Цефпотек 200.

Цефпотек 200 је β-лактамски антибиотик (треће генерације) који се користи за оралну примену (таблете).

Бактерицидна активност лека се развија сузбијањем процеса везивања ћелијских зидова бактерија који узрокују развој болести. Поред тога, лек има значајан ефекат на различите патогене микроорганизме - аеробе заједно са анаеробима, а такође и грам-негативне и грам-позитивне бактерије.

Индикације Цефпотека 200.

Користи се за одређене инфекције које се јављају као резултат утицаја патогених микроба осетљивих на цефподоксим:

• лезије ОРЛ органа (укључујући тонзилитис са синуситисом и фарингитисом). У случају фарингитиса или тонзилитиса, лек се користи само када је болест рекурентна или хронична, а поред тога, у ситуацијама када се сумња или је већ дијагностикована отпорност патогена на популарне антибиотике;
• инфекције респираторног тракта (укључујући бактеријску пнеумонију и активну фазу бронхитиса или његове рецидиве, као и погоршања његовог хроничног облика);
• лезије доњег и горњег дела уретре у некомпликованој фази (то укључује циститис и пијелонефритис у активној фази);
• инфекције поткожних ткива и епидермиса (целулитис, чиреви, апсцеси, фурункули са карбункулима, као и инфициране ране, паронихија и фоликулитис);
• гонококни уретритис, који се јавља без компликација.

Образац за издавање

Лековита компонента се издаје у таблетама - 5 комада унутар ћелијске плоче; 2 или 4 плоче у кутији. Такође се може издати са 7 таблета унутар паковања; 2 паковања унутар паковања.

Фармакодинамика

Спектар терапеутске активности обухвата следеће бактерије:

• Грам-позитивне: пнеумококе, стрептококе из подкатегорије А (пиогене стрептококе), Б (агалактоидне стрептококе), као и Ц и Ф са Г. Ова листа такође укључује дифтерију коринебактеријум, стрептокок митис, С. Сангуис и пљувачке стрептококе;
• Грам-негативне: менингококе, бацили грипа, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, гонококе, Moraxella catarrhalis (сојеви који производе или не производе β-лактамазу), као и Proteus mirabilis и Klebsiella (Klebsiella oxytoca и Klebsiella pneumoniae);
• умерено осетљиви микроби: сојеви који производе или не производе пеницилиназу (епидермални стафилококи и Staphylococcus aureus), као и стафилококи осетљиви на метицилин.

Резистенцију на цефподоксим (и друге цефалоспорине) показују: Pseudomonas aeruginosa, Enterococci, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile и Staphylococcus saprophyticus.

Фармакокинетика

Активна компонента лека се апсорбује у танком цреву, хидролизујући се до активног метаболичког елемента цефподоксима. Вредности Cmax у плазми се бележе након 2-4 сата од тренутка узимања једне дозе.

Цефподоксим улази у синтезу са интраплазматским крвним протеинима (углавном са албуминима) незасићеног типа. МИЦ индекс елемента цефподоксим у односу на већину патогених микроба примећен је у бронхијалној слузокожи, тонзилама, плућном паренхиму, интерстицијалној и плеуралној течности, као и у секрету простате.

Добро продире у бубрежно ткиво. Након 12 сати од тренутка примене једне дозе, већина бактерија које изазивају инфекцију уринарног тракта и бубрега има МИК ниво од 90.

Излучивање се одвија првенствено урином; полуживот је приближно 2,4 сата.

Дозирање и администрација

Препоручује се узимање таблета са храном како би се побољшала апсорпција лека.

За адолесценте узраста од 12 година и више и одрасле са здравом функцијом бубрега, прописане су следеће порције:

• лезије ОРЛ органа (синуситис и друге инфекције, укључујући фарингитис са тонзилитисом): дневна доза је 0,4 г - 0,2 г 2 пута (за синуситис) и 0,2 г - 0,1 г 2 пута (за друге болести);
• инфекције респираторног тракта: 0,2-0,4 г (узимајући у обзир осетљивост узрочних бактерија), примењивати два пута дневно у порцијама од 0,1-0,2 г;
• некомпликоване лезије уринарног тракта: 0,4 мг - 0,2 г 2 пута дневно (у активној фази пијелонефритиса) или 0,2 г - 0,1 г 2 пута дневно (код циститиса);
• инфекције епидермиса и поткожног слоја: 0,4 г - 0,2 г лека 2 пута дневно;
• гонококни уретритис који се развија без компликација: једнократна доза од 0,2 г лека.

Трајање терапије се одређује појединачно, узимајући у обзир интензитет болести.

За проблеме са функцијом бубрега.

Ако су вредности CC >40 мл у минути, није потребна промена дозе лека.

Ако је ниво пацијента испод наведене ознаке, потребно је прилагодити дозу Цефпотека 200:

• ниво CC је унутар 39-10 мл у минути – 1 порција* се конзумира у интервалима од 24 сата (половина стандардне одрасле особе);
• Брзина креатинског тракта <10 мл у минути – једнократна доза* се узима у интервалима од 48 сати (четвртина стандардне дозе за одрасле);
• особе на хемодијализи – узимати једноструко већу дозу* после сваке процедуре.

*Једнократна порција – 0,1 или 0,2 г, узимајући у обзир врсту лезије.

Користите Цефпотека 200. током трудноће

Нема информација о употреби Цефпотека 200 током трудноће. Из тог разлога, током овог периода се прописује само у ситуацијама када је вероватна корист за жену већа од ризика од последица за фетус (посебно у раним фазама трудноће).

Лек се излучује у мајчино млеко, па ако се користи током лактације, дојење треба прекинути.

Контраиндикације

Контраиндиковано за употребу у случају нетолеранције повезане са пеницилинима, цефалоспоринима или другим компонентама лека.

Последице Цефпотека 200.

Главни нежељени ефекти:

• системски поремећаји: малаксалост, грозница, гљивичне инфекције, зимица, повећан умор, као и бол у леђима, астенија, апсцес, бол у грудима (који се може ширити у лумбалну регију), оток лица или локални оток, генерализовани или локални бол, знаци алергије, повећање броја отпорних микроба и бактеријских инфекција;
• кардиоваскуларна оштећења: вазодилатација, мигрена, конгестивна срчана инсуфицијенција, палпитације, смањен или повећан крвни притисак и хематоми;
• поремећаји варења: бол у стомаку, надимање, дијареја, мучнина, диспепсија, осећај пуноће у желуцу, повраћање и тенезмус. Поред тога, могу се јавити анорексија, зубобоља, губитак апетита, сува уста, затвор, подригивање, жеђ, кандидозни стоматитис, чиреви у устима, гастритис и псеудомембранозни колитис. Ентероколитис се може манифестовати крвавим проливом. Ако је дијареја упорна или јака, јавља се током или након терапије, може се посумњати на развој псеудомембранозног колитиса;
• поремећаји крви: смањен ниво хематокрита или хемоглобина, леукоцитоза, хемолитичка анемија, тромбоцитоза и еозинофилија, као и лимфоцитоза, неутро-, леукопенија, тромбоцито- и лимфопенија. Такође се примећују агранулоцитоза, повећане вредности ТТ и ПТ и позитивни резултати Кумбсовог теста;
• проблеми са метаболичким процесима: гихт, повећање телесне тежине, дехидрација и периферни едем;
• поремећаји повезани са мишићно-скелетном структуром: мијалгија;
• поремећаји функције нервног система: хеморагије, несаница, вртоглавица, осећај нервозе или анксиозности, цефалгија, поремећаји спавања, вертиго и главобоље, као и нестабилност хода, неуроза, парестезија, промене у сновима (чудни снови или ноћне море) и конфузија;
• Поремећаји респираторног система: кашаљ, упала плућа, кијање, астма, цурење из носа и гушење, као и крварење из носа, звиждање у грудима, плеурални излив и бронхијални спазам;
• епидермални поремећаји: хиперемија коже, хиперхидроза, осип, гљивични дерматитис, уртикарија, везикуларно-булозни или макулопапуларни осип, као и свраб, епителна десквамација, алопеција, суви епидермис, ТЕН, опекотине од сунца, мултиформни еритем и СЈС;
• проблеми са функционисањем чула: иритација ока, губитак укуса или промена укуса и зујање или бука у ушима;
• имунолошки поремећаји: симптоми нетолеранције свих степена тежине, Квинкеов едем, артралгија, анафилактички знаци, грозница, серумска болест или пурпура;
• лезије урогениталног тракта: метрорагија, протеинурија или хематурија, кандидијаза, инфекције уринарног тракта, дизурија, повећан ниво креатинина и урее у урину и повећана учесталост мокрења. Повремено се могу јавити проблеми са функцијом бубрега (посебно када се лек комбинује са снажним диуретицима или аминогликозидима);
• промене у резултатима тестова: повећане вредности билирубина, алкалне фосфатазе, креатинина и урее, као и повећање нивоа функционалних студија јетре АЛТ и АСТ или лажно позитивни резултати Кумбсовог теста;
• биохемијски тестови: хипонатремија, -протеинемија или -албуминемија, а поред тога хипо- или хипергликемија и хиперкалемија.

Прекомерна доза

Знаци тровања укључују дијареју, повраћање, бол у стомаку и мучнину. Код особа са бубрежном инсуфицијенцијом, енцефалопатија се може развити током интоксикације (овај поремећај се често може лечити ако су нивои цефподоксима у плазми ниски).

Спроводе се сеансе перитонеалне дијализе и хемодијализе, као и симптоматске мере.

Интеракције са другим лековима

Комбиновање великих доза антацида (алуминијум хидроксид и натријум бикарбонат) или супстанци које блокирају дејство Х2 завршетака са Цефпотеком 200 смањује интензитет апсорпције за 24-42%.

Орално примењени антихолинестеразни лекови повећавају Тмакс лека за 47% без промене степена његове апсорпције.

Цефалоспорини могу потенцијално појачати антикоагулантни ефекат кумарина и ослабити контрацептивна својства естрогена.

Примена цефалоспорина понекад може довести до позитивних резултата Кумбсовог теста.

Ниво биорасположивости лека се смањује за приближно 30% ако се комбинује са лековима који неутралишу pH желуца или инхибирају желудачну секрецију.

Цефпотек 200 треба узимати 2-3 сата након примене ранитидина.

Биорасположивост лека се повећава када се узима са храном.

Ако се глукозурија открије коришћењем метода редукције бакра (Фелингов и Бенедиктов тест), може се развити лажно позитиван ефекат, али цефподоксим не мења резултате тестова шећера у урину ензимским методама.

Комбинација са диуретицима петље може повећати нефротоксичне ефекте. Потребно је пажљиво пратити функцију бубрега када се лек користи заједно са супстанцама које имају нефротоксичну активност.

Плазматске вредности лека се повећавају када се комбинује са пробенецидом.

Услови складиштења

Цефпотек 200 треба чувати на месту ван домашаја мале деце. Температурне ознаке - не више од 25°C.

Рок трајања

Цефпотек 200 се може користити у року од 2 године од датума продаје лека.

Пријава за децу

Лек се не користи код деце млађе од 12 година.

Аналоги

Аналоги лека су Доцеф, Цефодокс, Ауроподокс са Цеподемом, Фоксеро и Цефма са Цедоксимом и Цефподоксим Проксетил.