Залдијар

Ефикасан лек против болова и антиинфламаторни лек Залдиар, који производи немачка корпорација Грунентал ГмбХ. Ово је сложени лек, чији су активни састојци трамадол и парацетамол.

Индикације Залдијар

Лек о коме је реч већ је добио много позитивних рецензија, али не треба заборавити да пацијент мора бити обавештен пре него што га узме да главно активно једињење трамадол (уз продужену употребу) може изазвати зависност од опијума, па прописане дозе и трајање лечења треба приступити са посебном пажњом. Не користити без лекарског рецепта.

Индикације за употребу Залдиара су узроковане следећом потребом:

• Синдром бола умереног или високог интензитета различитих етиологија.
• Ублажавање бола током медицинских и дијагностичких процедура.
• Ублажавање бола након повреде.
• Бол васкуларног и инфламаторног порекла.

Образац за издавање

Десет таблета, обложених жутом љуском и „увучених“ у блистер направљен од алуминијумске фолије или полипропилена - ово је једини облик ослобађања лека Залдиар, који нуди фармацеутско тржиште.

[ 1 ]

Фармакодинамика

Активне супстанце аналгетика који се разматрају су парацетамол и трамадол. У вези са овом околношћу, фармакодинамика Залдиара је описана.

Супстанца трамадол је класификована као аналгетик, то је синтетичко хемијско једињење опијума и има снажна аналгетичка и седативна својства. Одличан је агонист (када делује на нервне завршетке, добија биолошки одговор) опијатних рецептора. Карактеристике трамадола делују централно. Кичмена мождина добија импулсни ефекат, што појачава седативна својства лека. Ова компонента комплексног лека Залдиар одржава хиперполаризацију мембране, а такође ефикасно блокира импулсе бола, доносећи аналгетичка својства карактеристикама Залдиара.

Парацетамол је веома јак аналгетик са антипиретичким дејством. Због својих карактеристика, активно утиче на центре мозга одговорне за бол, ефикасно регулише телесну температуру пацијента и не иритира слузокожу гастроинтестиналног тракта. Ово хемијско једињење је неутрално у метаболизму воде и соли. Такође је инертно према синтези простагландина.

Због сложеног рада хемијских једињења, парацетамол помаже у брзом ублажавању симптома бола, док трамадол помаже у одржавању трајања аналгетског ефекта. Две компоненте „сарађују“ заједно прилично продуктивно, што омогућава смањење вероватноће нежељених ефеката.

[ 2 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетика апсорпције Залдиара је веома висока. Готово потпуно и за кратко време се апсорбује кроз слузокожу гастроинтестиналног тракта. Парацетамол се апсорбује много брже од трамадола. Апсорбује се у јетри због разлагања (познато је већ око једанаест метаболита) и потом се спаја са глукуронском киселином. Трамадол карактерише висока фармаколошка активност.

Полуживот деривата трамадола у просеку износи 4,7 - 5,1 сати, док су два до три сата довољна за елиминацију парацетамола. Када Залдиар делује, максимална количина парацетамола у крви се примећује већ један сат након узимања лека. Комбиновани рад са трамадолом, чија је биорасположивост 75%, не утиче на концентрацију парацетамола у плазми. У случају поновљеног узимања лека, биорасположивост трамадола се повећава на 90%. Ово омогућава да се својства везивања трамадола и парацетамола са протеинима плазме повећају на 20%.

Приближно 30% трамадола са парацетамолом и око 60% метаболита трамадола се излучује из тела пацијента путем бубрега са урином.

[ 3 ], [ 4 ]

Дозирање и администрација

Лек Залдиар се узима без обзира на време када пацијент једе. Таблета се примењује орално (кроз уста), без жвакања. Ако је из неког разлога једна од доза пропуштена, следећи пут доза се не сме удвостручити. Унос се врши под директним надзором лекара, који прописује индивидуални распоред за сваког пацијента (у зависности од интензитета болног синдрома и осетљивости пацијента), дозу и трајање лечења.

Начин примене и дозирање: Почетна доза лека је једна или две таблете, док дневна количина лека не сме прећи следеће бројке: за трамадол - 300 мг; за парацетамол - 2600 мг, што одговара приближно осам таблета. Следећу дозу Залдиара треба узети најраније шест сати након претходне примене.

У случају виталне потребе за употребом лека код пацијента старијег од 75 година, појединачна почетна доза се оставља иста, а трајање паузе између увођења следеће порције лека се значајно продужава на 12 сати. Ово посебно важи за пацијенте са бубрежном патологијом (када ниво клиренса креатинина пада у распону од 10 до 30 мл/мин). То је због чињенице да се трамадол излучује из људског тела прилично споро.

Ако пацијент има историју патологије јетре, онда се Залдиар не препоручује. Код мањих одступања у функцији јетре, лек се прописује у почетним дозама, док се интервал између доза повећава. Пацијент који пати од алкохолизма, са патологијом јетре, има веће шансе да добије предозирање леком него пацијент који не пије.

[ 7 ], [ 8 ]

Користите Залдијар током трудноће

Нису спроведене детаљне клиничке студије које би одговориле на ово питање. Из тога следи да се употреба Залдиара током трудноће и дојења не препоручује.

Контраиндикације

Упркос високим фармаколошким квалитетима и активности, а можда и упркос томе, постоје и контраиндикације за употребу Залдиара.

• Индивидуална преосетљивост на активне супстанце лека или његове споредне компоненте.
• Интракранијална хипертензија.
• Тешки облик тровања алкохолом, дрогама, укључујући лекове који садрже наркотичка хемијска једињења.
• Интоксикација услед употребе значајне дозе лека који смањује ефикасност централног нервног система.
• Дотични лек не треба прописивати заједно са таблетама за спавање и психотропним лековима.
• Не препоручује се употреба Залдиара заједно са МАО инхибиторима (лек се може узимати само две недеље након престанка узимања инхибитора).
• Контраиндикације за употребу Залдиара односе се на децу и адолесценте млађе од 14 година или, обрнуто, старије особе старије од 75 година.
• Клиренс креатинина је испод 10 мл у минути, што се често јавља код патолошких поремећаја функције бубрега или јетре.
• Синдром повлачења лекова.
• Неке болести билијарног тракта.
• Епилептични напади, подложност периодичним конвулзивним рефлексним манифестацијама.
• Потребан је опрез ако пацијент има историју трауматске повреде мозга.
• Избегавајте истовремену употребу Залдиара са другим лековима против болова централног дејства.
• Вирусни хепатитис.
• Алкохолизам.
• Цироза.
• И неке друге болести.

[ 5 ]

Последице Залдијар

Адекватна употреба овог лека може ефикасно ублажити бол различитих етиологија. Али, упркос целом низу позитивних карактеристика, његова употреба у протоколу лечења може допринети манифестацији неких негативних симптома.

Нежељени ефекти Залдиара:

• Брзи умор.
• Поспаност.
• Развој зависности од дрога.
• Повећано знојење.
• Смањен укупни тонус тела.
• Несаница.
• Привремена амнезија или оштећење памћења.
• Поремећаји менструалног циклуса.
• Депресија и раздражљивост.
• Повећане главобоље.
• Повећана ексцитабилност.
• Конвулзије, проблеми са дисањем.
• Оштећен вид и перцепција укуса.
• Бол у стомаку, мучнина и повраћање.
• Неадекватност свести.
• Вестибуларни поремећај.
• Дијареја и повећана производња гасова.
• Дуготрајно лечење може довести до развоја нефритиса, патологије хематопоетске функције и довести до појаве некротичних улкуса.
• Аритмија и тахикардија.
• Квинкеов едем.
• Сува уста.
• Свраб и осип на кожи.
• Проблеми са мокрењем, задржавање урина.
• И неки други симптоми.

[ 6 ]

Прекомерна доза

На основу чињенице да су активни састојци Залдиара трамадол и парацетамол, предозирање овим леком открива знаке и симптоме вишка ових компоненти.

Предозирање трамадолом манифестује се следећим симптомима:

• Мучнина и рефлекс повраћања.
• Миоза (сужавање зенице).
• Колапс (структурно уништење).
• Неправилности у ритму дисања.
• Кома (тешка депресија централног нервног система, праћена смрћу мозга).
• Рефлексне конвулзије.
• Значајна појединачна доза парацетамола може изазвати развој акутних симптома у року од шест до 14 сати; уз продужену примену лека, слични симптоми се могу појавити у року од два до четири дана.

Прекорачење квантитативне компоненте парацетамола доводи до појаве:

• Колапс.
• Дијареја (водена столица).
• Хипогликемија (смањен ниво глукозе у крви).
• Одбијање једења.
• Церебрални едем.
• Аритмија.
• Хипокоагулација (повећано згрушавање крви што доводи до тромбозе).

Много ређе, али и даље се јавља, акутно, муњевито поремећај функције бубрега и јетре, чак до тачке отказивања.

Фазе извођења пацијента из овог стања се спроводе хитно:

• Прво што треба урадити јесте одмах испрати желудац.
• Дајте пацијенту ентеросорбенте, на пример, полифепан, активни угаљ.
• Неопходно је стално праћење свих виталних функција пацијентовог тела.
• Спровођење терапијског третмана за ублажавање симптома који су се појавили.
• Током овог периода, пацијент мора бити под сталним медицинским надзором.

[ 9 ], [ 10 ]

Интеракције са другим лековима

У сваком случају, потребно је бити веома опрезан и обратити посебну пажњу на ситуацију када морате истовремено узимати два или више лекова. Понекад је прилично тешко предвидети како ће се одређена супстанца понашати у телу одређеног пацијента, јер је свака особа строго индивидуална. Али, ипак, одређени обрасци међусобног утицаја једне хемијске супстанце или елемента на другу су и даље видљиви.

Приликом узимања Залдиара заједно са пентазоцином, јавља се синдром повлачења, јер, будући да су антагонисти, ови лекови почињу да се такмиче једни са другима, сузбијајући дејство сваког од њих. У овом случају, сложена комбинација ових лекова је неефикасна, па чак и опасна. Слична ситуација се јавља када се Залдиар користи заједно са лековима као што су налбуфин или бупренорфин.

Интеракције Залдиара са другим лековима, чија биорасположивост се протеже на рецепторе централног нервног система, показују међусобно појачавајући ефекат. А посебно у комбинацији са алкохолним пићима било које јачине, нежељени симптоми својствени предозирању трамадолом су акутније изражени. Такви лекови укључују транквилизаторе и таблете за спавање.

Смањење ефеката ублажавања бола и трајање њиховог дејства примећује се када се Залдиар користи заједно са лековима и супстанцама као што су: трициклични антидепресиви, карбамазепин, етанол, барбитурати и многи други.

Дуготрајна употреба барбитурата има депресивни ефекат на активне манифестације парацетамола. Комбинација Залдиара са другим нестероидним антиинфламаторним лековима може изазвати развој нефропатије, папиларне некрозе бубрега, што неизбежно доводи до понекад иреверзибилне патологије функције бубрега (бубрежна инсуфицијенција). Интеракција лека о коме је реч са етанолом даје подстицај прогресији акутног панкреатитиса.

Дуготрајна употреба парацетамола у предозирању у комбинацији са уношењем салицилата у тело пацијента нагло повећава шансе за развој канцерогених тумора у рак бешике или бубрега. Налоксон у комбинацији са Залдиаром побољшава респираторне функције и појачава аналгетски ефекат.

Дифлунисал може повећати вероватноћу хепатотоксичности код пацијента, што повећава квантитативну компоненту парацетамола у крвном систему пацијента скоро један и по пута. Употреба Залдиара у комбинацији са лековима који делимично или потпуно блокирају импулсни ефекат на неуроне централног нервног система како би се смањила вероватноћа епилептичних напада (као што су неуролептици, трициклични антидепресиви, селективни инхибитори) често доводе до рефлексних напада. Брзина апсорпције Залдиара може се побољшати паралелном применом лекова као што су домперидон или метоклопрамид.

Еритромицин и кетоконазол, по својим карактеристикама, способни су да замене метаболичке процесе активне супстанце Залдиара, стога се њихова комбинована употреба не препоручује како би се избегло предозирање овим хемијским једињењем. Истовремена употреба кинидина доприноси повећању количине трамадола и инхибира квантитативни индикатор метаболита.

Комбинована употреба лекова против болова са индиректним антикоагулансима повећава вероватноћу крварења.

[ 11 ]

Услови складиштења

Било који лек треба чувати ван домашаја деце. Температурни услови за чување Залдиара - просторија не сме бити изнад 25°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Рок трајања

Залдиар се не сме користити након истека трогодишњег рока трајања лека.

[ 14 ], [ 15 ]