана.

Интеракције са другим лековима

Норфлоксацин је инхибитор ензима CYP IA2, што одређује способност антибиотика да интерагује са фармаколошким супстанцама које формирају метаболите на бази овог ензима.

Интеракције Јутибида са другим лековима:

• смањење терапеутског ефекта се примећује уз истовремену примену Јутибида и лекова на бази нитрофурантоина;
• теофилин повећава вероватноћу нежељених ефеката норфлоксацина, истовремена употреба лекова повећава концентрацију теофилина у крвној плазми;
• Јутибид има инхибиторни ефекат на процесе дехидрације кофеина, стога се често примећује смањење излучивања и повећање полуживота кофеина из плазме. Ову чињеницу треба узети у обзир приликом конзумирања напитака и фармаколошких средстава која садрже кофеин;
• комбинација норфлоксацина и циклоспорина је непожељна, јер доводи до повећања квантитативног садржаја ове друге супстанце у крвном серуму;
• Јутибид појачава антикоагулантна својства варфарина;
• Норфлоксацин може смањити ефекат хормонских контрацептива, стога током периода лечења треба размотрити друге методе спречавања нежељене трудноће;
• Студије на животињама су показале да фенбуфен, узет у комбинацији са норфлоксацином, повећава ризик од епилептичних напада;
• Антацидни лекови и производи који садрже гвожђе, магнезијум, цинк, калцијум и алуминијум не смеју се узимати заједно са флуорокинолонским антибиотиком, јер смањују апсорпциону активност антимикробне супстанце (норфлоксацин треба узимати најмање два сата пре или четири сата након узимања таквих лекова).

[ 6 ], [ 7 ]

Услови складиштења

Услови складиштења за Јутибид - на хладном месту, искључујући продор сунчеве светлости и деце. Температурни опсег треба да буде у распону од 15-25 ° Ц.

Рок трајања

Лек Јутибид има рок трајања од три године од датума производње и под условом да је амбалажа остала нетакнута.