Зоцеф

Зоцеф је антимикробни лек из подкатегорије цефалоспорина друге генерације. Садржи супстанцу цефуроксим, која има бактерицидно дејство на релативно широк спектар различитих микроба (грам-негативних и грам-позитивних), укључујући сојеве који помажу у производњи β-лактамаза.

Активни елемент лека је отпоран на дејство β-лактамаза, због чега утиче на релативно велики број сојева отпорних на амоксицилин или ампицилин. Његова бактерицидна својства се манифестују нарушавањем процеса везивања ћелијских мембрана микроба.

Индикације Зокефа

Користи се за разне инфекције изазване бактеријама које су осетљиве на цефуроксим (или се користи док се не идентификују узрочне бактерије инфекције):

• лезије респираторног система: бронхитис у активној или хроничној фази, плућни апсцес, постоперативне инфекције органа грудне кости, инфицирана бронхиектазија и бактеријска пнеумонија;
• инфекције грла, ушију или носа: тонзилитис са синуситисом, отитис медија, а такође и фарингитис;
• лезије уринарног тракта: циститис, пијелонефритис у активној или хроничној фази, бактериурија без симптома;
• инфекције које погађају мека ткива: еризипел, целулитис или инфекције које се јављају у ранама;
• болести које погађају зглобове са костима: остеомијелитис или септички артритис;
• гинеколошке патологије: запаљење у карличном подручју;
• лечење гонореје (посебно када се пеницилин не може користити);
• инфекције, укључујући перитонитис са сепсисом и менингитисом.

Превенција инфекција у случајевима повећаног ризика од компликација након операција у перитонеуму и пределу грудне кости, које погађају карлицу, као и након ортопедских или кардиоваскуларних процедура.

Употреба самог Зоцефа за терапију је генерално довољна да би се постигао жељени ефекат, али ако је потребно, може се комбиновати са аминогликозидима или метронидазолом (путем ињекција, супозиторија или орално), посебно као профилактичко средство током гинеколошких или гастроинтестиналних операција.

[ 1 ]

Образац за издавање

Лековита супстанца се ослобађа у облику ињекционог лиофилизата - унутар стаклених бочица, чија је запремина 0,75 или 1,5 г. Унутар посебне кутије - 1 бочица.

[ 2 ]

Фармакодинамика

Цефуроксим је показао ефикасност против следећих бактерија у ин витро тестовима:

• грам-негативни аероби: клебсијела са провиденцијом, ешерихија коли са моракселом катаралис и протеус мирабилис, као и хемофилус инфлуензае (са сојевима отпорним на ампицилин), менингококе, хемофилус параинфлуензае (са сојевима отпорним на ампицилин), гонококе (са сојевима који производе пеницилиназу) и салмонела;
• аероби грам-позитивног типа: пнеумококе са Staphylococcus aureus, а поред тога и Streptococcus mitis (поткатегорија viridans) са епидермалним типовима стафилокока (са сојевима који помажу у производњи пеницилиназе, а без сојева отпорних на метицилин), стрептококе подгрупе Б (Streptococcus agalactiae), пиогене стрептококе (са њима и друге стрептококе β-хемолитичког облика) и бацили великог кашља;
• анаероби: ово укључује грам-негативне и грам-позитивне коке, укључујући пептококе и врсте Peptostreptococcus;
• микроби грам-позитивних (укључујући већину клостридија) и грам-негативних типова (фузобактерије са бактероидима), као и пропионибактерије;
• Остали: Борелија бургдорфери.

Бактерије које показују отпорност на цефуроксим укључују псеудомонас, листерију моноцитогенес, легионелу са клостридијом дифициле, кампилобактер, метицилин-резистентне стафилококе (ауреус и епидермидис) и Ацинетобактер калкоацетикус.

Одређени сојеви бактерија који су отпорни на лек укључују Proteus vulgaris, Serratia, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, Citrobacter са Enterobacter-ом и Морганов бацил.

Ин витро тестирање је показало да када се лек комбинује са аминогликозидима, примећује се значајан адитивни ефекат; понекад се развија и синергизам.

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакокинетика

Серумске вредности Cmax цефуроксима одређују се након интервала од 30-45 минута од тренутка примене. Полуживот компоненте након интрамускуларне или интравенске ињекције је приближно 70 минута. Комбинована примена са пробенецидом инхибира излучивање цефуроксима и доводи до повећања његовог нивоа у серуму.

Интраплазматска синтеза протеина је у распону од 33-50%.

У року од 24 сата од тренутка примене, скоро сав лек (85-90%) се излучује непромењен урином (главни део лека се излучује у првих 6 сати). Цефуроксим не подлеже метаболичким процесима, излучује се путем секреције тубула и ЦФ.

Нивои лека у серуму могу се смањити дијализом.

Индикатори цефуроксима, који имају виши ниво МИК (МИК) у главном делу уобичајених патогених бактерија, примећују се унутар синовијалне овојнице заједно са коштаним ткивом и очном течношћу. Компонента превазилази КМБ ако пацијент има упалу која утиче на мембране мозга.

[ 5 ], [ 6 ]

Дозирање и администрација

Зоцеф се може примењивати само интрамускуларно или интравенозно.

Општа упутства.

За већину инфекција, одраслој особи је потребна стандардна интравенска или интрамускуларна примена 0,75 г супстанце, 3 пута дневно. Ако је инфекција тешка, доза се повећава на 3 пута више од 1,5 г лека дневно. Ако је потребно, учесталост употребе Зоцефа може се повећати на интервал од 6 сати, а укупна дневна доза ће се повећати на 3-6 г. Појединачне инфекције могу се лечити према следећем режиму: 0,75 или 1,5 г 2 пута дневно (и/м или и/в) са накнадним преласком на оралну употребу.

Деци је потребно 0,03-0,1 г/кг дневно (подељено у 3-4 ињекције). За већину лезија може се користити доза од 0,06 г/кг дневно.

Новорођенчади се прописује употреба 0,03-0,1 г/кг дневно (у 2-3 ињекције). Потребно је узети у обзир да полуживот супстанце током првих недеља након рођења може бити три до пет пута већи од индикатора утврђених код одраслих.

За гонореју, 1,5 г лека се користи у 1 ињекцији или у 2 ињекције (по једна у сваку задњицу) у дози од 0,75 г.

Прописује се за монотерапију у случају менингитиса бактеријске генезе (развија се под утицајем осетљивих микробних сојева). Одрасла особа треба да узима 3 г лека у интервалима од 8 сати. Деци се обично примењује 0,15-0,25 г/кг дневно (наведена доза се дели на 3-4 примене). Новорођенчад - интравенска примена 0,1 г/кг дневно.

Превенција.

Одраслима се обично даје 1,5 г лека истовремено са анестезијом током процедура у карличном или абдоминалном подручју, као и ортопедских. Може се допунити интрамускуларном ињекцијом од 0,75 г компоненте након периода од 8 и 16 сати.

У случају операција везаних за плућа, срце или крвне судове, као и једњак, доза је обично такође 1,5 г (у комбинацији са анестезијом). Додатно, 0,75 г лека се примењује интрамускуларно дневно, 3 пута, током 1-2 дана.

Када се пацијент подвргне тоталној замени зглоба, 1,5 г медицинског лиофилизата треба помешати са цементним метил метакрилатним полимером (потребна је запремина једног кесице), а затим додати мономер у течном облику.

Секвенцијални поступци лечења.

Током дана за упалу плућа, треба користити 1,5 г Зоцефа (интравенске или интрамускуларне ињекције) 2-3 пута (током периода од 48-72 сата). Затим се пацијент пребацује на дневни унос таблета - 0,5 г 2 пута, током периода од 7-10 дана.

Код хронично активног бронхитиса у акутној фази, 0,75 г лека се примењује интрамускуларно или интравенозно 2-3 пута дневно (током периода од 48-72 сата), а затим се прописују таблете - 0,5 г лека треба узимати 2 пута дневно током 5-10 дана.

Трајање ових терапијских циклуса се бира узимајући у обзир клиничку слику и степен интензитета инфекције.

Дисфункција бубрега.

Цефуроксим се излучује путем бубрега. Стога, особе са оштећеном функцијом бубрега треба да смање дозу лека како би надокнадиле његово споро излучивање. Стандардна доза не мора бити смањена (0,75-1,5 г 3 пута дневно), док су вредности креатинина креатинина 20 мл у минути. У случају тешке бубрежне инсуфицијенције (креатинин креатинина - у распону од 10-20 мл у минути), потребно је давати 0,75 г 2 пута дневно; са вредностима креатинина креатинина мањим од 10 мл у минути - 0,75 г дневно, једном дневно.

Током хемодијализе, 0,75 г супстанце треба применити интравенозно или интрамускуларно на крају сваке сесије. Поред парентералних ињекција, лек се може додати у течност за дијализу (потребно је 0,25 г/2 л течности).

Особама које се подвргавају дуготрајној хемодијализи (артеријској) или брзој хемофилтрацији на интензивној нези треба примењивати 0,75 г лека два пута дневно. Ако се хемофилтрација врши малом брзином, поштује се режим потребан за терапију код бубрежне дисфункције.

Специфичности употребе дрога.

Пре примене лека, 0,25 г супстанце се разблажи течношћу за ињекције (1 мл). За порцију од 0,75 г потребно је 3 мл течности. Посуду са овом смешом треба промућкати док се не формира суспензија непрозирног облика.

За интравенске ињекције, 0,25 г лека мора се разблажити у најмање 2 мл течности; 0,75 г - у најмање 6 мл течности; 1,5 г - у 15 мл. За инфузије које не трају дуже од пола сата, 1,5 г лека се разблажује у 50-100 мл посебне течности за ињекције. Ове супстанце се користе или интравенозно или помоћу капалице за инфузије.

Разблажени раствори могу променити засићеност боје током складиштења.

[ 9 ]

Користите Зокефа током трудноће

Иако преклиничка испитивања нису открила никакве тератогене или мутагене ефекте Зоцефа, не треба га користити током трудноће (посебно у првом тромесечју) без строгих индикација.

Током периода терапије, требало би да престанете са дојењем.

Контраиндикације

Контраиндиковано за употребу код особа са тешком нетолеранцијом на цефалоспорине.

[ 7 ]

Последице Зокефа

Нежељени ефекти укључују:

• инвазије или инфекције: повремено долази до прекомерног раста резистентних бактерија (нпр. Кандида);
• дисфункција крви: често се примећује еозинофилија или неутропенија. Понекад се јавља леукопенија, позитиван Кумбсов тест или смањење нивоа хемоглобина. Тромбоцитопенија се ретко развија. Цефалоспорини се могу апсорбовати кроз површину зидова црвених крвних зрнаца и показати интеракцију са антителима, што доводи до позитивне Кумбсове реакције, што може утицати на поступак одређивања крвне групе или (једнократно) довести до хемолитичке анемије;
• оштећење имуног система: понекад се примећују уртикарија или епидермални осип и свраб. Повремено се развија грозница изазвана лековима. Изоловани случајеви анафилаксије, а такође и тубулоинтерстицијални нефритис или епидермални васкулитис;
• поремећаји варења: повремено се примећује нелагодност у гастроинтестиналном тракту; изоловани случајеви укључују псеудомембранозни колитис;
• проблеми повезани са хепатобилијарним системом: обично долази до пролазног повећања вредности интрахепатичних ензима; понекад - ниво билирубина се привремено повећава. Ови поремећаји се обично јављају код људи са постојећим обољењем јетре, нема информација о негативном утицају на јетру;
• лезије поткожних слојева и епидермиса: ТЕН или СЈС, као и мултиформни еритем, јављају се спорадично;
• поремећаји уринарног тракта: нивои серумског креатинина или уреје у крви се повремено повећавају, а индекс ЦЦ се смањује;
• системске и локалне манифестације: често се примећују поремећаји у подручју ињекције, укључујући тромбофлебитис и бол. Појава бола у подручју ињекције је вероватнија при употреби високих доза, али то није разлог за отказивање лека.

[ 8 ]

Прекомерна доза

Тровање цефалоспоринима може изазвати знаке церебралне иритације, што доводи до нападаја.

Нивои цефуроксима могу се смањити перитонеалном или хемодијализом. Такође се предузимају симптоматске мере.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Интеракције са другим лековима

Зоцеф је у стању да утиче на цревну флору, што значајно слаби реапсорпцију естрогена и смањује ефикасност сложених оралних контрацептива.

Током употребе лека, ниво шећера у плазми и крви треба одредити помоћу тестова хексозне киназе или глукозне оксидазе.

[ 13 ]

Услови складиштења

Зоцеф се мора чувати на месту ван домашаја деце. Температурне вредности - не више од 25°C. Припремљена течност може се чувати на овој температури највише 6 сати, а на вредностима до 6°C - највише 24 сата.

[ 14 ]

Рок трајања

Зоцеф се може користити у периоду од 24 месеца од датума производње лековите супстанце.

Аналоги

Аналоги лека су Аксеф, Цефутил, Зиннат и Ауроксетил са Цефумаксом, као и Еуроксим, Цетил и Зинацеф са Цефоктамом, Микрекс и Кимацеф са Цефуроксимом.

[ 15 ], [ 16 ]