Диклобен

Диклобен садржи компоненту диклофенак натријум, која је супстанца НСАИЛ-а, са аналгетским дејством. Лек се користи локално. Његов лековити ефекат је обезбеђен успоравајућим ефектом који активни елемент лека има на процесе везивања ПГ.

Након локалне употребе, активна компонента лека пролази кроз епидерму, достижући поткожни слој. У овом подручју показује антиинфламаторно и аналгетско дејство, а истовремено смањује оток ткива.

[ 1 ]

Индикације Диклобен

Користи се за локално ублажавање бола који се јавља у случају акутних повреда трауматске природе (укључујући спортске повреде, као што су модрице, уганућа или дислокације).

Такође се прописује за симптоматске поступке код локализованих лезија у подручју зглобова меких ткива реуматског порекла.

Образац за издавање

Лек се издаје у облику трансдермалног фластера - 5 комада унутар запечаћене кесице; паковање садржи 1 или 2 такве кесице.

Фармакодинамика

Након употребе Диклобена код људи са тешким спортским повредама, лек је показао веома ефикасан аналгетски ефекат у поређењу са плацебо групом.

Нивои диклофенака у ткивима се одржавају на терапијском нивоу континуираним преласком из медицинског фластера, без обзира на доба дана. Просечни нивои супстанце у плазми су око 3 нг/мл.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакокинетика

Метаболички процеси и излучивање диклофенака уз његову локалну употребу слични су параметрима примећеним након оралног узимања диклофенака натријума. Полуживот је 1-2 сата.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Дозирање и администрација

Фластер се мора залепити на оболело подручје тела. Користе се два фластера дневно (залепљују се ујутру и увече). Пре залепљивања, заштитна фолија се мора уклонити са фластера. Један лековити фластер је намењен за континуирану употребу током 12 сати.

Не могу се користити више од 2 фластера дневно, чак и ако је потребно да се користе на више од једног подручја. Може се третирати само једно оштећено подручје истовремено.

Ако је потребно, може се користити посебан мрежасти еластични завој да би се фластер држао на месту.

Неопходно је користити Диклобен током минималног потребног периода. Трајање лечења треба да буде највише 1 недеља. Одлуку о наставку курса доноси лекар који лечи лек, лично.

Користите Диклобен током трудноће

Нема довољно клиничких података о локалној употреби диклофенака у 1. и 2. тромесечју. Тестови на животињама су показали развој репродуктивне токсичности код системске примене лека.

Пошто није било могуће утврдити последице утицаја процеса успоравања биосинтезе ПГ на трудноћу, у 1. и 2. тромесечју, Диклобен се користи само уз лекарски рецепт, узимајући у обзир већу вероватноћу корисности лека.

Лек се не може користити у трећем тромесечју, јер супстанце које успоравају везивање ПГ могу изазвати следеће поремећаје:

• фетус може развити кардиопулмоналну токсичност (прерано затварање артеријских канала и развој плућне хипертензије);
• фетус такође може имати оштећену функцију бубрега, што напредује до развоја инсуфицијенције, праћене олигохидрамнионом;
• трудница може имати продужено крварење повезано са успоравањем агрегације тромбоцита, што се јавља чак и када се користе изузетно ниске дозе лека;
• Такође, трудница може искусити спорије контракције мишића материце, што може продужити или одложити процес порођаја.

Мали део диклофенака са његовим метаболичким компонентама прелази у мајчино млеко. Лек се може користити током лактације само уз дозволу лекара, у ситуацијама када је корист од њега вероватнија од могућности компликација. Забрањено је третирати млечне жлезде или велике површине тела леком, као и користити га током дужег временског периода.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка нетолеранција на аспирин, диклофенак, друге НСАИЛ лекове, као и аналгетике или друге компоненте лека;
• присуство напада астме, акутног ринитиса или уртикарије повезаних са употребом аспирина или других НСАИЛ (у анамнези);
• активна фаза чира у гастроинтестиналном тракту;
• опекотине или отворене епидермалне лезије;
• екцем или кожне инфекције.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Последице Диклобен

Нежељени ефекти повезани са поткожним слојевима и епидермом: свраб, осип, црвенило и пецкање, понекад праћени пликовима или пустулама. Поред тога, могу се појавити локални знаци алергије, укључујући контактни дерматитис код особа које су биле подвргнуте спољашњем лечењу НСАИЛ лековима, и симптоми нетолеранције. Такође се примећују знаци као што су анафилактичке реакције, ангиоедем и фотосензитивност, као и генерализовани епидермални осип.

Лечење великих површина тела током дужег временског периода може изазвати развој системских нежељених ефеката (на пример, гастроинтестиналних или бубрежних болести и бронхијалних грчева), али је вероватноћа њиховог појављивања изузетно мала у поређењу са оралним узимањем диклофенака натријума.

Услови складиштења

Диклобен треба чувати на тамном месту, ван домашаја мале деце. Индикатори температуре не би требало да прелазе 25°C.

Рок трајања

Диклобен се може користити у периоду од 30 месеци од датума производње лека. Отворено паковање има рок трајања од 4 месеца.

Пријава за децу

Нема информација о безбедности и лековитој ефикасности лека када се користи код деце (млађе од 18 година).

Аналоги

Аналоги лека су супстанце Бутадион, Долгит, Диклофен са Валусалом, Кетопрофен и Ремисид са Вералом, а поред овога Кетопром, Дикломек са Неофеном, Диклосан и Клафен. На листи су и Диклофенак, Ревмалин, Нимид са Димецином, Кетоспреј и Форт-гел, Ибалгин са Ултрафастином, Кетум-гел и Финалгел, Напроксен са Цинепар активом, као и Ноби гел, Ф-гел, Нортафен и Фастум гел са Фаниганом фастом.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]