Јаснал

Јаснал је лек који селективно инхибира ацетилхолинестеразу у мозгу. По правилу се користи за лечење пацијената са деменцијом. Нудимо вам упутство за медицинску употребу лека Јаснал.

Индикације Јаснал

Лек се користи за ублажавање и смањење симптома Алцхајмерове болести типа I (сенилна деменција Алцхајмеровог типа) - примарне дегенеративне деменције старијих пацијената пресенилне и сенилне доби, некомпликованог и умереног тока болести.

[ 1 ]

Образац за издавање

Јаснал је таблета са спољашњим заштитним премазом (филмом). Активни састојак је донепезил хидрохлорид.

Таблете су паковане у блистер паковања и картонске кутије, бр. 7, бр. 10, бр. 28, бр. 56, бр. 60, бр. 98 или бр. 120.

[ 2 ]

Фармакодинамика

Ацетилхолинестераза је доминантни тип холинестеразе у мозгу. Активни састојак у Јасналу је способан да инхибира ову супстанцу хиљаду пута више него псеудохолинестераза, која се обично налази ван централног нервног система.

Након једне употребе Јаснала у количини од 5 до 10 мг, активност ацетилхолинестеразе се смањује са 63 на 77%.

Овај лек је у стању да успори даљи развој деменције, ублажи нека когнитивна оштећења и често стимулише активност пацијената током дневних сати, што значајно поједностављује могућност бриге о њима. Ток лечења са Јасналом помаже у отклањању поремећаја у понашању, побољшава расположење, елиминише халуцинаторне поремећаје и несвесне моторичке чинове.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Након оралне примене лека, максимални ниво активне супстанце у плазми може се посматрати након 3-4 сата. Количина донепезила у плазми је већа, што је већа узета доза. Полуживот из плазме може трајати и до 70 сати, тако да се равнотежна концентрација лека примећује 14-21 дан од почетка лечења.

Унос хране не утиче на апсорпцију активног састојка лека.

Веза са протеинима плазме је 95%. Стручњаци сматрају да активна супстанца заједно са метаболитима може остати у телу 10 дана или више.

Лек се метаболише у јетри и излучује путем уринарног система, или у мањој мери, путем жучи.

Након једне дозе од 5 мг, ниво непромењене активне супстанце у крвном серуму може бити 30% узете дозе.

Код пацијената са благим или мањим оштећењем функције јетре, концентрације у плазми могу се повећати.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Дозирање и администрација

Одрасли пацијенти примају лек у почетној дози од 5 мг дневно, одједном. Пацијент треба да узима такав третман од 1 до 1,5 месеца, док се не успостави стабилан ниво лека у крви и не утврди ефикасност лека. Затим, по нахођењу лекара, доза се може повећати на 10 мг дневно: ова количина лека се сматра максималном дневном дозом.

Ток терапије може трајати прилично дуго ако лекар види позитивну динамику од узимања Јаснала.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Користите Јаснал током трудноће

Не постоје посебне и потврђене студије о употреби Јаснала током трудноће и дојења. Тренутно нема информација о продору активне компоненте лека у мајчино млеко.

Ако је могуће, боље је избегавати употребу Јаснала током трудноће и дојења.

Контраиндикације

• Трудноћа и дојење.
• Деца млађа од 18 година (нема клиничких података).
• Склоност ка алергијским реакцијама на било коју од компоненти лека.

Лек треба прописивати са опрезом пацијентима са опструктивним процесима у респираторном систему, астматичним стањима, аритмијом, улцерозним процесима у дигестивном тракту или склоношћу ка њима.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Последице Јаснал

• Успоравање срчаног ритма, у неким случајевима - синоатријски и атриовентрикуларни блок.
• Несвестица, осећај умора, поремећаји спавања, халуцинације, раздражљивост и агресија, главобоља, у неким случајевима - конвулзије.
• Диспептичке тегобе, напади мучнине и повраћања, ређе - развој улцеративних процеса у дигестивном тракту.
• Губитак контроле над мокрењем.
• Осип на кожи, могуће праћен сврабом.
• Болови у мишићима и зглобовима, болови у телу, конвулзивна стања.

Прекомерна доза

Нема информација о случајевима предозирања леком Јаснал. Уколико се сумња на предозирање, треба прописати симптоматску терапију. Не постоји специфичан антидот за лек.

[ 21 ]

Интеракције са другим лековима

Због недостатка потпуних информација о употреби Јаснала, приликом прописивања лека потребно је проценити ризик од комбинованог дејства одређених група лекова.

Активна компонента лека се метаболише уз учешће изоензимске супстанце CYP3A4 и, ређе, CYP2D6. Дакле, лекови који инхибирају ове изоензиме могу инхибирати метаболичке процесе Јаснала. Такви лекови укључују кинидин, еритромицин, флуоксетин и кетоконазол. Комбинована употреба ових лекова са Јасналом може повећати ниво донепезила у плазми за приближно 25-30%.

Потребан је опрез када се Јаснал користи заједно са рифампицином, етил алкохолом, карбамазепином и фенитоином, јер такве комбинације могу смањити ниво активне компоненте Јаснала у крви. Обим смањења нивоа лека није познат.

Активна компонента Јаснала појачава ефекат мишићних релаксаната, као и лекова који утичу на срчану проводљивост.

Приликом узимања Јаснала у комбинацији са другим холиномиметичким и антихолинергичким лековима, могу се јавити флуктуације крвног притиска и срчане фреквенције.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Услови складиштења

Лек Јаснал се може чувати на тамном месту, на температури не вишој од +25°C. Деци никада не треба дозволити да буду у близини места где се чувају лекови.

[ 25 ]

Рок трајања

Рок трајања: до 36 месеци од датума производње.