Експериментални лек снижава ниво „лоших“ масти у крви

Две недавне студије објављене у часопису „New England Journal of Medicine“ испитале су нови лек под називом олесарсен, који је дизајниран да смањи ниво „лоших“ масти у крви названих триглицериди.

Обе студије су показале да олесарсен значајно смањује триглицериде.

Олесарсен, који производи Ионис Фармацеутикалс, такође снижава нивое других масти у крви повезаних са ризиком од болести.

Лек би ускоро могао бити одобрен за људе са ретким стањем које се назива синдром фамилијарне хиломикронемије, који ће вероватно имати највише користи од лека.

Да ли су све масти у крви штетне?

Око 95% масти које једемо су триглицериди, важан извор енергије. Након јела, триглицериди на крају улазе у крвоток.

Једном тамо, путују до мишића где се користе као енергија, или до јетре и масних ћелија ради складиштења.

Иако су триглицериди витални за здравље, високи нивои су повезани са повећаним ризиком од кардиоваскуларних болести и можданог удара.

Када су нивои триглицерида посебно високи, лекари то називају хипертриглицеридемијом. У тешким случајевима, то може довести до акутног панкреатитиса - акутне упале панкреаса која може бити фатална у тешким случајевима.

Синдром фамилијарне хиломикронемије је редак поремећај који доводи до повишеног нивоа триглицерида. Људи који живе са овим стањем имају још већи ризик од развоја акутног панкреатитиса.

Смањење „лоших“ масти у крвотоку

Процењује се да једна од четири особе у Сједињеним Државама има висок ниво триглицерида.

Неки од ових људи добро реагују на лекове као што су статини. Међутим, третмани који имају директан ефекат на триглицериде су ограничени.

Одређене промене начина живота, као што су здрава исхрана, редовно вежбање и престанак пушења, такође могу помоћи у снижавању нивоа триглицерида.

Међутим, др Кенет Фајнголд, професор медицине емеритус на Универзитету Калифорније у Сан Франциску, који није био укључен у студију, рекао је да је људима са фамилијарним синдромом хиломикронемије „изузетно тешко постићи промене начина живота. Морају да се придржавају исхране са изузетно ниским садржајем масти“.

„Стога је веома тешко постићи задовољавајуће смањење нивоа триглицерида променама начина живота.“ Неки људи ће имати користи, али „код других пацијената, повишени триглицериди су првенствено последица генетских фактора, а промене начина живота имају само умерен ефекат“, рекао је он.

Олезарсенова студија и ризик од кардиоваскуларних болести

Прва студија је обухватила 154 учесника са тешком хипертриглицеридемијом или умереном хипертриглицеридемијом плус повећаним кардиоваскуларним ризиком.

Примали су месечне ињекције олесарсена или плацеба. Пацијенти који су примали олесарсен били су подељени у две групе: прва група је примала дозу од 50 милиграма (мг), а друга група дозу од 80 мг.

У поређењу са плацебом, они који су узимали олесарсен имали су смањење нивоа триглицерида за 49,3% (група од 50 г) и 53,1% (група од 80 мг).

Такође су приметили значајно смањење других масти у крви повезаних са кардиоваскуларним ризиком, наиме APOC3, аполипопротеина Б и не-HDL холестерола.

Олесарсенова друга студија и акутни панкреатитис

За другу студију, истраживачи су регрутовали 66 особа са фамилијарним синдромом хиломикронемије. Подељени у три групе, учесници су примали плацебо, 50 мг олесарсена сваке 4 недеље или 80 мг олесарсена сваке 4 недеље. Студија је трајала 53 недеље.

Након 6 месеци, истраживачи су открили да доза од 80 мг значајно смањује ниво триглицерида, док доза од 50 мг није.

Важно је напоменути да је дошло и до смањења учесталости акутног панкреатитиса.

Истраживачи из компаније Ionis Pharmaceuticals објаснили су да је „само један пацијент у групи која је узимала 80 мг имао епизоду акутног панкреатитиса у поређењу са 11 у групи која је узимала плацебо. Ово важно откриће подржава могућност да олесарсен постане стандард лечења пацијената са [синдромом фамилијарне хиломикронемије]“.

Значајне користи за срце и панкреас

Др Ченг-Хан Чен, сертификовани интервентни кардиолог и медицински директор Програма структурног срца у медицинском центру МеморијалКеар Седлбек у Лагуна Хилсу, Калифорнија, рекао је да олесарсен „изгледа много ефикаснији од постојећих третмана у снижавању нивоа триглицерида код пацијената са јако повишеним нивоима“.

Џералд Вотс, професор интерне медицине на Универзитету Западне Аустралије у Винтропу, написао је уводник о две нове студије.

Да ли ће лек бити одобрен? Вотс је рекао да очекује да ће олесарсен ускоро бити одобрен за лечење синдрома фамилијарне хиломикронемије, али да су нам потребна додатна истраживања за људе са умереним до високим нивоом триглицерида.

Иако олесарсен може бити користан за људе са повишеним нивоом триглицерида, већина стручњака верује да ће га првенствено користити људи са синдромом фамилијарне хиломикронемије.

„За ове особе“, објаснио је Фајнголд, „тренутно у САД не постоје лекови који су ефикасни у снижавању нивоа триглицерида и смањењу ризика од панкреатитиса. Постоји хитна потреба за леком за лечење ове ретке болести која изазива значајан морбидитет.“

Назвао је лек „значајним напретком у лечењу пацијената са овим поремећајем“.

Да ли се овај лек може користити за лечење кардиоваскуларних болести?

Иако су ови резултати импресивни, посебно за људе са фамилијарним синдромом хиломикронемије, укупне користи за људе са умерено високим нивоом триглицерида су мање јасне.

„Код пацијената са умереном хипертриглицеридемијом, смањење триглицерида је било импресивно и боље него код других лекова. Треба напоменути да олесарсен није само смањио триглицериде, већ је смањио и ниво не-ХДЛ холестерола и аполипопротеина Б“, рекао је Фајнголд.

Међутим, додао је упозорење: „Претходне студије са другим лековима за снижавање триглицерида код пацијената који су примали терапију статинима нису успеле да покажу да снижавање триглицерида смањује ризик од кардиоваскуларних болести.“

Дакле, пре него што препоручи олесарсен овим људима, Фајнголд је рекао: „Потребне су нам студије које показују да лечење овим леком смањује развој атеросклерозе и ризик од кардиоваскуларних догађаја.“

Ченг је подржао овај став: „Дугорочне студије које испитују безбедност и ефикасност биће потребне пре него што ова терапија постане општеприхваћена.“

Фајнголд је такође позвао на дуже и веће студије како би се утврдило да ли су лекови безбедни. Објаснио је да неки докази указују на то да олесарсен „може утицати на тромбоците код неких пацијената“.

Студија је објављена у часопису „New England Journal of Medicine“.