Пентосан полисулфат сп 54

Пентосан полисулфат сп 54 је антитромботички лек.

Пентосан полисулфат (натријум со) спречава појаву тромбозе, а истовремено лизира формиране тромбе, повећавајући унутрашњи фибринолитички потенцијал. Делује путем фибринолизе и својих својстава успоравања независних од AT3. [ 1 ]

Због чињенице да се као резултат ових процеса ослабљује вискозност крви (вероватно због повећања еластичности еритроцита), употреба лекова узрокује побољшање перфузије. [ 2 ]

Индикације Пентосан полисулфат сп 54

Користи се за супортивно лечење поремећаја периферне циркулације у артеријама (интермитентна клаудикација или Фонтенова фаза 2б) ради побољшања толеранције на физичку активност повезану са ходањем.

Прописује се за лечење субакутних, акутних или хроничних тромбоемболијских и тромботичних патологија.

Може се користити за спречавање развоја тромбоемболијских/тромботичких компликација.

Образац за издавање

Ослобађање терапеутске супстанце се врши у облику течности за ињекције - унутар ампула капацитета 1 мл. Унутар ћелијског паковања налази се 5 таквих ампула. Унутар паковања - 2 таква паковања.

Фармакодинамика

Активна компонента лека ослобађа липопротеин липазу, што доводи до смањења индикатора укупних липида са холестеролом и триглицеридима у крви. Постоји кретање липопротеинских фракција према ХДЛ-у, због чега се смањује вероватноћа атеросклерозе.

Фармакокинетика

Биорасположивост лека након интрамускуларне или поткожне ињекције је скоро 100%. Вредности биотрансформације, дистрибуције и елиминације супстанце одговарају сличним индикаторима хепарина. Истовремено, лек се разликује од хепарина по томе што се такође апсорбује унутар гастроинтестиналног тракта.

Cmax ниво у плазми након оралне примене се примећује након 1-2 сата, остајући у овим границама најмање 4 сата. Полуживот је 25+ сати.

Натријум со пентосан полисулфата се излучује путем бубрега; мала количина супстанце се излучује фецесом. У урину се бележе непромењени активни састојак и његови деполимеризовани и десулфатирани метаболички елементи.

Дозирање и администрација

Током активних фаза тешких болести.

А) извођење поткожних ињекција.

Обично се 1 ампула лека (0,1 г) примењује поткожно у интервалима од 12 сати. У критичним стањима, посебно у случају активне фазе емболије или животно угрожавајућих акутних поремећаја циркулације унутар артерија, 0,1 г лека може се применити поткожно првог дана терапије у интервалима од најмање 8 сати. Након што се интензитет акутних симптома смири, доза се постепено смањује на 1 ампулу (0,1 г) дневно. Често се терапија у назначеној дози наставља 10 дана.

Игла се убацује под правим углом у кожни набор на бочном или предњем зиду перитонеума (набор се формира између кажипрста и палца). Поред тога, ињекције се могу вршити у пределу бутине или рамена. Ињекцију треба вршити малом брзином.

Трајање терапије се бира у складу са тежином болести и њеним пореклом. Код сложених патологија које се јављају у активној фази, користе се инфузије или ињекције горе наведених доза (терапија траје највише 10 дана).

Б) интравенске ињекције претходно разблажених течности.

Током 1-2 дана, треба примењивати 0,3 г лека на 24 сата. Током 3-6 дана, 0,2 г на 24 сата. Лек се раствара у 5% глукози или 0,9% изотоничној течности.

Дозирање се може променити узимајући у обзир индивидуалне карактеристике пацијента.

Код акутних поремећаја који угрожавају живот, доза лека (0,1 г) може се применити путем почетне болус ињекције.

Лек се мора применити одмах након што се раствара.

Увод у хроничне или субакутне облике болести.

Често се користи 1 ампула (0,1 г) 3 пута недељно током периода од 21-28 дана. Затим се ињекције врше у дужим интервалима, посебно ако се терапија спроводи заједно са оралном применом таблета лека.

Ињекције се спроводе током неколико недеља.

• Пријава за децу

Нема информација о употреби лека у педијатрији, због чега се не прописује овој подгрупи.

Користите Пентосан полисулфат сп 54 током трудноће

Нема информација о примени Пентосан полисулфата СП 54 током дојења или трудноће. Активни елемент лека не пролази кроз плаценту. Тестови на животињама нису открили развој фетотоксичне или ембриотоксичне активности. Лек се може прописати трудницама само у случају строгих индикација.

Током периода терапије увођењем лека, потребно је прекинути дојење.

Лумбална или епидурална анестезија током порођаја не може се изводити код жена које користе антикоагуланте.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• тешка нетолеранција повезана са натријум сољу пентосан полисулфата или другим компонентама лека;
• анамнеза тромбоцитопеније типа 2 повезане са дејством натријума пентосан полисулфата или хепарина;
• крварење;
• дијатеза која има хеморагични облик;
• стања хемофилног порекла;
• улцеративне лезије или крварење унутар гастроинтестиналног тракта;
• недавно интрацеребрално крварење;
• операције у пределу ока, кичмене мождине или мозга;
• спинална анестезија;
• сумња на присуство неоплазме са могућношћу крварења;
• са тешким патологијама које погађају бубреге, јетру или панкреас;
• субакутни облик ендокардитиса инфективног порекла;
• претња побачаја или склоност ка побачају;
• сумња на плацента превију или могућност њеног превременог одвајања;
• други ризици повезани са трудноћом.

Последице Пентосан полисулфат сп 54

Главни нежељени ефекти:

• лезије у крви и лимфном систему: хематоми, дубока венска тромбоза, продужено крварење, тромбоемболија и тромбоцитопенија се јављају спорадично;
• поремећаји повезани са функционисањем нервног система: исхемијски мождани удар се примећује спорадично;
• проблеми са срчаном функцијом: повремено се развијају срчани дефекти, инфаркт миокарда или срчана инсуфицијенција;
• васкуларни поремећаји: повремено се могу јавити аортна стеноза или интермитентна клаудикација;
• симптоми повезани са гастроинтестиналним трактом: повремено се примећују повраћање или мучнина;
• лезије поткожних слојева и епидермиса: повремено се развијају знаци алергије или алопеције;
• системски поремећаји и манифестације у подручју ињекције: изоловани хематом и бол у подручју ињекције;
• поремећаји билијарног тракта и јетре: повремено се бележи повећање нивоа интрахепатичних ензима;
• Остало: хиперпнеја, грозница, артралгија или бубрежна дисфункција могу се јавити спорадично.

Прекомерна доза

Знаци интоксикације укључују појаву хематома, као и спољашње или унутрашње крварење.

Узимајући у обзир тежину манифестација предозирања, доза се смањује или се терапија прекида. Дејство натријума пентозан полисулфата може се неутралисати употребом одговарајуће запремине протамин сулфата.

Интеракције са другим лековима

У случају комбиноване употребе лека са хепарином или другим антикоагулансом, може доћи до појачавања антикоагулантних својстава.

Услови складиштења

Пентосан полисулфат сп 54 мора се чувати на месту ван домашаја мале деце. Индикатори температуре - максимално 25°C.

Рок трајања

Пентосан полисулфат сп 54 може се користити у року од 4 године од датума производње терапеутске супстанце.

Аналоги

Аналог лека је Тромбоцид.