Менопур

Менопур садржи пречишћени хМГ, добијен из урина жена у постменопаузи. Однос ЛХ и ФСХ је 1:1.

Употреба код жена изазива стимулацију производње естрогена, као и сазревање и пролиферацију фоликула унутар ендометријума. Употреба код мушкараца повећава ниво тестостерона и стимулише процесе сперматогенезе утицајем на ћелије семиниферних тубула. [ 1 ]

Индикације Менопур

Користи се код жена у случајевима неплодности повезане са поремећајима хипоталамус-хипофизног система, а такође и за стимулацију раста вишеструких фоликула приликом коришћења репродуктивних метода.

Преписује се мушкарцима у случајевима азооспермије или олигоастеноспермије изазване хипогонадизмом хипогонадтропне природе.

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику растворљивог праха за формирање течности за ињекције - унутар бочица од 2 мл. Бочице се испоручују са ампулама са растварачем (1 мл). Унутар паковања се налази 5 таквих комплета.

Фармакодинамика

Менотропин, који има и ЛХ и ФСХ активност, стимулише раст и развој фоликула, а истовремено и производњу стероидних гонадостероида код жена које не доживљавају примарни пад активности јајника.

ФСХ је главни фактор одговоран за обнављање фоликуларне популације, као и за раст у почетној фази фоликулогенезе; ЛХ је важан у процесима оваријалне стероидогенезе и преовулаторног сазревања фоликула. ФСХ је у стању да стимулише раст фоликула у условима потпуног одсуства ЛХ (на пример, у случају хипогонадотропног хипогонадизма), али у таквим ситуацијама фоликули се развијају абнормално - њихово сазревање је недовољно или се примећује низак ниво естрадиола. [ 2 ]

У складу са ефектом ЛХ на повећање производње стероидних гонадостероида, нивои естрадиола код Менопура су виши од оних примећених код рекомбинантног ФСХ током ИВФ/ИЦСИ циклуса са смањеном регулацијом. Овај феномен треба узети у обзир приликом праћења одговора пацијента на терапију, узимајући у обзир нивое естрадиола.

Нису пронађене разлике у вредностима естрадиола при коришћењу протокола индукције овулације ниским дозама код жена са одсуством овулације.

Фармакокинетика

Након 1 недеље поновљене примене 150 IU лека ради смањења експресије код жена које су тестиране од стране добровољаца, вредности Cmax FSH у плазми (кориговане за почетни ниво) биле су 8,9±3,5 IU/L (са поткожним ињекцијама) и 8,5±3,2 IU/L (са интрамускуларном применом). Вредности Cmax за FSH су забележене након 7 сати (за оба начина примене).

Уз поновљену употребу, ФСХ се излучује са полуживотом у распону од 30±11 (уз поткожну примену) и 27±9 (уз интрамускуларне ињекције) сати. Излучивање лека се углавном врши путем бубрега.

Дозирање и администрација

Растворени прах се може користити путем интрамускуларне или субкутане ињекције. Течност се припрема пре ињекције; растварач је садржај ампуле из комплета за паковање.

У случају неплодности код жена, терапија почиње употребом 75 ИЈ лека (1-2 бочице) дневно. Уколико нема одговора јајника, доза се повећава док се не појави: фоликули почну да расту и ниво естрогена се не повећа. Ова доза се одржава док ниво естрогена не достигне преовулаторне вредности. Уколико дође до наглог скока нивоа естрогена, доза Менопура се смањује.

Да би се индуковала овулација, ињекције се изводе према стандардној шеми, а затим, након завршетка стандардног режима лечења (након неколико дана), користи се једнократна примена 5-10 хиљада ИУ лека.

Да би се стимулисала сперматогенеза код мушкараца, потребно је користити 1-3 хиљаде ИУ лека, 3 пута недељно. Овај курс траје док се ниво тестостерона не стабилизује. Затим се лек примењује са горе наведеном учесталошћу, али у дози од 75-150 ИУ.

• Пријава за децу

Лек се не користи у педијатрији.

Користите Менопур током трудноће

Менопур не треба користити ако сте трудни или сумњате да сте трудни.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• болести повезане са штитном жлездом;
• хиперпролактемија;
• патологије надбубрежне жлезде;
• неоплазме које утичу на хипоталамус или хипофизу;
• карцином простате;
• повећање величине јајника које има перзистентни облик;
• период дојења;
• тешка нетолеранција повезана са елементима ФСХ и ЛХ, као и са помоћним састојцима лека;
• присуство циста које нису повезане са полицистичном болешћу;
• малформације гениталија или фиброиди материце, због којих је трудноћа немогућа;
• вагинално крварење непознатог порекла;
• функционална инсуфицијенција јајника, која има примарни облик;
• неоплазме чији је развој повезан са андрогенима;
• карцином јајника, материце или дојке.

Последице Менопур

Нежељени ефекти укључују:

• увећање јајника, масталгија, појава циста јајника, хиперстимулација јајника, гинекомастија;
• повраћање, повећање телесне тежине, мучнина, колике;
• артралгија;
• повећање температуре;
• олигурија;
• епидермални осип, свраб;
• смањење вредности крвног притиска;
• оток или црвенило у подручју ињекције;
• вишеструка трудноћа;
• формирање антитела против активних елемената лекова.

Интеракције са другим лековима

Лек се може комбиновати са Хорагоном како би се стимулисали процеси сперматогенезе и индуковала овулација.

Забрањено је мешати лековиту течност са другим лековима унутар истог шприца.

Комбинација Менопура са кломифен цитратом резултира појачаним фоликуларним одговором.

Приликом употребе GRF агониста, потребно је повећање дозе лека.

Услови складиштења

Менопур треба чувати на температури не вишој од 25°C.

Рок трајања

Менопур треба користити у року од 24 месеца од датума продаје терапеутске супстанце.

Аналоги

Аналоги лека су лекови Меногон, Хумегон и Пергогрин са менопаузалним гонадотропином, као и Пергонал, Хумог са Мерионалом и Менотропинима.

Рецензије

Менопур добија углавном добре критике од пацијената – ефикасно делује према индикацијама. Недостаци укључују високу цену лека.