Би-тол

Би-тол је антимикробни лек који се користи за системску терапију.

Индикације Би-тол

Користи се за болести чији је развој изазван активношћу бактерија осетљивих на лек:

• лезије у респираторном тракту (пнеумонија са бронхитисом, а поред тога, пнеумоцистисна пнеумонија);
• упале које погађају средње ухо и латералне синусе;
• инфекције у бубрезима и уринарном тракту (пиелитис са уретритисом, као и пијелонефритис или циститис);
• гениталне лезије бактеријског порекла;
• болести које погађају гастроинтестинални тракт и узроковане активношћу сојева шигеле са салмонелом и Е. цоли;
• дерматитис гнојне природе.

[ 1 ], [ 2 ]

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику суспензије за оралну примену, у бочицама или теглама од 0,1 л, такође опремљеним мерном чашом.

Фармакодинамика

Лек је сложен, садржи компоненту сулфаметоксазол (сулфаниламид који успорава везивање витамина Б9), а поред тога и триметоприм, који је дериват диаминопиридинијума (успорава редуктазу бактерија дехидрофолне киселине у односу 5 према 1).

Лек има бактерицидна и бактериостатска својства. Има широк спектар терапијске активности - у односу на индол-позитивне сојеве Протеуса (ово укључује и обични Протеус), Ешерихију коли (ово такође укључује ентеропатогене сојеве), Клебиселу, Ентеробактер са Моргановим бактеријама, а поред Протеуса мирабилиса, Хаемофилус инфлуензае, Пнеумоцистис карини, Пнеумококус и Шигела флекснери са Шигелом Сонеи.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Лек се апсорбује великом брзином у гастроинтестиналном тракту. Серумске вредности Cmax се примећују након 1-4 сата, а сам ефекат траје око 12 сати.

Супстанца прелази у течности са ткивима: у крајнике, плућно ткиво, цереброспиналну течност коју лучи унутрашње ухо, бубрези, простата, као и вагинални и бронхијални секрет. Поред тога, излучује се мајчиним млеком и пролази кроз плаценту. Индекс дистрибуције запремине сулфаметоксазола је 0,36 л/кг; триметоприма - 2 л/кг. Метаболички процеси лека се одвијају у јетри.

Излучивање обе супстанце се одвија углавном путем бубрега. Биолошки полуживот сулфаметоксазола је 9-11 сати, а триметоприма 2 сата. Полуживот лека код деце је одређен њиховим узрастом: до 12 месеци - у року од 7-8 сати; 1-10 година - 5-6 сати.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Дозирање и администрација

Суспензија се узима орално, након оброка. Пре употребе, супстанцу је потребно промућкати да би се добила хомогена смеша. Бочица се такође испоручује са посебном мерном чашом са поделама.

Лек се прописује у следећим дозама:

• одојчад узраста 0,5-2 године – у количини од 2,5 мл (еквивалентно 0,12 г) у интервалима од 12 сати;
• узраст детета у року од 3-5 година – доза 5 мл (еквивалентно 0,24 г) у интервалима од 12 сати;
• у узрасту од 6-12 година - узимати 10 мл (што је еквивалентно 0,48 г) са паузама од 12 сати;
• За адолесценте узраста 12 година и више и одрасле - користити 20 мл (еквивалентно 0,96 г) у интервалима од 12 сати.

Терапеутски циклус траје 10-14 дана (за инфекције у гастроинтестиналном тракту је 5 дана).

Ако је инфекција узрокована Pneumocystis carinii, потребно је користити 0,1 г/кг сулфаметоксазола дневно, као и 20 мг/кг триметоприма у једнаким порцијама, у интервалима од 6 сати, током 2-3 недеље.

[ 13 ]

Користите Би-тол током трудноће

Забрањено је узимати Би-тол током трудноће или дојења.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка осетљивост на лековите елементе;
• бубрежна или хепатична инсуфицијенција тешке тежине;
• анемија узрокована недостатком витамина Б9;
• агранулоцитоза.

Забрањено је прописивање деци која пате од хипербилирубинемије, фарингитиса или тонзилитиса стрептококног порекла.

[ 11 ]

Последице Би-тол

Узимање суспензије може изазвати развој неких нежељених ефеката:

• Гастроинтестинална дисфункција: повраћање са мучнином и губитком апетита. Повремено се могу јавити болови у стомаку, дијареја или упала слузокоже желуца;
• Симптоми алергије: често уртикарија и осип. Повремено се могу јавити свраб, фотосензитивност, мултиформни еритем и ексфолијативни дерматитис. Може доћи до грознице или грознице;
• поремећаји хематопоезе: неутро- или тромбоцитопенија. Повремено се јавља мегалобластична анемија или агранулоцитоза;
• Остало: повремено се развијају вртоглавица, паренхиматозни хепатитис, поремећаји спавања и лечиве дисфункције ЦНС-а, као и халуцинације, главобоље и бубрежна дисфункција (хематурија, кристалурија или хиперкреатининемија).

Ретко се могу јавити тешке нежељене реакције на сулфонамиде: као што су ТЕН и Стивенс-Џонсонов синдром. Поред тога, могу се јавити панкреатитис, акутна некроза јетре, алергијски миокардитис, асептични менингитис, упала оралне слузокоже, апатија или депресија и бол у мишићима и зглобовима. Повремено се примећују стоматитис, мијалгија, псеудомембранозни колитис, глоситис, плућна инфилтрација, артралгија и фотофобија.

[ 12 ]

Прекомерна доза

Интоксикација леком резултира развојем изражених знакова нежељених реакција. Међу њима су вртоглавица, мучнина, поспаност, колике, главобоља, повраћање, поремећаји вида и губитак свести. Поред тога, развија се грозничаво или депресивно стање, хематурија, осећај дезоријентације и кристалурија. Дуготрајно тровање узрокује развој жутице, леукопеније или тромбоцитопеније, као и мегалобластичне анемије.

Да би се елиминисали поремећаји, престаните са узимањем лека, извршите испирање желуца и изазовите повраћање. Такође је потребно консултовати медицинског специјалисту. Узимајући у обзир насталу штету, спроводе се симптоматске процедуре. Хемодијализа ће бити неефикасна.

[ 14 ]

Интеракције са другим лековима

Дифенин, хипогликемијски лекови, НСАИЛ, барбитурати и антикоагуланси са индиректним типом утицаја повећавају вероватноћу нежељених ефеката.

Аскорбинска киселина повећава могућност стварања кристалурије.

Диуретици, посебно тиазидни диуретици, повећавају ризик од тромбоцитопеније код старијих особа. Битол може повећати ниво дигоксина у серуму код таквих пацијената.

Комбинација са трицикличним антидепресантима доводи до слабљења њихових лековитих својстава.

Лек може појачати дејство дифенила, антикоагуланса и фенитоина, а истовремено смањити ефикасност оралне контрацепције. Поред тога, лек повећава серумске вредности слободне фракције метотрексата.

[ 15 ], [ 16 ]

Услови складиштења

Би-тол треба чувати на месту ван домашаја деце, на температури не вишој од 25ºЦ.

Рок трајања

Би-тол се може користити у року од 36 месеци од датума производње фармацеутског производа. Након отварања паковања, рок трајања лека је 28 дана.

Пријава за децу

Не треба давати одојчади млађој од 6 месеци.

[ 17 ]

Аналоги

Аналоги лека су лекови Бактисептол, Ориприм, Трисептол и Бактрим са Гросептолом. Поред тога, на листи се налазе Бел-септол, Брифесептол са Би-септом, Ко-тримоксазол и Бикотрим са Суметролимом, као и Расептол, Бисептол, Солусептол и Бисептим.