Онглиза

Онглиза је лек са антидијабетичким дејством. Лек садржи активни састојак саксаглиптин, који је изузетно снажан селективни елемент са реверзибилним инхибиторним дејством конкурентног типа на елемент дипептидил пептидазу-4.

Лек се прописује за употребу у монотерапији или у комбинацији са другим лековима прописаним за лечење дијабетес мелитуса независног од инсулина.

Индикације Онглиза

Користи се код дијабетес мелитуса типа 2 - као додатак исхрани и физикалним процедурама, ради побољшања гликемијске контроле. Обично се користи у следећим шемама:

• спровођење монотерапије;
• почетна комбинована терапија са метформином;
• комбинација са монотерапијом употребом метформина, тиазолидиндиона и деривата сулфонилуреје - у одсуству одговарајуће гликемијске контроле током таквог лечења.

Образац за издавање

Елемент се ослобађа у таблетама запремине 2,5 или 5 мг - паковање садржи 3 траке са таблетама.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакодинамика

Када дијабетичари узимају лек, активност ензима DPP-4 у њиховом телу је потиснута током периода од 24 сата.

Након оралног уноса глукозе, као резултат успоравања активности ДПП-4, долази до 2-3 пута већег повећања вредности глукозно-зависног инсулинотропног полипептида, као и глукагон-сличног пептида-1. Поред тога, долази до смањења индикатора глукагона и појачавања глукозно-зависног одговора β-ћелија. Због тога се у организму заједно са инсулином повећава ниво Ц-пептида.

Ослобађање инсулина кроз панкреасне β-ћелије, као и слабљење ослобађања глукагона из панкреасних α-ћелија, узрокује смањење гликемије на гладно, као и смањење постпрандијалне гликемије.

Узимање саксаглиптина не изазива повећање телесне тежине код пацијената.

[ 3 ]

Фармакокинетика

Саксаглиптин се апсорбује великом брзином у телу када се узима пре оброка. Када се примењује орално, апсорбује се приближно 75% дозе. Саксаглиптин и његов метаболички елемент се синтетишу прилично слабо са протеинима крви.

Вредности Cmax саксаглиптина у плазми, заједно са његовом главном метаболичком компонентом, бележе се након 2 и 4 сата, респективно.

Просечно терминално време полураспада супстанце и метаболита је 2,5 и 3,1 сат, респективно. Излучивање се одвија урином и жучом.

[ 4 ]

Дозирање и администрација

Лек се узима орално, без обзира на унос хране.

Приликом монотерапије, Онглиза се користи у дози од 5 мг супстанце једном дневно.

У случају комплексне терапије, метформин, деривати сулфонилуреје или тиазолидиндиони треба узимати заједно са 5 мг лека (једном дневно).

У почетној фази терапије у комбинацији са метформином, доза лека је 5 мг, а доза метформина је 0,5 г дневно.

Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Не узимајте двоструку дозу.

Особе са тешком или умереном бубрежном инсуфицијенцијом, као и особе које се подвргавају процедурама хемодијализе, треба да узимају 2,5 мг супстанце дневно. Унос треба обавити након сесије хемодијализе.

Када се користи са снажним инхибиторима CYP 3A4/5, величина порције Онглизе треба да буде 2,5 мг дневно.

[ 6 ]

Користите Онглиза током трудноће

Због недостатка података о употреби саксаглиптина током дојења и трудноће, лек се не користи током ових периода.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• дијабетес мелитус типа 1;
• употреба лека заједно са инсулином;
• нетолеранција на лактозу, галактоземија, конгенитална малапсорпција глукозе-галактозе;
• кетоацидоза дијабетичког порекла;
• преосетљивост повезана са компонентама лека.

Треба га користити са изузетним опрезом код особа са оштећењем бубрега (тешким или умереним), старијих особа и пацијената који узимају деривате сулфонилуреје.

[ 5 ]

Последице Онглиза

Могући нежељени ефекти укључују:

• инфекције које погађају горње дисајне путеве или уринарни тракт;
• синуситис;
• повраћање или гастроентеритис;
• главобоље.

Када се лек комбинује са метформином, могу се јавити главобоље или назофарингитис.

Интеракције са другим лековима

Подаци добијени тестирањем показали су да се значајне интеракције лека са другим лековима развијају само у изолованим случајевима.

Комбинација са супстанцама које индукују CYP 3A4/5 изоензиме (укључујући рифампицин са карбамазепином, дексаметазон и фенитоин са фенобарбиталом) може смањити нивое главног метаболичког елемента саксаглиптина.

Пошто деривати сулфонилуреје могу довести до развоја хипогликемије, може бити потребно смањење дозе деривата сулфонилуреје како би се смањио овај ризик када се комбинују са Онглизом.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Услови складиштења

Онглизу треба чувати на месту ван домашаја деце. Температура - у распону од 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Рок трајања

Онглиза се може користити у периоду од 3 године од датума производње терапеутског елемента.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Пријава за децу

Онглиза се не користи у педијатрији (млађој од 18 година).

Аналоги

Аналоги лека су Несина, Галвус, Јанувиа са Трајента и Цомбоглиза КСР.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]