Урографин

Урографин раствор за ињекције спада у категорију радиоконтрастних средстава која садрже јод.

Индикације Урографин

Урографин ињекциони раствор се користи за интравенозну и ретроградну урографију.

Урографин се такође може користити за било које ангиографске дијагностичке процедуре, за артрографске и холангиографске студије. Лек се активно користи у ЕРЦП-у (холангиопанкреатографији), као и у сијалографским и фистулографским процедурама или у хистеросалпингографији.

Образац за издавање

Водени раствор за ињекције Урографина има изглед провидне течности без специфичне нијансе боје.

Активни састојци Урографина су амидотризоинска киселина и меглумин.

Лек је упакован у провидне или наранџасте стаклене ампуле од 20 мл. Десет ампула се налази у добро затвореној посуди смештеној у картонску кутију.

Могућа је и друга врста паковања за Урографин - 120 ампула у картонској кутији, упакованих у густе контејнерске ћелијске пакете од десет комада.

Фармакодинамика

Урографин помаже у побољшању контраста слике: јод присутан у амидотризоату апсорбује рендгенске зраке.

Фармаколошка својства Урографина могу се описати на следећи начин:

• Урографин 60%:
  • концентрација јода 292 мг по мл;
  • осмоларност 1,5 осмола по кг _H2O;
  • ниво вискозности од 7,2 и 4 mPa/sec на 20° и 37°C респективно;
  • ниво густине од 1,33 и 1,323 г по мл на 20° и 37°C, респективно;
  • pH вредност од 6,0 до 7,0.
• Урографин 76%:
  • концентрација јода 370 мг по мл;
  • осмоларност 2,1 осмола по кг _H2O;
  • ниво вискозности од 18,5 и 8,9 mPa/sec на 20° и 37°C респективно;
  • ниво густине од 1,418 и 1,411 г по мл на 20° и 37°C, респективно;
  • pH вредност од 6,0 до 7,0.

Експериментално је потврђено да Урографин нема мутагена, тератогена, ембриотоксична или генотоксична својства. Није откривен ни онкогени ефекат лека.

Фармакокинетика

Након интравенске примене Урографина, његово везивање за протеине плазме може достићи највише 10%.

Пет минута након интравенске болус инфузије 60% раствора у количини од 1 мл/кг тежине, одређује се концентрација Урографина у серуму, у складу са количином јода 2-3 г/л. Током три сата након инфузије Урографина, детектује се релативно брзо смањење концентрације садржаја: полуживот у овом случају је 1-2 сата.

Активни састојак не продире у црвена крвна зрнца. Када се примени интраваскуларно, добро се шири кроз међућелијску супстанцу. Не пролази кроз нетакнуту хематоенцефаличну мембрану и налази се у малим количинама у мајчином млеку.

Дијагностичка количина лека подлеже гломеруларној бубрежној филтрацији. Приближно 15% Урографина се излучује непромењено урином у року од пола сата након инфузије. Више од половине укупне количине лека напушта тело у року од три сата.

Дистрибуција и излучивање Урографина су независни од количине примењеног лека. Повећање или повећање дозе доводи до повећања или смањења нивоа контраста у крвотоку. Међутим, с обзиром на повећање осмотске диурезе са повећањем дозе, концентрација контраста у урину се не повећава подједнако.

Дозирање и администрација

Ако пацијент треба да се подвргне урографији или ангиографији абдоминалног подручја, треба очистити желудац. Два дана пре дијагностике потребно је искључити производе који изазивају надимање (грашак, свеже воће, сирово поврће, хлеб). Последњи пут пре прегледа, храна се може узимати најкасније 18 сати раније. Препоручљиво је узети лаксатив вече пре процедуре.

Ако је потребно, лекар може прописати седативе.

Лекар непосредно пре дијагнозе увлачи Урографин у шприц. Висококвалитетни Урографин је обично провидан или има благо жућкасту нијансу. Ако раствор има другачију боју, седимент или ако је интегритет ампуле нарушен, лек се не користи.

Ако након поступка остане раствор, мора се одложити. Преостали производ се не може користити.

Количина примењеног Урографина се одређује индивидуално. Ако пацијент пати од бубрежних или кардиоваскуларних болести, количину лека треба свести на минимум ако је могуће.

Приликом извођења ангиографије, катетери се испирају што је чешће могуће како би се избегло стварање тромба. Ако се Урографин убризгава у крвне судове, пожељно је да пацијент у овом тренутку остане у хоризонталном положају. Након убризгавања раствора, лекар треба пажљиво да прати стање пацијента током пола сата.

Ако је потребна једнократна примена више од 300 мл Урографина, треба прописати додатну инфузију електролита.

Најкомфортнија инфузија Урографина очекује се након загревања раствора на температуру од 37°C. У овом случају, загрева се само запремина лека која се очекује да ће бити убризгана.

Препоручује се спровођење претходног Урографин теста како би се утврдила преосетљивост организма на контрастно средство.

Интравенска урографија се изводи брзином инфузије од 20 мл у минути. Ако пацијент пати од срчане инсуфицијенције, трајање инфузије треба да буде најмање 20-30 минута.

Стандардна доза за одраслог пацијента је 20 мл 76% Урографина или 50 мл 60% Урографина. Доза се повећава за индивидуалне индикације.

У детињству се користи 76% раствор:

• од 0 до 1 године – до 10 мл;
• од 1 до 2 године – од 10 до 12 мл;
• од 2 до шест година – од 12 до 15 мл;
• од шест до дванаест година – од 15 до 20 мл;
• За децу старију од 12 година користе се дозе за одрасле.

Инфузија Урографина треба да траје најмање пет минута и не дуже од 10 минута. За пацијенте са недовољном срчаном активношћу, трајање инфузије се продужава на пола сата.

[ 1 ]

Користите Урографин током трудноће

Студије спроведене коришћењем активних састојака Урографина нису потврдиле вероватноћу тератогених и ембриотоксичних ефеката раствора за ињекције. Међутим, тренутно нема довољно клиничког искуства са употребом Урографина код жена током трудноће и дојења.

С обзиром на непожељност коришћења рендгенске методе прегледа током трудноће уопште, немогуће је тврдити о могућности коришћења контрастне методе.

Током периода лактације, Урографин се користи за контрастну радиографију само према строгим индикацијама.

Контраиндикације

Урографин се не може користити код пацијената са значајним хипертиреозом, као и са срчаном инсуфицијенцијом у фази декомпензације.

Урографин није погодан за мијелографске, вентрикулографске и цистернографске процедуре због ризика од неуротоксичних ефеката.

Хистеросалпингографија се не прописује трудницама и пацијентима са акутним облицима инфламаторних реакција у карличном подручју.

Холангиопанкреатографија се не изводи током периода погоршања панкреатитиса.

Релативне контраиндикације за Урографин су:

• преосетљивост на препарате јода;
• тешки поремећаји филтрације јетре или бубрега;
• срчана инсуфицијенција;
• плућни емфизем;
• церебрална артериосклероза;
• дијабетес мелитус у фази декомпензације;
• хипертиреоза, чворови на штитној жлезди;
• грчеви церебралних судова.

Последице Урографин

Када се Урографин примењује интраваскуларно, нежељени ефекти су у већини случајева умерени и нестају сами од себе. Међутим, постоје описи већег броја случајева са тешким нежељеним ефектима.

Најчешће манифестације су диспептични симптоми, бол у стомаку и осећај топлоте у телу.

• Алергијске манифестације могу се изразити као ангиоедем, запаљење коњунктиве ока, кашаљ, осип на кожи, ринитис. Ови знаци нису у свим случајевима зависни од дозе. Ако се открију први симптоми анафилактоидне реакције, онда треба одмах прекинути примену Урографина и започети специфичан третман.

У тешким случајевима, инфузија Урографина може бити праћена дилатацијом периферних крвних судова, срчаном дисфункцијом, респираторном депресијом, стањем узнемирености и оштећењем свести.

Бронхо- и ларингоспазам и снижен крвни притисак су ретко примећени.

Међу општим реакцијама, најчешће су осећај врућине и бол у глави. Ређе се могу јавити грозница и несвестица.

Из респираторног система се примећују кашаљ, отежано дисање и, ређе, плућни едем.

Могућ је развој тахикардије или брадикардије, флуктуације крвног притиска, аритмије. Тромбоемболија и инфаркт миокарда се јављају изузетно ретко.

Напади мучнине и повраћања су типични.

Током ангиографије церебралних судова могу се јавити неуролошки знаци у облику вртоглавице, главобоље, промена свести, поремећаја говора, визуелне дисфункције, конвулзија, тремора удова и поспаности.

Мождани удар се сматра изузетно ретком компликацијом.

Периваскуларна ињекција Урографина може изазвати локални бол, оток ткива, без развоја тромбозе и флебитиса.

• Нежељени ефекти су ретки када се Урографин примењује интракавитарно. Повишени нивои амилазе могу се приметити током ERCP-а. Панкреатитис се ретко примећује.

Прекомерна доза

Уколико се случајно примени велика количина раствора Урографина, може се уклонити из тела екстракорпоралном дијализом.

Интеракције са другим лековима

Уз истовремену примену Урографина и β-блокатора, могу се повећати манифестације преосетљивости.

Развој каснијих нежељених ефеката је вероватнији код особа које истовремено примају интерлеукин.

[ 2 ], [ 3 ]

Услови складиштења

Урографин се чува на стандардном температурном режиму, чији индикатори не прелазе +30°C. Лек мора бити заштићен од јаке сунчеве светлости, од излагања рендгенским зрацима и од слободног приступа деце.

[ 4 ]

Рок трајања

Урографин се може чувати до 5 година у пакованом облику.