Капикор

Капикор је сложени лек са кардиолошким дејством.

[ 1 ]

Индикације Капикора

Користи се у комбинованом третману у следећим случајевима:

• ИБС (на пример, исхемијска кардиомиопатија, ангина пекторис, постинфарктна кардиосклероза и инфаркт миокарда);
• Конгестивна срчана инсуфицијенција;
• кардиомиопатија менопаузалне природе;
• поремећаји процеса циркулације крви у мозгу у акутној или хроничној фази ( церебрални мождани удар, цереброваскуларна инсуфицијенција и цереброваскуларна енцефалопатија);
• Незаразне болести;
• поремећај вегетативно-васкуларне активности.

Образац за издавање

Супстанца се ослобађа у капсулама, у количини од 10 комада унутар блистер паковања. Кутија садржи 2 или 6 таквих паковања.

Фармакодинамика

Капикор је комбиновани лек, чија је медицинска активност обезбеђена комбинацијом два активна састојка: мелдонијум дихидрата и γ-бутиробетаин дихидрата.

Ова комбинација подстиче развој брзог и снажног церебро- и кардиопротективног ефекта, што осигурава да је брзина развоја ефекта лека независна од степена исцрпљености организма током исхемије или стресних стања различитог порекла (то укључује и оксидативну генезу).

γ-Бутиробетаин дихидрат појачава активност лека утицајем на стимулацију процеса биосинтезе NO, а такође спречава развој токсичног дејства слободних радикала на ћелије. Истовремено, овај елемент стабилизује процес оксидативне хомеостазе унутар ћелија и позитивно утиче на активност ендотела.

Мелдонијум дихидрат успорава кретање дуголанчаних масних киселина, као и њихових метаболичких производа, у митохондрије (смањењем биосинтезе карнитина), због чега се аеробни метаболички пут одржава чак и током хипоксије ткива.

Лек спречава исцрпљивање ћелијских резерви креатин фосфата и АТП-а, као и акумулацију млечне киселине, развој ацидозе унутар ћелија, поремећај ензимских процеса и поремећај јонских канала. Поред тога, лек има одређени ефекат на повећање индикатора γ-бутиробетаин дихидрата унутар тела.

Сви ови комбиновани механизми помажу у успостављању оптималних параметара γ-бутиробетаин дихидрата, због чега NO-зависне реакције постају израженије и брже (међу њима антитромбоцитни, антиоксидативни, вазодилататорни, антикоагулантни и други ефекти). Лек такође помаже у регулисању процеса пролиферације и апоптозе, а истовремено одржава васкуларну хомеостазу итд.

Лек има имуномодулаторни, кардио- и церебропротективни и антиисхемијски ефекат.

У случају срчане инсуфицијенције, лек побољшава контрактилност миокарда и повећава толеранцију на физички напор. Код особа са стабилном ангином 2. и 3. функционалног типа, Капикор смањује број срчаних удара, подстиче развој умерених антихипертензивних ефеката и стабилизује срчану фреквенцију.

У случају оштећења церебралних крвних судова, лек побољшава функционисање церебралне хемодинамике, стабилизује метаболичке процесе унутар нервних ћелија, а истовремено оптимизује количину кисеоника коју троши мождано ткиво, што омогућава побољшање физичке, менталне и когнитивне активности, стабилизује психоемотивну позадину и смањује осећај умора.

Фармакокинетика

Лек се апсорбује из гастроинтестиналног тракта великом брзином. Биорасположивост достиже 78%. Максималне вредности у плазми се бележе 1-2 сата након примене.

Током процеса размене формирају се 2 главна метаболичка производа, који се излучују преко бубрега. Полуживот лековитог елемента је око 3-6 сати.

Дозирање и администрација

Капикор се може користити без обзира на унос хране. У случају комбинованог лечења – 2 капсуле лека 1-3 пута дневно. Цео курс лечења траје 2-6 недеља. Дозвољено је конзумирати највише 6 капсула дневно.

Поновљени циклуси лечења су дозвољени након консултације са лекаром (често није дозвољено више од 2-3 таква курса годишње).

Пошто лек може имати стимулативни ефекат, његову последњу дозу треба узети најмање 3-4 сата пре спавања.

Користите Капикора током трудноће

Нема информација о томе да ли је Капикор безбедан за употребу током трудноће. Да би се избегли могући негативни ефекти на фетус, препоручује се да се уздржите од његове употребе током овог периода.

Такође нема података о томе да ли се лек излучује у мајчино млеко. Ако је потребно користити лек током лактације, дојење треба прекинути током периода терапије.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство тешке осетљивости на лек и његове компоненте;
• повећање интракранијалног притиска (са развојем неоплазми унутар лобање или поремећајем венског одлива);
• тешки проблеми са функцијом бубрега или јетре;
• отказивање јетре или бубрега.

Последице Капикора

Употреба лека може изазвати развој разних нежељених ефеката:

• имуни поремећаји: често се развијају симптоми алергије. Повремено се примећују манифестације нетолеранције, укључујући уртикарију, анафилаксију, алергијски дерматитис и Квинкеов едем;
• ментални поремећаји: повремено се јавља осећај узбуђења или страха, јављају се поремећаји спавања и опсесивне мисли;
• лезије које утичу на функционисање нервног система: често се развијају главобоље. Ретко се јављају тремор, тинитус, вртоглавица, парестезија са вертигом и хипостезијом, а поред тога, пресинкопално стање са накнадним губитком свести и поремећајем хода;
• проблеми са срчаном активношћу: повремено се примећују промене срчаног ритма, тахикардија (понекад синусна), атријална фибрилација, палпитације, као и бол и нелагодност у грудној кости;
• поремећаји циркулаторних процеса: повремено се примећују бледило коже, хиперемија, повећање/смањење вредности крвног притиска и хипертензивна криза;
• респираторне, медијастиналне и стернумске дисфункције: често се развијају инфекције респираторног тракта. Повремено се јављају кашаљ, бол у грлу, апнеја или диспнеја;
• симптоми који утичу на гастроинтестинални тракт: често се јавља диспепсија. Повремено се примећују мучнина, дисгевзија, надимање, бол у стомаку, повраћање, губитак апетита, дијареја, хиперсаливација или сува уста;
• лезије поткожних слојева и епидермиса: повремено се јављају осип, свраб, а такође и системски осип макуларно-папуларне природе;
• поремећаји у функционисању мишићно-скелетног система: повремено се јављају слабост или грчеви у мишићима, као и бол у леђима;
• дисфункција уринарног и бубрежног система: повремено се јавља полакиурија;
• системске лезије: повремено се јављају грозница, оток ногу или лица, осећај опште слабости, хладан зној, астенија и осећај хладноће или врућине;
• Резултати лабораторијских тестова: дислипидемија или повишени нивои Ц-реактивног протеина су чести. Ретко се јављају еозинофилија, убрзан рад срца или абнормалне вредности ЕКГ-а.

[ 2 ]

Прекомерна доза

Лек има низак ниво токсичности, тако да не изазива нежељене реакције опасне по живот. Такође нема информација о случајевима тровања мелдонијумом.

Знаци предозирања укључују: убрзан рад срца, смањен крвни притисак (развија се у облику вртоглавице и главобоље) и узбуђење ЦНС-а.

Симптоматске процедуре се спроводе како би се елиминисали ови знаци. У случају тешке интоксикације, потребно је пратити функционисање јетре и бубрега.

Пошто мелдонијум има високе стопе синтезе са крвним протеинима, хемодијализа у случају предозирања овом супстанцом неће моћи да пружи значајан резултат.

Интеракције са другим лековима

Капикор се може комбиновати са нитратима који имају продужени тип дејства, а такође и са другим антиангиналним лековима (стабилни облик ангине пекторис), ЦГ и диуретицима (срчана инсуфицијенција). Поред тога, може се користити заједно са антитромбоцитним средствима, антикоагулансима, као и антиаритмичким лековима и другим лековима који побољшавају процес микроциркулације.

Лек је способан да појача ефикасност лекова који садрже нифедипин или глицерил тринитрат, као и β-блокаторе, периферне вазодилататоре и друге антихипертензивне лекове.

Када је мелдонијум комбинован са лековима гвожђа, људи са анемијом услед недостатка гвожђа доживели су побољшање структуре киселина унутар црвених крвних зрнаца.

Комбинација мелдонијума са витамином Б13 за лечење оштећења изазваних реперфузијом или исхемијом доводи до развоја додатних терапеутских ефеката.

Мелдонијум помаже у елиминисању патолошких промена у срчаној функцији које се развијају под утицајем АЗТ компоненте, а поред тога, индиректно утиче на процесе оксидативног стреса услед истог АЗТ-а, што резултира дисфункцијом метафондрије. Комбиновање мелдонијума и азидотимидина или других лекова за терапију АИДС-а доводи до развоја позитивног ефекта у лечењу ове болести.

Током тестова губитка рефлекса равнотеже у вези са употребом етил алкохола, мелдонијум је скратио трајање сна.

Код конвулзија изазваних пентилентетразолом, развија се снажан антиконвулзивни ефекат мелдонијума. Истовремено, када се пре третмана мелдонијумом користе јохимбин α2-адренорецептори у дози од 2 мг/кг, као и средство које инхибира NO синтазу (NOS) N-(G)-нитро-L-аргинин у дози од 10 мг/кг, антиконвулзивни ефекат мелдонијума је потпуно блокиран.

Тровање мелдонијумом може појачати кардиотоксична својства која се развијају при употреби циклофосфамида.

Недостатак карнитина, који се јавља при употреби мелдонијума, може довести до повећања кардиотоксичног ефекта изазваног ифосфамидом.

У случају кардиотоксичних ефеката који се јављају уз употребу индинавира, као и неуротоксичних ефеката изазваних активношћу ефавиренца, мелдонијум доприноси развоју заштитног ефекта.

Забрањено је комбиновати лек са другим производима који садрже мелдонијум, јер то повећава вероватноћу развоја негативних симптома.

[ 3 ], [ 4 ]

Услови складиштења

Капикор треба чувати на тамном и сувом месту, ван домашаја деце. Температурне вредности нису веће од 25°C.

Рок трајања

Капикор се може користити у року од 36 месеци од датума пуштања лека у промет.

Пријава за децу

Забрањено је прописивати лек у педијатрији.

Аналоги

Аналоги лека су Ранекса, Рибоксин и Предуктал, као и Дуралан, Валидол са глукозом, Милдронат, тинктура глога и Карметадин са Магнетотом.