Хумог

Хумог је лек који стимулише фоликуле.

Индикације Хумог

Користи се у следећим случајевима:

• неплодност (жене) узрокована поремећајем у процесима формирања фоликула, праћена нормо- и хипогонадотропном инсуфицијенцијом јајника;
• стимулација процеса суперовулације (раст великог броја фоликула, што помаже у спровођењу додатних репродуктивних процедура које олакшавају накнадну концепцију) у комбинацији са хЦГ компонентом;
• неплодност (мушкарци) узрокована поремећајем сперматогенезе и праћена нормо- и хипогонадотропним хипогонадизмом (заједно са елементом хЦГ).

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику праха, од којег се прави течност за интрамускуларне ињекције (запремине - 75 ME LH + 75 ME FSH или 150 ME LH + 150 ME FSH). Прашак се ставља у стаклене бочице запремине 2 ml, а растварач је у стакленим ампулама запремине 1 ml. Унутар кутије налази се 1 бочица са прахом и 1 ампула са растварачем.

Фармакодинамика

Хумог је компонента хМГ-а, који се производи на основу урина жена у постменопаузалном периоду. Састав лека у пропорцији 1:1 садржи компоненте ЛХ и ФСХ.

Има гонадотропни и фоликулостимулишући ефекат. Повећава нивое полних хормона у плазми.

Када га користе жене, доводи до повећања нивоа естрогена у крви и индукује активност раста јајника, процес формирања фоликула унутар њих заједно са овулацијом, а такође подстиче пролиферацију ендометријума.

Када га користе мушкарци, стимулише сперматогенезу (активирањем процеса везивања протеина који синтетишу андрогене унутар семиниферних тубула и сустентоцита) и активира производњу тестостерона. Овај ефекат се углавном обезбеђује утицајем ФСХ.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Фармакокинетика

Вредности Cmax FSH компоненте у плазми се примећују након 6-24 сата од тренутка интрамускуларне ињекције; затим се ниво FSH у крви постепено смањује. Полуживот је унутар 4-12 сати. Након апсорпције у крв, дистрибуција хМГ елемента се одвија углавном унутар бубрега и ткива јајника, а излучивање се одвија углавном преко бубрега.

Смањено излучивање може се приметити код особа са бубрежном инсуфицијенцијом.

[ 8 ], [ 9 ]

Дозирање и администрација

Хумог се мора примењивати интрамускуларно након претходног разблаживања супстанце у растварачу, који се продаје заједно са прахом.

Употреба код жена.

Да би се стимулисао раст једног доминантног фоликула, могу се користити 2 различита начина примене.

Прва метода: свакодневна примена лека у дози од 75 ME (током прве недеље менструалног циклуса). Потребно је наставити са ињекцијама док се не добије адекватна реакција - то се може утврдити дневним анализама крви нивоа естрогена и детекцијом величина фоликула путем ултразвучне процедуре. Фоликули често сазревају током терапијског курса који траје 7-12 дана. Ако нема реакције јајника на употребу лека, дневна доза се може постепено повећавати на 150 ME.

Друга метода: употреба лека сваког другог дана током 7 дана. Почетна доза је између 225-375 ИЈ дневно. У одсуству адекватне стимулације, порција се може постепено повећавати.

Након завршетка терапије било којом од горе наведених метода, а такође и под условом да постоји адекватан (не прекомерни) одговор јајника, праћен фоликулометријом и праћењем нивоа естрадиола у плазми, потребно је применити 5000-10000 ИЈ хЦГ једном 24-48 сати након последње употребе Хумога (повећава ниво ЛХ и стимулише ослобађање зреле јајне ћелије).

Ако пацијенткиња има најмање 3 фоликула пречника 16-20 мм (информације се добијају ултразвуком), као и адекватан одговор јајника (вредности естрадиола у плазми су 300-400 пг/мл (или 1000-1300 пмол/л) за сваки фоликул чији је пречник већи од 18 мм), онда се хЦГ не сме примењивати. Поред тога, треба предузети мере за спречавање могућег зачећа како би се избегла вишеструка трудноћа. Пошто се сваки од фоликула пречника већег од 14 мм сматра преовулаторним, присуство неколико таквих фоликула ствара могућност вишеструког зачећа.

Ако је овулација присутна, али трудноћа није дошла, терапија се може поновити једном од назначених метода током 2 циклуса. На дан када се примењује хЦГ, као и у наредна 2-3 дана, жени се препоручује сексуални однос. Уколико се врши стимулација процеса суперовулације (у случају додатних репродуктивних процедура), трајање употребе лека може се повећати.

Употреба код мушкараца.

Лек се користи код секундарног хипогонадизму за стимулацију сперматогенезе, у случајевима где је претходни третман увођењем хЦГ довео само до појаве андрогеног одговора без симптома потенцијације сперматогенезе. У овом случају, терапија се наставља увођењем 2000 ИЈ хЦГ два пута недељно, заједно са ињекцијама Хумога у количини од 75 ИЈ, 3 пута недељно. Терапија према овој шеми треба да се настави најмање 4 месеца, а ако нема ефекта, наставља се увођењем 2000 ИЈ хЦГ два пута недељно и 150 ИЈ Хумога 3 пута недељно.

Стање процеса сперматогенезе треба процењивати сваког месеца. Ако нема позитивног ефекта у року од 3 месеца, терапију треба прекинути.

Код нормогонадотропног облика олигоспермије, која је идиопатске природе, лек се примењује сваке недеље у дози од 5000 ИУ хЦГ (интрамускуларно или субкутано), а Хумог се користи паралелно са овим - 3 пута недељно примењује 75-150 ИУ лека током 3 месеца.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Користите Хумог током трудноће

Лек не треба прописивати женама током лактације или трудноће.

Контраиндикације

Опште контраиндикације:

• присуство нетолеранције на лек;
• неоплазме у хипоталамо-хипофизном региону;
• хиперпролактинемија;
• болести које утичу на штитну жлезду или надбубрежне жлезде.

Контраиндикације за жене:

• повећање величине јајника које је трајно;
• циста у пределу јајника (под условом да нема Штајн-Левентал синдрома);
• Штајн-Левенталов синдром;
• абнормални развој гениталија (због чега је нормално ношење фетуса немогуће);
• леиомиом;
• метрорагија непознатог порекла;
• естроген-зависне неоплазме (карцином материце, јајника или дојке);
• примарна инсуфицијенција јајника.

Забрањено је прописивати мушкарцима у следећим случајевима:

• карцином простате;
• неоплазме у пределу тестиса;
• тумори који су зависни од андрогена.

Потребан је опрез ако постоје фактори који могу довести до развоја тромбоемболије (на пример, породична или индивидуална предиспозиција, тромбофилија или тешка гојазност (индекс телесне тежине >30 кг/м2 ⁾ ), јер се у том случају повећава вероватноћа артеријске или венске тромбоемболије (током или након завршетка терапије гонадотропинима).

У таквим условима, гонадотропине треба користити само у ситуацијама када је корист од њих вероватнија од ризика од компликација.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Последице Хумог

Употреба лека може изазвати следеће нежељене ефекте:

• поремећаји који утичу на дигестивну функцију: повраћање, гастралгија, надимање и мучнина;
• ендокрина дисфункција: ОХЈ, масталгија, увећање јајника, појава великих циста јајника, као и значајно повећање нивоа излучивања естрогена урином; код мушкараца се може развити гинекомастија;
• проблеми са метаболичким процесима: кршење ЕБВ индикатора;
• знаци алергије: грозница, осип, артралгија, уртикарија (стварање антитела након дуже употребе); поред тога, развијају се генерализовани симптоми алергије - уртикарија или еритем;
• локалне манифестације: бол, оток или свраб на месту ињекције;
• остало: хиповолемија, хидроторакс, олигурија, повећање телесне тежине, згушњавање крви, као и асцитес, смањен крвни притисак, бол у доњем делу стомака, хемоперитонеум, вишеструка трудноћа и ТЕБ.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Прекомерна доза

Интоксикација изазива хиперстимулацију јајника.

Код првог степена патологије (благи облик) терапија није потребна. У овом случају, примећује се благо повећање величине јајника (не више од 5-7 цм), бол у стомаку и повећање полних стероида. Жену треба обавестити о томе, а затим пажљиво пратити њено стање.

У 2. стадијуму болести потребна је хоспитализација са симптоматским мерама, укључујући интравенске инфузије течности које подржавају општу циркулацију крви (ако се ниво хемоглобина повећа). Код циста јајника величине око 8-10 цм, примећују се повраћање, абдоминални симптоми и мучнина.

У 3. стадијуму болести појављују се цисте веће од 10 цм, а поред тога, хидроторакс, диспнеја, бол у стомаку са асцитесом, задржавање соли, повећана вискозност крви (на овој позадини се повећава адхезија тромбоцита, што угрожава развој тромбоемболије) и повећавају се вредности хемоглобина у крви. У овом случају, хоспитализација је апсолутно неопходна.

[ 22 ]

Интеракције са другим лековима

Забрањено је мешати лек у једном шприцу са другим лековима.

Комбинација са кломифеном појачава одговор јајника на употребу Хумога.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Услови складиштења

Хумог се мора чувати на месту ван домашаја деце и заштићено од сунчеве светлости. Прашак се не сме замрзавати; мора се чувати на температури између 2-8°C. Раствор се може чувати на температури не вишој од 25°C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Рок трајања

Хумог у облику праха може се користити у року од 36 месеци од датума производње фармацеутског производа. Рок трајања растварача је 5 година.

Пријава за децу

Лек се не користи у педијатрији.

Аналоги

Аналоги лека су лекови Меногон, Пергонал са климактеричним гонадотропином, а поред тога Пергогрин и ХМГ Массоне са Менопуром и Хумегоном.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]