Нови неинвазивни тест урина помаже у раном откривању рака бешике

Један од првих знакова рака бешике може бити крв у урину (хематурија). Истраживачи су развили и анализирали резултате поједностављеног ДНК теста заснованог на урину како би побољшали тачност раног откривања рака бешике код пацијената са хематуријом. Они извештавају у часопису „The Journal of Molecular Diagnostics“, који је објавио Елсевијер, да овај неинвазивни тест пружа прецизније и раније откривање рака бешике, потенцијално смањујући потребу за упућивањем пацијената на инвазивнију цистоскопију.

Водећи истраживач, др Сонгван Ан, из компанија Genomictree, Inc., Теџон, Јужна Кореја, и Promis Diagnostics, Inc., Ирвајн, Калифорнија, САД, објашњава: „Упркос препорукама за извођење цистоскопије код пацијената са микроскопском и очигледном хематуријом, дијагностички принос откривања рака бешике у овој групи креће се од 2% до 20%, што резултира бројним непотребним процедурама. Штавише, због инвазивне природе цистоскопије и ниске сарадње пацијената, многи пацијенти са хематуријом, посебно микроскопском хематуријом, не упућују се на скрининг благовремено, што резултира пропуштеним приликама за рано откривање рака бешике и накнадну дијагнозу у каснијим фазама, што резултира и физичким и економским теретом.“

Аберантна метилација ДНК је одавно препозната као обећавајући дијагностички биомаркер код различитих врста рака, укључујући рак бешике. Стога, како би се побољшала тачност откривања рака бешике цитологијом урина, др Ан и колеге су претходно развили нови молекуларни дијагностички алат за мерење нивоа метилације проенкефалина (ПЕНК) коришћењем двостепене ПЦР у реалном времену у ДНК урина за откривање примарног рака бешике код пацијената са хематуријом.

Поједноставили су и оптимизовали цео процес интегришући претходни двостепени процес у једностепени поступак који укључује две реакције линеарног обогаћивања циља (LTE) и квантитативну метил-специфичну PCR (qMSP), изведену у реалном времену PCR у затвореном систему са једном епруветом: EarlyTect Bladder Cancer Detection (BCD).

Истраживачи су тестирали осетљивост и специфичност EarlyTect BCD-а, једног биомаркера. Резултати су били упоредиви или бољи од других мулти-бимаркер тестова. У ретроспективном скупу за обуку (105 пацијената), одређена је оптимална гранична вредност за разликовање рака бешике од других стања, што је дало осетљивост од 87,3% и специфичност од 95,2%. У проспективном валидационом скупу од 210 пацијената (122 Корејца и 88 Американаца), укупна осетљивост за откривање свих стадијума рака бешике била је 81,0%, са високом негативном предиктивном вредношћу од 97,7% за разликовање пацијената са хематуријом од рака бешике.

EarlyTect BCD је постигао 100% осетљивост у откривању добро диференцираног неинвазивног папиларног карцинома и рака бешике вишег стадијума.

Др Ан коментарише: „Постоји рационална потреба за прецизном дијагнозом пацијената са раком бешике коришћењем неинвазивних молекуларних дијагностичких метода, посебно оних са високостепеним неинвазивним папиларним карциномом и вишим стадијумима који показују повећану склоност ка прогресији болести. Неинвазивна природа коришћења узорка урина и поједностављени поступак тестирања нуде предности као што су лакши приступ раним дијагностичким опцијама, краће време обраде узорка и ефикасна, тачна и доследна анализа резултата са минимизираном унакрсном контаминацијом.“

Резултати студије указују на то да би тест могао имати значајан утицај на клиничку праксу, посебно у почетној дијагнози пацијената са хематуријом. Мање од једног од пет пацијената са хематуријом упућених на цистоскопију дијагностикује се са раком бешике. Прецизније тестирање ДНК у урину могло би значити да би се многе цистоскопије могле избећи. Пацијенти са позитивним тестом ДНК у урину могли би бити активно упућени урологу на цистоскопију, повећавајући стопу откривања рака бешике у раном стадијуму.

Др Ан закључује: „С обзиром на хитну потребу за раним откривањем рака бешике у раној фази, EarlyTect BCD је обећавајуће решење са минималном сложеношћу, високом поузданошћу и, што је најважније, једноставношћу употребе, што га чини лаким за примену у клиничкој лабораторијској пракси. Ови нови дијагностички приступи имају потенцијал да револуционишу област дијагностике рака бешике, смањујући стопу смртности од ове болести и трошкове лечења повезане са здравственим системом.“