Валусал

Жућкасти или безбојни гел намењен за наношење на кожу, са карактеристичним мирисом. Активни састојак овог производа је кетопрофен (нестероидна антиинфламаторна супстанца).

Индикације Валусала

Упалне болести зглобова и кичме (системски аутоимуни артритис, гихт); дегенеративно-дистрофичне болести зглобног ткива, праћене болом и упалом; упални процеси у живцима и мишићима; трауматске лезије зглобова, лигамената, тетива (уганућа, дислокације, модрице); комплексна терапија лимфних чворова и крвних судова, флебитис.

Образац за издавање

Гел је упакован у алуминијумске тубе (30 г и 50 г), упаковане у картонске кутије са упутством за употребу.

Фармакодинамика

Активни састојак гела има изражено антиинфламаторно дејство, због чега се постиже смањење синдрома бола. Дејство производа заснива се на сузбијању производње проинфламаторних медијатора - простагландина и леукотриена инхибирањем активности циклооксигеназе типа I и II. Након наношења гела, лизозомалне мембране се стабилизују, васкуларна пропустљивост се смањује, а микроциркулација крви и лимфе на месту упале се побољшава. Ово помаже у ублажавању отока, бола, елиминише јутарњу укоченост и побољшава стање пацијента како током одмора, тако и током физичке активности.

Фармакокинетика

Серумска концентрација активне компоненте при поновљеној локалној употреби је скоро сто пута нижа него код једнократне дозе од 150 мг. Апсорпција кетопрофена примењеног споља је спора, практично се не акумулира у ткивима (биорасположивост не прелази 5%). Метаболити активне супстанце су ацилгликурониди. Кетопрофен апсорбују ткива организма, а елиминише се углавном путем бубрега. Око 90% примењеног гела напушта тело дневно.

Дозирање и администрација

Нанети и лагано утрљати три до пет центиметара исцеђеног гела у површину коже на местима упале два или три пута дневно. Површина коже треба да буде нетакнута. Максимална доза није већа од 15 г/дан, што одговара 28 цм исцеђеног стуба гела. Периоди лечења су кратки, у зависности од специфичности и тежине патологије. Прописује га специјалиста појединачно. Стандардно трајање терапије, по правилу, је од једног до десет дана.

Третирано подручје не треба превијати или прекривати завојем, јер се препарат добро апсорбује у површину коже, не оставља мрље на доњем вешу и одећи. Након третмана препоручује се темељно прање руку, осим када је то место примене. У случајевима дуготрајне терапије препоручује се употреба гумених рукавица.

[ 1 ]

Користите Валусала током трудноће

У првих шест месеци трудноће, кетопрофен се може користити само ако очекивана корист за мајку значајно премашује вероватноћу штетних ефеката на фетус.

У последња три месеца трудноће, кетопрофен, као представник супстанци које инхибирају производњу простагландина, може представљати ризик од срчаних и плућних компликација за фетус, као и изазвати интоксикацију фетуса. Ова супстанца може допринети смањењу згрушавања крви код мајке и детета и активирати крварење током порођаја.

Током лактације, Валусал-гел је контраиндикован. Ако је лечење неопходно због виталних индикација, дојење треба прекинути за то време.

Контраиндикације

Сензитизација на активну супстанцу гела, друге нестероидне антиинфламаторне лекове, аспиринску тријаду. Фотосензитивност у анамнези.

Рецидив улцеративних лезија органа за варење; историја гастроинтестиналних хеморагија, хронични поремећаји варења (нелагодност и бол у епигастријуму).

Повреда интегритета коже, ексудати, осип, инфекције, опекотине, акне. Не користити испод херметички затворених завоја.

Старосна група 0-15 година.

Последице Валусала

Локални ефекти

Током лечења, алергије се могу јавити у облику осипа (сврабљиви еритем, екзематозне, булозне лезије коже) или хиперемије, које се шире на већој површини од подручја лечења, ретко - могу покрити целу површину тела.

Након излагања сунчевој светлости - свраб и пецкање, дерматитис, малигни мултиформни еритем, некроза коже.

Избегавајте излагање третираних подручја ултраљубичастом зрачењу (природном и у соларијуму) током целог периода третмана и две недеље након тога.

Општи ефекти

Дуготрајна употреба и употреба прекомерних количина гела може довести до:

• код диспептичних поремећаја и гастроинтестиналних крварења;
• кожне и респираторне манифестације сензибилизације, анафилакса;
• слабост, поспаност, бол сличан мигрени и вртоглавица;
• акутна бубрежна дисфункција, интерстицијални нефритис;
• због присуства етанола, може се приметити повећана сувоћа и хиперемија коже;
• састојци гела могу изазвати алергије, укључујући и одложене;
• Старије особе су у ризику од нежељених ефеката, међутим, нема информација да су у овом узрасту потребне одвојене дозе.

Уколико се појаве нежељени ефекти, престаните са употребом гела и темељно исперите подручје под млазом воде.

Прекомерна доза

Локална примена практично елиминише предозирање због ниске биодоступности гела.

Међутим, високе дозе распоређене по великој површини могу изазвати значајне нежељене ефекте. Прва помоћ - испрати место примене текућом водом.

Неправилна употреба гела или случајно гутање могу изазвати системске ефекте (поспаност, диспепсија, вртоглавица, бол у стомаку, респираторна депресија).

Велике дозе гела са продуженом применом повезане су са ризиком од респираторне депресије, коме, мишићних грчева, гастроинтестиналних хеморагија, хипертензије или хипотензије, као и акутне бубрежне инсуфицијенције.

Не постоји специфичан антидот. Терапија се спроводи према симптомима. Прва помоћ, под условом да није прошло више од сат времена од предозирања: испирање желуца и активни угаљ са сорбитолом узет орално. У тешким случајевима, одмах се позива екипа хитне помоћи.

Интеракције са другим лековима

Пошто је концентрација у плазми ниска када се примењује локално, појава знакова интеракције са другим лековима примећује се само у случајевима честе примене на великим површинама:

• Могућа интоксикација циклоспорином, метотрексатом, литијумовим солима, срчаним гликозидима као резултат њиховог задржавања у телу;
• повећање ефикасности антикоагуланса, аспирина и других нестероидних антиинфламаторних лекова, глукокортикостероида, фенитоина, хипогликемијских лекова;
• Не препоручује се употреба у комбинацији са другим спољним средствима која садрже нестероидне антиинфламаторне лекове;
• комбинација са лековима за снижавање крвног притиска, диуретицима, мифепристоном слаби ефикасност ових лекова (интервал између употребе Валусала и мифепристона треба да буде најмање осам дана);
• комбинација са аспирином смањује везивање кетопрофена за плазма албумине, са пробенецидом помаже у успоравању елиминације кетопрофена и смањењу нивоа његовог везивања за серумске протеине;
• Препоручује се лекарски надзор за пацијенте којима је прописан кетопрофен у комбинацији са кумаринима.

[ 2 ], [ 3 ]

Услови складиштења

Чувати на температури испод 25°C. Држати ван домашаја деце.

[ 4 ]

Рок трајања

2 године.