Линдакса

Линдакса је подгрупа аноректичних лекова са централним типом терапијског дејства. Активна компонента сибутрамин доводи до блокирања процеса поновног преузимања биоактивних елемената (укључујући норепинефрин са серотонином).

Губитак тежине настаје због израженог дејства које лек има на центре засићења храном, што на крају доводи до смањења апетита пацијента. [ 1 ]

Индикације Линдакса

Користи се за гојазност у следећим случајевима:

• Индикатори БМИ ≥30 кг/м2;
• Вредности БМИ ≥27 кг/м2, када су присутни и додатни негативни фактори ( дислипидемија или дијабетес мелитус типа II).

Образац за издавање

Лековита супстанца се ослобађа у капсулама запремине 10 мг (30 или 90 комада по паковању) и 15 мг (90 комада по кутији).

Фармакодинамика

Лек нема блокирајући ефекат на поновно усвајање МАО елемената, а такође не показује афинитет за главне завршетке (укључујући хистамин, допаминергички, серотонин, бензодиазепин и адренергички). [ 2 ]

Фармакокинетика

Биотрансформација сибутрамина се одвија у јетри, формирајући метаболичке елементе са терапеутском активношћу.

Вредности Cmax у плазми за једну дозу лека се бележе након 1-1,5 сати (за активни састојак), а такође и након 3 сата (за метаболичке компоненте са терапеутском активношћу).

Полуживот сибутирамина је приближно 60 минута; за метаболичке супстанце које показују лековиту активност, то је унутар 14-16 сати.

Дозирање и администрација

У почетку се лек користи у дневној дози од 10 мг (једнократна употреба); капсуле треба испирати обичном водом. Ако се током првог месеца терапије тежина смањи за мање од 2 кг, дозу лека треба повећати на 15 мг. Ако нема ефекта од увођења ове дозе, лек се мора прекинути. Поред тога, лек се прекида ако се након губитка тежине додатно добије 3+ кг.

Лечење леком може трајати највише годину дана, јер нема поузданих информација о безбедној употреби Линдаксе током дужег временског периода.

Током периода терапије, пацијент такође треба да прилагоди начин живота како би спречио повећање телесне тежине након престанка лечења.

• Пријава за децу

Лек се не прописује у педијатрији (млађој од 18 година).

Користите Линдакса током трудноће

Лек се не сме користити током трудноће. [ 3 ]

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• лична преосетљивост на сибутрамин или друге компоненте лека;
• поремећај у исхрани (историја булимије или анорексије);
• гојазност узрокована органским факторима;
• историја или тренутно присуство менталних болести;
• ИБС;
• употреба заједно са МАО инхибиторима или током периода краћег од 14 дана након престанка њихове употребе;
• примена са антипсихотицима, антидепресивима или триптофаном;
• мождани удари или ТИА;
• Туретов поремећај;
• декомпензована конгестивна срчана инсуфицијенција;
• аномалије у развоју срца које су урођене природе;
• тахиаритмија или аритмија;
• повишен крвни притисак (малигни облик или лоше контролисан);
• дисфункција штитне жлезде, у којој се примећује повећана производња хормона;
• тешка бубрежна/хепатичка дисфункција;
• хиперплазија у подручју простате;
• особе старије од 65 година.

Последице Линдакса

Развој нежељених ефеката се често јавља током прве 3-4 недеље терапије; они не захтевају прилагођавање дозе или прекид узимања лека.

Често се јављају затвор, губитак апетита, ксеростомија и поремећаји спавања.

Ретко се јавља диспепсија, повишен крвни притисак, убрзан рад срца, знаци вазодилатације (топлота и црвенило лица), хиперхидроза, анксиозност, главобоље, погоршање постојећих хемороида и вртоглавица.

Васкулитис хеморагичног типа или нефритис се јавља спорадично, а поред тога се смањује број тромбоцита или пролазно повећава вредност ензима јетре.

Прекомерна доза

Могући знаци тровања укључују појачавање негативних ефеката лекова.

У случају предозирања, неопходно је што брже излучити лек из организма. Врши се испирање желуца, прописују се сорбенти и спроводе се симптоматске мере. У случају јаког повећања крвног притиска или повећаног срчаног ритма, потребно је користити β-блокаторе.

Интеракције са другим лековима

Лекови који инхибирају дејство CYP 3A4 (то укључује еритромицин са тролеандомицином, кетоконазол и циклоспорин) могу изазвати повећање нивоа сибутирамина у плазми - ово треба узети у обзир приликом прописивања лекова.

Супстанце способне да индукују активност ензима CYP 3A4 (укључујући карбамазепин са фенобарбиталом, рифампицин са дексаметазоном и макролиде) повећавају брзину метаболичких процеса Линдаксе.

Комбинација са лековима који утичу на ниво серотонина може изазвати серотонинску интоксикацију или серотонинску кризу.

Потребно је веома пажљиво комбиновати лек са золмитриптаном, одређеним опијатима, а такође и суматриптаном и дихидроерготамином.

Вероватноћа развоја интеракција при употреби лекова са супстанцама које повећавају срчани ритам и крвни притисак, као и лековима са антитусивним дејством, веома је мало проучавана.

Једнократна употреба са алкохолом не изазива развој негативних манифестација, али његова редовна употреба ће имати негативан ефекат, јер је у супротности са режимом исхране (због високог нивоа калорија).

Комбинација са МАО инхибиторима је потпуно забрањена. Ако је узимање лека неопходно, МАО инхибитор треба прекинути најмање 14 дана пре прописивања Линдаксе.

Услови складиштења

Линдакса треба да се чува на тамном и месту отпорном на влагу; дозвољена температура је највише 30°C.

Рок трајања

Линдакса се може користити у року од 24 месеца од датума продаје терапеутске супстанце.

Аналоги

Аналоги лека су Орсотен, Пондерал са Изолипаном, Мултисорб и Фепранон са Мирапронтом, као и Фенфлурамин, Меридија и Ксеникал.

Рецензије

Линдакса добија помешане критике од пацијената. Лек ефикасно елиминише вишак тежине, али истовремено има велики број контраиндикација и негативних ефеката који не дозвољавају да се сматра потпуно безбедним за здравље.