Б-имуноферон 1б

Лек Б-имуноферон 1б (међународни назив - Интерферон бета-1б, аналози - бетаферон, бетасерон, авонекс, инфибета, екставија, ронбетал итд.) припада фармакотерапеутској групи антивирусних лекова, имуностимуланата, цитокина и имуномодулатора. Његово фармаколошко дејство обезбеђује синтетички модификовани (рекомбинантни) хумани интерферон бета-1б.

[ 1 ]

Индикације Б-имуноферон 1б

Б-Имуноферон 1б се користи за лечење рецидивирајућих облика мултипле склерозе како би се смањила учесталост клиничких егзацербација. Препоручује се за секундарно прогресивне облике мултипле склерозе са рецидивима или акутним нападима. Може се прописати већ код првих клинички изолованих симптома дијагностикованих као почетна фаза мултипле склерозе – како би се спречило повећање степена оштећења.

Употреба лека код мултипле склерозе са рекурентним прогресивним током омогућава смањење стопе прогресије болести што доводи до инвалидитета.

[ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Облик ослобађања овог лека је суви прах (лиофилизат) за припрему раствора за ињекције; 1 бочица садржи 9600000 ИЈ рекомбинантног интерферона бета-1б. Лек се испоручује са растварачем - 0,54% раствором натријум хлорида.

[ 4 ]

Фармакодинамика

Б-имуноферон 1б је модулатор ћелијског имунитета, чија је биолошка активност одређена чињеницом да се негликозиловани протеин интерферон бета-1б везује за специфичне рецепторе неких људских ћелија, што смањује њихову осетљивост и повећава њихово распадање.

Постоји претпоставка да мултипла склероза има вирусну етиологију. Приликом уласка у организам људи са имунолошким поремећајима, вирус изазива неадекватан одговор њиховог имуног система. Имуни систем почиње да производи антитела која уништавају супстанцу меког омотача нервних влакана - мијелин. Фармакодинамика Б-имуноферона 1б заснива се на чињеници да интерферон бета-1б инхибира производњу гама интерферона и активира функцију Т-лимфоцита периферне крви - главних регулатора имуног одговора организма. Као резултат тога, негативан утицај антитела на мијелин је ослабљен.

Стабилизацијом стања крвно-мождане баријере, Б-имуноферон 1б има антиинфламаторни ефекат.

Фармакокинетика

1-8 сати након примене Б-имуноферона 1б у дози од 16 милиона ИУ, његов максимални ниво у крвној плазми је око 40 ИУ/мл. Апсолутна биодоступност лека је приближно 50%.

Код поткожних ињекција, које се спроводе сваког другог дана, не примећује се повећање његовог нивоа у крвној плазми. Након прве дозе лека (8 милиона ИЈ), ниво генских производа и маркера као што су неоптерин, β 2-микроглобулин и цитокин ИЛ-10, у поређењу са њиховим почетним садржајем, значајно се повећава након 6-12 сати. Максимални садржај интерферона бета-1б у крвној плазми се примећује најмање након 40 сати, а максимални - након пет дана.

Дозирање и администрација

Стандардна појединачна доза Б-имуноферона 1б је 8.000.000 ИЈ припремљеног раствора, који се примењује субкутано - сваког другог дана. Раствор за ињекције се припрема непосредно пре манипулације, за шта се у бочицу са прахом додаје растварач - 1,2 мл раствора натријум хлорида (без додатног мућкања, прах треба потпуно растворити).

Трајање лечења овим леком одређује лекар.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Користите Б-имуноферон 1б током трудноће

Употреба Б-Имуноферона 1б током трудноће је контраиндикована и препоручује се због недостатка студија о његовој потенцијалној тератогености. Приликом прописивања овог лека женама у репродуктивном добу, треба их обавестити о потенцијалном ризику од спонтаног побачаја и потреби за поузданом контрацепцијом. Не препоручује се употреба Б-Имуноферона 1б у лечењу пацијената млађих од 18 година.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Б-имуноферона 1б укључују преосетљивост на природни или рекомбинантни интерферон бета-1б, као и на људски албумин, тешку депресију и покушаје самоубиства (у историји), епилепсију, патологије и дисфункцију јетре и бубрега, недостатак ефекта од лечења леком.

[ 5 ]

Последице Б-имуноферон 1б

У почетној фази лечења леком Б-Имуноферон 1б јављају се следећи нежељени ефекти: главобоља, грозница, мрзлица, хипертонус мишића, повећано знојење. На месту ињекције примећују се бол, црвенило и оток, упала; могуће је проређивање слоја поткожног ткива, а повремено - развој некрозе ткива.

Током даље употребе лека, нежељени ефекти Б-Имуноферона 1б могу утицати на нервни систем (вртоглавица, анксиозност, нервоза, конфузија, губитак памћења), а такође могу изазвати коњунктивитис, оштећење вида и говора. Са стране кардиоваскуларног система, негативан утицај се изражава у облику срчане аритмије и повишеног крвног притиска; са стране хематопоезе и периферне циркулације - у облику хеморагије, лимфопеније, неутропеније и леукопеније; са стране мишићно-скелетног система - у облику мијастеније, артралгије, мијалгије и грчева доњих екстремитета.

Могу се јавити и гастроинтестиналне реакције као што су дијареја, затвор и повраћање. Менструалне неправилности могу се јавити код жена током менопаузе.

Пацијентима са срчаним обољењима или повећаном активношћу јетрених ензима треба прописати Б-Имуноферон 1б са опрезом и сталним праћењем стања. Поред тога, овај лек утиче на способност вожње возила или руковања машинама.

[ 6 ]

Прекомерна доза

Предозирање Б-имунофероном 1б није описано у облику забележених клиничких случајева.

[ 11 ], [ 12 ]

Интеракције са другим лековима

Интеракција Б-имуноферона 1б са другим лековима, посебно са другим имуносупресивима, до данас није довољно проучена. Међутим, овај лек не смањује ефикасност хормонских лекова који се користе у лечењу мултипле склерозе.

При лечењу погоршања болести, мора се бити опрезан при прописивању лекова који утичу на хемоцитопоезу (процес хематопоезе).

Поред тога, Б-имуноферон 1б захтева опрез када се користи истовремено са лековима чији метаболизам зависи од ензима јетре (систем цитохрома П450). Такви лекови укључују неке антидепресиве, као и лекове за лечење епилепсије.

Услови складиштења

Лек Б-Имуноферон 1б мора се чувати у фрижидеру (у оригиналном паковању) на температури од +2-8°C.

Рок трајања

Рок трајања лека је 24 месеца, рок трајања припремљеног раствора не прелази 3 сата на истој температури.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]