Јарина плус

Представљамо вам упутство за употребу лека Јарина Плус – представника монофазних оралних контрацептива.

Произвођач лека је немачка компанија Бајер Фарма АГ.

Индикације Јарина плус

• Контрацепција за жене које имају знаке хормонски зависног отока ткива.
• Спречавање нежељене трудноће и лечење умерених акни.
• Спречавање нежељене трудноће код жена са недостатком деривата фолне киселине и витамина Б.

[ 1 ]

Образац за издавање

Лек Јарина Плус је доступан у облику таблета у две врсте таблета:

• таблете активног комплекса: округле, конвексне са обе стране, са танким наранџастим филмом на површини. На једној од површина налази се ознака „Y+“ затворена у шестоугао;
• додатни мултивитамински препарати: округлог облика, конвексни са обе стране, са танким филмом светло наранџасте нијансе. На једној од површина налази се ознака „М+“ затворена у шестоугао.

Састав таблете активног комплекса је представљен:

• дроспиренон (дериват спиронолактона) у количини од 3 мг;
• етинил естрадиол (хормонски естрогенски агенс) 0,03 мг;
• калцијум левомефолат (аналог фолата) 0,451 мг;
• додатне компоненте: лактоза, микрокристална целулоза, натријум кроскармелоза, магнезијум стеарат, хипролоза;
• компоненте спољашњег филма: лакирани премаз или хипромелоза, макрогол, талк, боје (црвени и жути гвожђе оксид), титанијум диоксид.

Састав додатног витаминског препарата је представљен:

• натријум левомефолат, лактоза, микрокристална целулоза, магнезијум стеарат, натријум кроскармелоза, хипролоза;
• компоненте спољашњег филма: лак, макрогол, талк, боје (црвени и жути гвожђе оксид), титанијум диоксид.

Блистер паковање садржи 21 активну таблету и 7 додатних, запечаћених у алуминијумској фолији. Комплет садржи сет налепница за лако одржавање календара узимања таблета.

[ 2 ]

Фармакодинамика

Контрацептив Јарина Плус је једнофазни комплексни хормонски лек ниске концентрације за интерну употребу. Садржи активне састојке и додатне таблете које садрже калцијум левомефолат.

Контрацептивна способност Јарине Плус објашњава се сузбијањем процеса овулације и повећањем густине цервикалне слузи. Код пацијенткиња које користе сложене контрацептивне лекове, месечни циклус се стабилизује, ток менструације се олакшава, ризик од анемије се елиминише. Стручњаци кажу да узимање таквих контрацептива може послужити као превентивна мера за малигне болести ендометријума и додатака.

Једна од главних компоненти лека, дроспиренон, показује антиминералокортикоидно дејство и спречава хормонски зависно отицање ткива. Ово служи као превентивна мера против повећања телесне тежине и задржавања течности у телу. Још једна способност дропиренона је да елиминише акне и смањи масноћу косе и коже. То се објашњава сличним дејством ове супстанце са природним својством прогестерона.

Ако се лек користи и узима правилно, проценат трудноће код пацијенткиња може бити мањи од 1%. Ако се пилуле узимају насумично или се пропуштају, вероватноћа трудноће током узимања Јарине Плус значајно се повећава.

Још једна компонента лека, левомефолат, може се сматрати биоактивним обликом фолата. Овај облик омогућава да се супстанца потпуније апсорбује него фолна киселина. Левомефолат се обично прописује како би се телу труднице или дојиље обезбедила потребна количина фолата. Присуство ове супстанце у контрацептивном леку објашњава се чињеницом да левомефолат може смањити ризик од развоја патологије неуралне цеви код ембриона ако пацијенткиња жели да затрудни одмах након завршетка контрацептивног курса.

Фармакокинетика

Када се узима орално, активна компонента лека се брзо и скоро потпуно апсорбује у крв. Након једне унутрашње употребе, максимални ниво дроспиренона и етинил естрадиола се примећује након 60-120 минута и достиже 37 нг/мл и 54-100 пг/мл, респективно. Биолошка доступност дроспиренона је 76-85%, етинил естрадиола - 20-65%. Истовремена употреба хране не утиче на биодоступност лека, само у неким случајевима може се смањити на 25%.

Активна супстанца се везује за протеине серума. Само до 5% укупног нивоа се појављује у плазми као слободна хормонска супстанца, док се око 95% неспецифично везује за протеине. Повећани нивои полних хормона не утичу на везивање дроспиренона за протеине плазме.

Након интерне употребе, дроспиренон напушта тело путем дигестивног система и бубрега. Нивои полних хормона не утичу на фармакокинетичка својства дроспиренона.

Ако се лек узима према шеми, ниво дроспиренона у серуму ће се повећавати два или чак три пута дневно. Стабилан ниво се примећује у другој фази циклуса лечења.

Дозирање и администрација

Како и по којој шеми треба користити Јарина Плус?

Лек се користи орално, пратећи упутства приложена уз контрацептив. Режим подразумева узимање лека у исто време, гутање целе, са чистом водом. Таблете се користе у количини од једног комада дневно, без пропуштања дозе, током 28 дана. Након што се паковање потроши, почните са употребом следећег.

Почните са узимањем контрацепције од првог дана менструације.

У случају диспепсије (повраћање и дијареја), апсорпција лека може бити нарушена, па у овој ситуацији треба предузети додатне контрацептивне мере.

Лек се користи код жена у репродуктивном добу, што не укључује децу и пацијенте који су достигли менопаузу.

Лек се не користи у случају оштећења функције јетре и бубрега.

Користите Јарина плус током трудноће

Јарина Плус се не користи током трудноће. У случајевима када се трудноћа открије током узимања контрацептива, употреба лека мора се одмах прекинути.

Практично нема информација о томе како и у којој мери лек утиче на фетус и ток трудноће. Међутим, током посматрања, стручњаци нису пронашли никакве развојне мане код деце рођене од жена које су узимале Јарину Плус пре трудноће или у првим недељама трудноће. Међутим, треба узети у обзир да посебне студије о овом питању нису спроведене.

Јарина Плус се не узима током дојења. Употреба лека може смањити запремину млека код дојиље, као и утицати на његов састав. Поред тога, полни хормони у малим количинама могу продрети у млеко, иако степен њиховог утицаја на бебу није утврђен.

Контраиндикације

• Склоност ка алергијским реакцијама на било коју компоненту контрацептива Јарина Плус.
• Склоност стварању крвних угрушака, тромбоемболија, поремећаји интегритета васкуларног зида, цереброваскулитис.
• Исхемија, ангина пекторис и друга претромботичка стања.
• Мигрене са неуролошким симптомима.
• Васкуларне компликације дијабетес мелитуса.
• Хепатитис, знаци отказивања јетре.
• Недовољна функција бубрега.
• Разне неоплазме у пределу јетре.
• Хормонално зависни туморски процеси или тумори непознате генезе.
• Крварење из гениталија непознате етиологије.
• Период трудноће и дојења.
• Нетолеранција на неке компоненте лека, на пример, лактозу.

[ 3 ]

Последице Јарина плус

Нежељени ефекти Јарина Плус могу се јавити са различитом учесталошћу и интензитетом, понекад се уопште не појављују. Рећи ћемо вам о најчешћим од њих.

• Алергијске реакције на лек.
• Флуктуације тежине у једном или другом смеру, често због отока.
• Депресивно стање, оштећена сексуална активност, промене расположења.
• Главобоље сличне мигрени.
• Аверзија према контактним сочивима.
• Развој губитка слуха.
• Поремећаји васкуларне циркулације, флуктуације крвног притиска, ризик од стварања крвних угрушака.
• Респираторне болести, астматичне болести.
• Диспептични симптоми.
• Кожне лезије, екзематозни осипи, уртикарија.
• Бол у млечним жлездама, кандидијаза, менструалне неправилности, упала у вагини, исцедак из дојке, оток жлезда.

Међу сложенијим нежељеним ефектима су следећи:

• тромбоемболија, како у венама тако и у артеријама;
• поремећаји церебралног васкуларног система;
• хипертензија;
• повећан ниво калијума и триглицерида у крви;
• ослабљена осетљивост на глукозу и инсулинска резистенција;
• неоплазме у пределу јетре, дисфункција његове функције;
• појава хиперпигментације коже;
• ангиоедем;
• калкулозни холециститис, системски еритематозни лупус, херпетичне ерупције, глувоћа (отосклероза), улцеративна лезија цревне слузокоже, рак грлића материце.

Прекомерна доза

Није било случајева предозирања контрацептивом Јарина Плус.

Претпоставља се да се предозирање може манифестовати у облику диспептичних поремећаја, крварења из гениталног тракта и метрорагије.

Није развијен посебан лек који би неутралисао ефекат контрацепције.

По правилу, пацијенти добро подносе Јарину Плус.

Интеракције са другим лековима

Комбинована употреба лекова који убрзавају индукцију микрозомалних ензима јетре доводи до повећања клиренса неких хормона. Међу таквим лековима су таблете за спавање, карбамазепин, гризеофулвин, кантарион и рифампицин. Приликом комбиноване употребе наведених лекова, неопходно је користити додатне баријерне методе контрацепције.

Многи антибактеријски лекови (углавном пеницилинска и тетрациклинска серија) имају способност да смање хепатично-цревни повратни циркулатор естрогена, што доводи до смањења нивоа етинил естрадиола. У том смислу, препоручује се употреба додатних спољашњих метода контрацепције током лечења антибиотицима и недељу дана након завршетка курса лечења.

Антиепилептички лекови, метотрексат, триамтерен, холестирамин могу смањити ниво фолата у крви и инхибирати дејство једне од активних супстанци Јарин Плус-а - левомефолата.

Јарина Плус може утицати на метаболизам других лекова, као што су антиепилептици, пиреметамин итд.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Услови складиштења

Јарина Плус се може чувати на умереној температури, не вишој од 25°C, и увек на местима ван домашаја деце.

[ 7 ], [ 8 ]

Рок трајања

Рок трајања контрацепције Јарина Плус је до 3 године.