Ливиал

Ливиал је лек који се користи у развоју климактеријског синдрома код жена.

Лек помаже у стабилизацији функције хипоталамусно-хипофизне структуре током менопаузе код жена. То се дешава пружањем естрогене (женски тип гонадостероида), прогестогене (хормони чији је ефекат сличан активности жутог тела) и слабе андрогене (мушки тип гонадостероида) терапијске активности. [ 1 ]

Индикације Ливиал

Користи се за лечење знакова хируршке или природне менопаузе (одсуство менструације због природних фактора повезаних са старењем или због одговарајуће операције).

Образац за издавање

Лековити елемент се ослобађа у таблетама запремине 2,5 мг - 28 комада по паковању.

Фармакодинамика

Током постменопаузе, дневна доза лека од 2,5 мг инхибира лучење гонадотропина (хормона хипофизе који стимулишу активност жлезда) и не стимулише процесе пролиферације ендометријума (повећање броја ћелија у унутрашњем слоју материце повезаних са репродукцијом). Истовремено, лек спречава губитак коштане масе током постменопаузе, смањује тежину вазомоторних поремећаја (знојење и валови врућине) и позитивно утиче на либидо и расположење. Поред тога, има стимулативно дејство на вагиналну слузокожу. [ 2 ]

Код жена током плодног периода, лек успорава овулацију (инхибира процес изласка зреле јајне ћелије из јајника). [ 3 ]

Фармакокинетика

Након оралне примене, тиболон се апсорбује великом брзином. Због велике брзине метаболичких процеса, ниво тиболона у плазми је изузетно низак. Вредности тиболона Δ4-изомера у плазми су такође ниске. Због тога се не могу идентификовати појединачна фармакокинетичка својства. Ниво Cmax у плазми 3α-OH- и 3β-OH-метаболичких компоненти је прилично висок, али не долази до акумулације супстанце.

Излучивање супстанце се углавном реализује у облику коњугованих (углавном уз помоћ сулфата) метаболичких елемената. Део лека се излучује урином, али се углавном излучује фецесом.

Унос хране не утиче значајно на апсорпцију лека.

Фармакокинетика тиболона са његовим метаболичким компонентама није повезана са бубрежном активношћу.

Дозирање и администрација

Уношење лека почиње након годину дана од последње природне менструације. У случају ранијег почетка употребе лека, може доћи до неправилног крварења.

Лек се узима 1 таблета дневно (2,5 мг). Препоручује се да се узимају истовремено.

Стање се обично побољшава након неколико недеља, али максимални ефекат се примећује када се терапија настави најмање 3 месеца. Лечење се може наставити у препорученим дозама током дужег периода.

Таблете се узимају почевши од горњег реда, који је уоквирен. Прва таблета треба да буде она означена жељеним даном у недељи. Затим се узимају једна по једна дневно редоследом који је назначен стрелицом на плочици, док се не потроши цело паковање.

Прекорачење прописане дозе може изазвати вагинално крварење. Ако је потребно применити повећане дозе, треба додатно користити гестаген (супстанцу која садржи хормоне жутог тела или њихове вештачке аналоге) - на пример, у циклусима од 10 дана свака 3 месеца.

У случају преласка пацијента на Ливиал са другог лека за замену хормона, неопходно је прво изазвати крварење услед одвикавања прописивањем прогестогена (лека који садржи супстанце које претходе хормонима жутог тела или њиховим вештачким аналогима). Ово ће помоћи у елиминацији евентуалне већ постојеће ендометријалне хиперплазије.

Током терапије, пацијент треба периодично да се подвргне лекарским прегледима.

• Пријава за децу

Нема информација о употреби лекова у педијатрији.

Користите Ливиал током трудноће

Забрањено је користити Ливиал током трудноће.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• дијагностиковано присуство неоплазме хормонске природе или сумња на њу;
• поремећаји цереброваскуларне или кардиоваскуларне етиологије (поремећаји интрацеребралног протока крви) - такође њихово присуство у анамнези;
• крварење из материце непознатог порекла.

Употребу лека треба прекинути у случају развоја симптома тромбоемболије, промена у резултатима функционалних тестова јетре или појаве холестатске жутице.

Потребан је опрез приликом примене лека у случајевима епилепсије, бубрежне дисфункције или мигрене (такође ако је присутна у анамнези). Ако се лек користи код жена које пате од хиперхолестеролемије, неопходно је пратити нивое липида у плазми током терапије.

Последице Ливиал

Повремено, узимање лека доводи до вртоглавице, промена тежине, вагиналног крварења, себороичне дерматозе, претибијалног едема, главобоље, дијареје, повећаног обима длака на лицу и промена у тестовима функције јетре.

Код дијабетичара, употреба Ливијала може изазвати смањење толеранције на глукозу и повећање потребе за инсулином (или потребу за другим антидијабетичним средствима).

Прекомерна доза

Акутна интоксикација може изазвати повраћање са мучнином, као и вагинално крварење.

Не постоји антидот; ако се појаве поремећаји, предузимају се симптоматске мере.

Интеракције са другим лековима

Због способности лека да појача фибринолитичка својства крви, може доћи до појачавања активности антикоагуланса. Такав ефекат је примећен у случају варфарина. Потребно је изузетно пажљиво комбиновати лек са антикоагулансима, посебно током периода почетка терапије и након њеног завршетка. Ако је потребно, доза варфарина се прилагођава.

Постоје ограничени подаци о интеракцијама лекова са тиболоном. Тестирање in vivo показало је да примена са тиболоном умерено мења фармакокинетичке параметре мидазолама, супстрата хемопротеина P450 3A4. Ово указује на то да лек може да интерагује са другим Cyp3a4 супстратима.

Лекови који имају стимулативни ефекат на CYP3A4, укључујући карбамазепин са рифампицином, хидантоином и барбитуратима, могу појачати процесе метаболизма тиболона и тиме променити његову лековиту активност.

Биљне супстанце које садрже кантарион, подстичу стимулацију метаболичких процеса прогестогена са естрогенима путем CYP3A4. Повећан метаболизам прогестогена и естрогена може изазвати слабљење ефикасности лека и промену у профилу крварења из материце.

Услови складиштења

Ливиал треба чувати на месту ван домашаја мале деце. Температура – не више од 25°C.

Рок трајања

Ливиал је одобрен за употребу у року од 24 месеца од датума продаје терапеутског производа.

Аналоги

Аналог лека је лек Тиболон.