Нови лек намењен за терапију неуроендокриних тумора добио је одобрење

ФДА – Америчка агенција за храну и лекове, - препоручила је за употребу лек Лутатера (Лутеција 177Лу), који је намењен за лечење неуроендокриних туморских процеса у дигестивном систему. Ова врста радиофармацеутског лека је први пут одобрена: планирано је да се користи као лек за одрасле пацијенте са дијагнозом неуроендокриних тумора органа за варење, са експресијом апарата соматостатинског рецептора.

Говоримо о најновијем радиофармацеутском леку, чији је терапеутски ефекат последица интеракције са рецепторским механизмом соматостатина, локализованим на ћелијским структурама тумора. Након везивања за рецепторски механизам, лек улази у ћелијске структуре тумора, оштећујући их изнутра.

ФДА је препоручила нови лек након процене резултата два истраживачка пројекта.
Прво клиничко рандомизовано тестирање обухватило је више од двеста пацијената који пате од различитих врста неуроендокрине онкологије органа за варење, са експресијом соматостатинског рецепторског апарата. Пацијентима је понуђена комбинација новог лека и октреотида, или само октреотид. Проценат преживљавања са накнадном позитивном динамиком утврђен је код пацијената који су лечени комбинацијом новог лека са октреотидом. Међу оним пацијентима који нису узимали Лутатеру, преживљавање је било ниже, а болест је наставила да напредује у једном или другом степену. Научници су закључили да су учесници прве групе имали много мањи ризик од смрти или даљег развоја туморског процеса, у поређењу са учесницима друге групе.

Следећи експеримент је обухватио више од 1.200 пацијената са дијагнозом неуроендокриних неоплазми дигестивног система, са експресијом соматостатинских рецептора. Према резултатима, приметно смањење величине патолошке формације забележено је код 16% пацијената оболелих од рака.
Наравно, научници су описали и могуће нежељене ефекте током лечења најновијим леком. Међу уобичајеним манифестацијама забележени су лимфопенија, повећани нивои појединачних ензима (АЛТ, АСТ, ГГТ), диспепсија, хипокалемија и хипергликемија.

Међу озбиљним нежељеним ефектима, посебно треба истаћи мијелосупресивна стања, развој секундарног мијелодиспластичног синдрома и леукемије, оштећење јетре и бубрега, репродуктивну дисфункцију, хормонске поремећаје.
Лутатера дефинитивно није погодна за лечење трудница. Поред тога, пацијенткиње које се лече новим леком су изложене зрачењу. Стога ће морати да ограниче контакт са другим људима током терапијског курса, укључујући рођаке и медицинско особље. То подразумевају правила безбедности од зрачења.

Материјал обезбедио FDA.gov

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]