Иритен

Иритен је алкалоид, биљни лек са антитуморским својствима. Његов активни састојак је иринотекан. Камптотецин се користи као база у производњи супстанце.

Лек успорава активност ензима топоизомеразе I (ово је мономерни протеин који може утицати на топологију ДНК). Рецензије лекара специјализованих у овој области показују да активни елемент утиче на неоплазме које имају високу ћелијску отпорност на савремене методе лечења. [ 1 ]

Индикације Иритен

Користи се за лечење локално узнапредовалог или метастатскогколоректалног карцинома (као лек друге линије лечења).

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику концентрата за производњу инфузионе течности, унутар бочица од 2, 5 или 15 мл; унутар кутије се налази 5 или 10 таквих бочица.

Фармакодинамика

Иритен је антитуморски лек чији је принцип деловања повезан са успоравањем активности ћелијског ензима топоизомеразе I, учесника у процесима везивања ДНК. Лек има имуносупресивни ефекат и успорава дејство ацетилхолинестеразе. [ 2 ]

Фармакокинетика

Након интравенске инфузије, лек је укључен у метаболичке процесе са формирањем активног производа разградње SN-38. Метаболички процеси се углавном одвијају унутар јетре. Просечна стопа излучивања иринотекана урином током периода од 24 сата је 19,9%, а производа разградње SN-38 је 0,25%. [ 3 ]

Фармакокинетика лека не зависи од величине дозе.

Дозирање и администрација

Инфузију треба применити у року од 30-90 минута.

Код малигних неоплазми у пределу слепог црева и дебелог црева, користи се монотерапија, 0,35 г супстанце током периода од 20 дана.

Када се комбинује са 5-флуороурацилом или калцијум фолинатом, доза од 80 мг/м2 треба примењивати недељно.

Дозвољен је режим са једнократном применом 0,18 г у интервалима од 2 недеље.

Када се додатно користе болусне инфузије са калцијум фолинатом и 5-флуороурацилом, треба користити 0,125 г/м2 недељно.

Иритен треба користити док се напади дијареје и повраћања потпуно не престану; поред тога, број неутрофила не сме прећи 1500 ћелија. У случају тешких поремећаја хематопоезе, тешке дијареје, истовремених инфекција и абнормалних нивоа леукоцита са тромбоцитима, потребно је користити смањене дозе лека. Такође је потребно смањити дозу 5-флуороурацила на 15-20%.

• Пријава за децу

Пошто нема информација о безбедности употребе лека у педијатрији, не може се користити за ову старосну групу.

Користите Иритен током трудноће

Лек не треба прописивати трудницама или дојиљама.

Особе у репродуктивном добу треба да користе поуздану контрацепцију током терапије и 3 месеца након њеног завршетка.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• хроничне инфламаторне цревне патологије;
• цревне опструкције;
• повећање нивоа билирубина у крви на ниво који прелази горњу границу максималне норме (УГН) за више од 1,5 пута;
• тешка мијелодепресија;
• историја тешке нетолеранције на иринотекан.

Последице Иритен

Нежељени ефекти укључују:

• проблеми са хематопоетском функцијом: тромбоцито- или неутропенија (излечива), као и анемија;
• Гастроинтестинални поремећаји: мучнина, дијареја и повраћање. Може се развити затвор, бол у стомаку или стоматитис.
• дерматолошки симптоми: може доћи до излечиве алопеције;
• манифестације алергије: повремено се јављају епидермални осипи;
• остало: могу се јавити конвулзије, астенија, диспнеја, парестезија, невољне контракције мишића и грозница (под условом да нема инфекције или тешке неутропеније).
• Могућа је појава холинергичког синдрома у активном облику (хиперхидроза, смањен крвни притисак, вазодилатација, грозница, астенија, рана дијареја, бол у стомаку, поремећаји вида, цурење из носа и коњунктивитис, као и повећано саливирање или лакримација).

Прекомерна доза

У случају тровања леком, могу се јавити цревне тегобе (дијареја) и агранулоцитоза са гранулоцитопенијом због смањења нивоа неутрофила у крви.

Симптоматске процедуре се спроводе (у болници, јер је лакше пратити стање пацијента). Ако се доза лека прекорачи два пута, могу се развити опасне компликације, понекад са фаталним исходом.

Интеракције са другим лековима

Забрањено је мешати лек са другим супстанцама у истој бочици.

Лек успорава активност холинестеразе, која побуђује активност нервног система, због чега се у комбинацији са суксаметонијумом неуромускуларна блокада може продужити. Супротан ефекат се примећује у случају комбиновања лека са мишићним релаксантима који имају недеполаризујући ефекат.

Услови складиштења

Иритен треба чувати на месту заштићеном од сунчеве светлости, на температури не вишој од 25°C.

Рок трајања

Иритен се може користити у року од 2 године од датума производње фармацеутског производа.