Левобакс

Левобакс је антимикробно средство са израженим бактерицидним својствима.

Индикације Левобакса

Користи се за лечење особа са хроничним простатитисом, упалом плућа, као и болестима које погађају кожу и мека ткива, а које се развијају под утицајем флоре осетљиве на левофлоксацин.

Поред тога, таблете се могу користити за елиминацију синуситиса у акутној фази и погоршаног бронхитиса, који има хронични облик.

Код лечења тешке упале плућа, као и болести изазваних активношћу Pseudomonas aeruginosa, лек треба користити у комбинацији са другим антимикробним лековима.

Образац за издавање

Производ се издаје у облику инфузионе течности, у бочицама од 100 мл. Унутар кутије се налази 1 таква бочица.

Лек се такође производи у таблетама, 7 комада унутар блистер паковања. У паковању се налази 1 таква плочица.

Фармакодинамика

Активни састојак Левобакса је левофлоксацин, вештачка компонента из категорије флуорокинолона. Његов ефекат се развија утицајем на бактеријску топоизомеразу 4, као и на ДНК гиразу.

Лек делује против широког спектра грам-позитивних и грам-негативних микроба. На пример, следећи сојеви су осетљиви на левофлоксацин:

• пнеумокок, стрептокок агалакција, стрептокок пиогенес;
• Стафилококус ауреус и Стафилококус епидермидис, као и Ентерококус фекалис;
• Ентеробацтер аерогенес, Ентеробацтер агломеранс, Ентеробацтер саказакии, Ентеробацтер клоаке;
• Е. коли;
• Фајферов бацил, Haemophilus parainfluenzae;
• категорија Вириданс стрептокока;
• Протеус мирабилис, Протеус вулгарис;
• Клебсијела окситока и Фридлендеров бацил;
• флуоресцентна псеудомонада, Pseudomonas aeruginosa;
• Мораксела катаралис;
• Ацинетобактер анитратус, Ацинетобактер баумании и Ацинетобактер калкоацетикус;
• Легионела пнеумофила, Хламидофила пнеумонијае, Пертусис бацил;
• Цитробактер фреундии и Цитробактер косери;
• Клостридијум перфрингенс, Микоплазма пнеумоније, Морганов бацил, Провиденс Ретгер и Стјуарт и Сератиа марцесценс.

Спирохете су отпорне на левофлоксацин. Може се развити и унакрсна резистенција на лек и друге флуорокинолоне. Међутим, унакрсна резистенција на антимикробне лекове из других група и Левобакс се обично не развија.

Фармакокинетика

Након оралне примене, ниво апсолутне биорасположивости лека достиже 100%. Вршне вредности супстанце у плазми се бележе након 1 сата након примене. Унос хране не утиче на ниво биорасположивости и брзину апсорпције лека.

Око 40% лека се синтетише са протеинима плазме. Његов активни елемент готово не прелази у цереброспиналну течност. Левофлоксацин формира високе лековите концентрације унутар бронхија, плућног ткива, органа уринарног система, простате, а истовремено и унутар секрета који ослобађају бронхије.

Лек се метаболише у јетри, а излучује се углавном путем бубрега као непромењен елемент (око 5% лека се излучује као метаболички производи). Полуживот компоненте је приближно 6-8 сати код особа са здравом функцијом бубрега.

Код особа са бубрежном инсуфицијенцијом, полуживот може бити продужен (са вредностима креатинина креатинина испод 20 мл/минут, овај период може бити продужен на 35 сати).

Дозирање и администрација

Коришћење таблета.

Лек се узима орално, без дробљења таблете пре употребе. Лек се узима без обзира на унос хране. Дневна доза Левобакса може се узимати у 1 дози или поделити у 2 дела (једна доза не сме бити већа од 0,5 г).

Трајање курса, као и доза лека, бира лекар појединачно за сваког пацијента.

Особама са пнеумонијом стеченом у заједници, акутним фазом синуситиса, хроничним типом простатитиса бактеријског порекла, а поред тога, са инфекцијама које погађају кожу и поткожне слојеве, често се прописује употреба 0,5 г лека дневно. Код лечења пнеумоније стечене у заједници, доза лека се може повећати на 1 г дневно.

Особама са хроничним бронхитисом у акутној фази и са инфекцијама које погађају уринарни систем обично се прописује 0,25 г лека дневно. Особе са погоршаним бронхитисом, ако је потребно, могу повећати дозу на 0,5 г дневно. Трајање таквог лечења је обично у року од 7-10/14 дана. У случају неусложњених инфекција уринарног система, терапија траје 3 дана, а у случају хроничног простатитиса - 28 дана.

Лечење Левобаксом треба наставити док се не добију негативни резултати микробиолошких тестова или још 2 дана након нестанка клиничких манифестација болести.

Употреба инфузионе течности.

Лек се примењује интравенозно путем капања. Брзина инфузије не може бити већа од 0,25 г/пола сата. Ако вредности крвног притиска почну да се смањују током поступка, инфузија се мора одмах прекинути. Узимајући у обзир стање пацијента, потребно је што пре прећи на оралну примену лека (таблета). Трајање таквог лечења и дозу лека бира лекар.

У лечењу пнеумоније стечене у заједници, инфекција у пределу површине коже и поткожних слојева, а уз то и хроничног простатитиса бактеријског порекла, обично се примењује 0,5 г лека дневно. Приликом елиминације кожних инфекција и пнеумоније стечене у заједници, дневна доза лека може се повећати на 1 г (порција је подељена на 2 инфузије).

Током лечења инфекција уретре, обично се примењује 0,25 г лека дневно.

Укупно трајање лечења (и парентерална и орална примена) не може бити дуже од 2 недеље (осим код терапије за простатитис, када се курс може продужити до 28 дана).

За особе са проблемима са бубрезима, дозу Левобакса (оба облика) треба прилагодити.

Са вредностима ЦЦ унутар 20-50 мл/минут, обично се користи 0,25 г лека првог дана, а затим се узима 125 мг дневно. Ако се примећује тежак степен болести, доза првог дана може се повећати на 0,5 г, а затим се лек користи у порцији од 125 мг у интервалима од 12 сати.

Ако је ниво ЦЦ испод 20 мл/мин првог дана, обично се користи 0,25 г лека, а затим се узима у порцији од 125 мг у интервалима који трају 48 сати. Код патологија које имају тежак степен експресије, доза се може повећати на 0,5 г за први дан, а затим пацијент треба да узима 125 мг лека у интервалима од 12-24 сата.

[ 1 ]

Користите Левобакса током трудноће

Забрањено је прописивање Левобакса трудницама због ризика од развоја лезија у пределу зглобне хрскавице код фетуса.

Код жена у репродуктивном добу, могућност трудноће треба искључити пре почетка лечења. Током употребе лека препоручује се употреба поузданих контрацептивних средстава. Уколико дође до трудноће током терапије, потребно је обавестити лекара.

Током лактације, лек се може користити само ако се дојење прекине током терапије.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство преосетљивости на левофлоксацин или друге антимикробне лекове из категорије флуорокинолона;
• Таблете су забрањене за особе са недостатком лактазе, галактоземијом, а такође и малапсорпцијом глукозе-галактозе;
• именовање особама са епилепсијом (такође ако постоји историја епилепсије);
• пацијент има историју тендинитиса који се развио због употребе флуорокинолона.

Лек се прописује са опрезом у следећим случајевима:

• људи који користе кортикостероиде, као и старији пацијенти (због велике вероватноће руптуре у пределу Ахилове тетиве код ове групе пацијената);
• именовање особама склоним развоју напада;
• људи са недостатком елемента Г6ПД у телу, као и са функционалним поремећајима јетре или бубрега;
• пацијенти са дијабетес мелитусом, као и са психотичним поремећајима и фотофобијом (такође ако постоји историја фотосензитивности);
• употреба код људи са конгениталним синдромом продужења QT интервала;
• за електролитске дисбалансе и патологије у кардиоваскуларном систему.

Последице Левобакса

Употреба лека може довести до следећих нежељених ефеката:

• поремећаји у функционисању нервног система: појава безразложне анксиозности, халуцинација, суицидалних мисли, нападаја, главобоља и парестезије. Развој депресивног стања, тремор у удовима, агитација, полинеуропатија, као и поремећаји режима спавања и буђења. Поред тога, могу се јавити поремећаји укуса, мириса, а истовремено вида и слуха, а поред тога се јавља и тинитус. Постоје подаци о појави поремећаја моторне координације и екстрапирамидалних симптома;
• проблеми са функцијом хематопоезе и кардиоваскуларним системом: смањен крвни притисак, развој тромбоцито-, леуко-, панцито- или неутропеније, као и агранулоцитоза, еозинофилија и хемолитичка анемија. Такође се јавља продужење QT интервала;
• поремећаји дигестивног и хепатобилијарног система: смањен ниво глукозе у плазми, смањен апетит, надимање, поремећаји црева, мучнина, симптоми диспепсије, хепатитис, повраћање, хипербилирубинемија и повећана активност јетрених ензима. Истовремено, употреба лекова може изазвати псеудомембранозни колитис, акутну инсуфицијенцију јетре и тешке патологије јетре;
• поремећаји мишићно-скелетног система: бол у мишићима или зглобовима, рабдомиолиза, мијастенија, као и тендинитис и руптуре у пределу тетива;
• знаци алергије: уртикарија, Квинкеов едем, бронхоспазми, алергијски пнеумонитис, васкулитис, ТЕН, хиперхидроза, фотосензитивност, Стивенс-Џонсонов синдром и анафилакса;
• Остало: појава кандидијазе, суперинфекције, акутне бубрежне инсуфицијенције, хиперкреатининемије, бола у грудној кости, удовима и леђима, а поред тога, погоршања порфирије. Такође, употреба лека може довести до лажно позитивних резултата студија о опијатима.

Прекомерна доза

Употреба веома великих доза лека може изазвати нападе, вртоглавицу, а такође и поремећај свести. Поред тога, интоксикација Левобаксом доводи до продужења QT интервала. Истовремено, у случају тровања таблетама, примећују се дигестивни поремећаји (ерозије у пределу желудачне слузокоже и повраћање).

Лек нема антидот. Уколико се појаве знаци тровања, прекинути инфузију или извршити испирање желуца и узети антациде са ентеросорбентима (орални облик лека). По потреби се предузимају симптоматске мере. Особе са предозирањем левофлоксацином треба да буду под надзором медицинских радника (потребно је праћење ЕКГ-а и праћење општег стања жртве док знаци тровања потпуно не нестану).

Поступци перитонеалне дијализе и хемодијализе неће довести до смањења нивоа левофлоксацина.

Интеракције са другим лековима

Када се узима орално са лековима гвожђа, сукралфатом, као и са антацидима који садрже алуминијум и магнезијум, биорасположивост лека се смањује.

Левобакс се не може комбиновати са етанолом.

Инфузиона течност се не сме мешати са хепарином, алкалним растворима и другим парентералним средствима (то укључује 5% раствор глукозе, физиолошки раствор и 2,5% раствор декстрозе у Рингеровом раствору).

Забрањено је комбиновати левофлоксацин са лековима који снижавају праг напада.

Комбинација лека са циметидином, фенбуфеном и пробенецидом доводи до повећања његових вредности у плазми.

Повећање полуживота циклоспорина се примећује када се користи у комбинацији са леком.

Потребно је пратити ниво коагулације у случају комбиноване употребе лека заједно са антагонистима витамина К.

Користите са опрезом код људи који узимају лекове који продужавају QT интервал.

[ 2 ], [ 3 ]

Услови складиштења

Левобакс у било ком облику производње мора се чувати на температури не вишој од 25°C.

Инфузијску течност треба чувати на тамном месту, заштићено од светлости (међутим, раствор може остати стабилан 3 дана под светлошћу собне лампе).

[ 4 ]

Рок трајања

Левобакс таблете се могу користити 3 године од датума пуштања терапијског средства.

Инфузија лека има рок трајања од 2 године. Отворена бочица лека треба одмах да се употреби за примену. Преостали лек након инфузије потребне терапијске дозе треба одложити.

Пријава за децу

Забрањено је прописивати овај лек деци.

Аналоги

Аналоги лека су Офтаквикс, Левофлоксацин, Локсоф са Лефлозином и Тигерон, као и Глево, Абифлокс, Л-Флокс, Левоксимед са Левофлоксом и Таваник са Левомаком, Елефлоксом, Флексидом и Флорацид.