Алендронатна стома

Алендронатна стома је лек који утиче на минерализацију костију.

Компонента алендронат На успорава процесе ресорпције костију; то је вештачки аналог пирофосфата. Лек инхибира активност остеокласта, успорава ресорпцију коштаног ткива, синтетише хидроксиапатит унутар костију, што доводи до стабилизације позитивне равнотеже између ресорпције и рестаурације костију. Уз то се повећава минерална густина у пределу карличних костију са кичмом итд.

Лек помаже у формирању коштаног ткива са здравом хистолошком структуром.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Индикације Алендронатна стома

Користи се у следећим ситуацијама:

• превенција и терапија у случају остеопорозе (код жена у постменопаузи или за повећање коштане масе код мушкараца);
• терапија за остеопорозу повезану са употребом ГЦС-а (мушкарци и жене);
• Пеџетова болест.

[ 4 ], [ 5 ]

Образац за издавање

Терапеутско средство се ослобађа у таблетама - 10 или 30 комада у кутији.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

Лек се апсорбује унутар гастроинтестиналног тракта – за 25%. Апсолутна биорасположивост дозе од 10 мг (што одговара 1 таблети), узете 120 минута пре оброка, је 0,78% (код жена) и 0,59% (код мушкараца). При дози од 40 мг је 0,6% (код жена). Елемент се везује за интраплазматске протеине за 78%. Ниво лека у плазми након примене терапијске дозе је испод 5 нг/мл.

Неко време, елемент се дистрибуира у меким ткивима, а затим се великом брзином прерасподељује у костима (за 30-40% порције) или излучује урином. Не учествује у метаболичким процесима.

Излучивање се врши путем бубрега. Ниво интрареналног клиренса је 71 мл у минути, а укупно 200 мл у минути. Полуживот је максимално 10 сати. У завршној фази, полуживот може трајати преко 10 година - због чињенице да се активна компонента ослобађа из костију. Велика количина супстанце се акумулира унутар коштаног ткива.

Када се лек узима непосредно пре, са или одмах после оброка, његове вредности биорасположивости се смањују. Узимање са соком од поморанџе или кафом смањује биорасположивост за приближно 60%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Дозирање и администрација

Лек треба узимати орално; таблете се не смеју сисати или жвакати. Лек треба узимати на празан стомак, 0,5-1 сат пре првог оброка; таблету треба испрати обичном водом (1 пуна чаша).

Одрасли треба да узимају 10 мг супстанце дневно (1 таблета). Код Пеџетове болести - 40 мг (еквивалентно 4 таблете) током шест месеци.

За лечење остеопорозе потребан је дужи циклус - 2-3+ године. Након 3 године терапије, дневна доза лека се смањује на 5 мг.

Особе са умереним оштећењем бубрега (клиренс креатинина у распону од 35-60 мл у минути) и старије особе не морају мењати дозу.

Након узимања Алендронат-стома, пацијент мора остати у усправном положају најмање пола сата (лежање је забрањено).

[ 17 ]

Користите Алендронатна стома током трудноће

Лек се не сме користити током трудноће. Дојење треба прекинути током терапије.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• јака лична осетљивост на лек;
• болести које погађају једњак и које отежавају уклањање садржаја из њега (ахалазија или стриктуре);
• тешка бубрежна инсуфицијенција;
• немогућност пацијента да седи или стоји усправно најмање пола сата;
• хипокалцемија.

[ 14 ], [ 15 ]

Последице Алендронатна стома

Главни нежељени ефекти:

• диспепсија, надимање, бол у пределу стомака, затвор, ерозије или чиреви који погађају једњак, дијареја и дисфагија;
• смањен ниво фосфора и калцијума у серуму или езофагитис;
• главобоље;
• еритем или осип;
• мијалгија.

[ 16 ]

Прекомерна доза

Знаци тровања: хипофосфатемија или -калцемија, као и гастритис, дијареја или езофагитис, као и чиреви или ерозије које се јављају у гастроинтестиналном тракту.

Жртва треба да узме антацид орално или да пије млеко - да би се синтетизовао алендронат. Такође је потребно да све време остане у усправном положају. Предузимају се симптоматске мере. Не треба изазивати повраћање, јер то може довести до иритације слузокоже једњака.

[ 18 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинација са другим лековима за оралну примену (укључујући супстанце које садрже калцијум и антациде) доводи до смањења интензитета апсорпције алендроната. Због тога је неопходно одржавати интервал од најмање пола сата између употребе ових лекова.

Употреба НСАИЛ лекова појачава гастротоксичну активност алендроната.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Услови складиштења

Алендронат-стома треба чувати на тамном и сувом месту, ван домашаја мале деце. Индикатори температуре су у распону од 15-25°C.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Рок трајања

Алендронат стома је дозвољено користити у року од 3 године од датума продаје лековитог елемента.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Пријава за децу

Употреба Алендронат-стома је забрањена у педијатрији.

[ 28 ], [ 29 ]