Урсомакс

Један од лекова који се препоручује за лечење болести хепатобилијарног система је Урсомакс, који има липотропна својства.

Индикације Урсомакс

Лек Урсомакс се може користити:

• ако је потребно уклонити жучне каменце холестеролске етиологије који се не могу детектовати радиографијом, чији пречник не прелази 1,5 цм (обавезан услов је функционална жучна кеса, без обзира на присуство камена у њој);
• као третман за гастритис са рефлуксом жучи;
• да се елиминишу болни симптоми код пацијената са примарном билијарном цирозом (обавезан услов је компензована фаза болести);
• за стабилизацију функције јетре и билијарног система код деце која пате од цистичне фиброзе (узраста 6-18 година).

[ 1 ]

Образац за издавање

Лек Урсомакс се производи у облику капсула са гранулираним или прашкастим садржајем на бази урсодеоксихолне киселине.

Капсуле су густе (бр. 0), беле боје, запечаћене у блистер паковањима од 10 комада.

Картонско паковање може да садржи једну, пет или десет блистера (респективно, 10, 50 или 100 капсула).

[ 2 ], [ 3 ]

Фармакодинамика

Активни састојак Урсомакса је урсодеоксихолна киселина, супстанца присутна у малим количинама у људској жучи.

Након оралног узимања Урсомакса, лек смањује концентрацију холестеролске компоненте у жучној течности, ограничавајући њену апсорпцију у дигестивном систему и блокирајући улазак холестерола у жуч. По свој прилици, због разградње холестерола и формирања течних кристалних облика, долази до спорог распадања жучних каменаца.

Верује се да су терапеутска својства Урсомакса код патологија јетре и стазе жучи последица делимичне замене липофилних токсичних жучних киселина хидрофилном нетоксичном киселином, која служи као активни састојак Урсомакса. То доводи до убрзања излучиве активности ћелија јетре и активације механизама имунорегулације.

Фармакокинетика

Након узимања лека Урсомакс, активна супстанца се добро апсорбује у цревима путем активног и пасивног транспорта. Стопа апсорпције се процењује на 60-80%.

Након процеса апсорпције, долази до апсолутне коњугације жучне киселине са бројним аминокиселинама, посебно са глицином и таурином. Излучивање се одвија путем жучи.

Индикатори клиренса током првог пролаза могу бити 60%.

У зависности од дневне количине Урсомакса и степена дисфункције јетре, активни састојак се акумулира у жучним секретима. Такође се открива релативно смањење нивоа других, липофилнијих, киселина.

Под утицајем микробне флоре у цревима, примећује се непотпуна разградња активног састојка. Један од производа разградње се сматра хепатотоксичним и може довести до промена у паренхиму јетре, што је потврђено експериментима на животињама. Код људи се апсорбује само мала количина токсичне компоненте, која се затим потпуно инактивира у јетри.

Биолошки полуживот активног састојка Урсомакс може бити 3,5-5,8 дана.

Дозирање и администрација

Урсомакс прописује лекар ако постоје одговарајуће индикације. Дозирање и трајање терапије зависе углавном од тежине пацијента и карактеристика болести.

• За елиминацију жучних каменаца и холестеролских каменаца, доза се одређује брзином од 10 мг Урсомакса по кг тежине пацијента. Потребан број капсула се гута целе, дневно, пре спавања, редовно. Трајање лечења може бити од шест месеци до годину дана. Ако се након 12 месеци терапије не открије позитивна динамика, онда се Урсомакс прекида. Важно је пратити динамику лечења једном на сваких шест месеци, користећи ултразвук и радиографију. Истовремено, треба проценити вероватноћу калцификације камена. Ако се открију знаци калцификације, терапија се прекида.
• У случају упале слузокоже желуца са рефлуксом жучи, довољно је узимати 1 капсулу Урсомакса ноћу, током 10-14 дана. Режим лечења може се прилагодити по нахођењу лекара који лечи.
• Код примарне билијарне цирозе, дневна доза Урсомакса треба да буде 12-16 мг по кг тежине пацијента. Током прва три месеца терапије, Урсомакс се узима три пута дневно. Након што се стање пацијента побољша, прелази се на стандардну дозу - једном дневно, ноћу.

Капсуле се гутају целе, са течношћу. Узимају се свакодневно у исто време.

У примарном облику билијарне цирозе, у почетку се може приметити погоршање клиничких симптома, као што је свраб. Код таквих знакова, терапија се наставља, ограничавајући унос Урсомакса на једном дневно. Након нормализације стања пацијента, број капсула се постепено повећава (једна капсула се додаје недељно док се не постигне жељена терапијска доза).

[ 4 ]

Користите Урсомакс током трудноће

Информативни подаци о могућности употребе Урсомакса за лечење трудница су недовољни. Приликом проучавања ефеката Урсомакса на глодаре, откривена је репродуктивна токсичност лека у раним фазама трудноће. С обзиром на то, стручњаци не могу препоручити Урсомакс као лек за употребу код трудница. Штавише, пре почетка лечења, све жене у репродуктивном добу морају искључити трудноћу и прибећи употреби поуздане контрацепције (пожељно је користити нехормонске оралне лекове или лекове са минималним садржајем естрогена).

Узимање Урсомакса током дојења се сматра прихватљивим, јер се лек налази у траговима у мајчином млеку и не може имати никакав негативан утицај на организам дојене бебе.

Контраиндикације

Не могу сви узимати Урсомакс, јер постоји низ контраиндикација, на пример:

• алергијска реакција тела на појединачне састојке Урсомакса;
• акутни инфламаторни процес у билијарном систему;
• опструкција жучних канала или бешике;
• честе хепатичне колике;
• присуство радиолошки детектабилних калцификација у жучној кеси;
• поремећаји контрактилне способности жучне кесе;
• недостатак позитивних резултата након портоентеростомије, абнормални проток жучи код педијатријских пацијената са билијарном атрезијом.

Последице Урсомакс

Урсомакс обично добро подносе пацијенти свих узраста. Само у изолованим случајевима могу се развити нежељени ефекти, као што су:

• дијареја или полутечна пастозна столица;
• јак бол у подручју пројекције јетре;
• калцификација жучних каменаца (веома ретко);
• прелазак билијарне цирозе у декомпензовано стање, са делимичном регресијом након прекида узимања Урсомакса;
• алергијске манифестације у облику кожног осипа.

Прекомерна доза

У случају предозирања, обично се јавља дијареја: друге манифестације се сматрају мало вероватним, јер прекомерно повећање дозе доводи до кршења апсорпције Урсомакса. Као резултат тога, вишак лека се једноставно излучује фецесом.

Ако пацијент развије дијареју, доза се смањује, а ако се јави упорна дијареја, лечење се потпуно прекида.

Посебне мере и лекови у случају предозирања Уромаксом се не спроводе. Довољно је посматрати стање пацијента и контролисати стабилност равнотеже воде и електролита у телу.

[ 5 ]

Интеракције са другим лековима

Контраиндиковано је узимати Урсомакс у комбинацији са антацидима, са лековима Холестирамин, Колестипол, Смекта, Фосфалугел или Алмагел, јер такви лекови нарушавају апсорпцију урсодеоксихолне киселине у цревној шупљини. Ако се комбинација лекова не може избећи, онда треба одржавати временски интервал од 120 минута између њихове употребе.

Урсомакс може утицати на апсорпцију циклоспорина у цревној шупљини. Код такве комбинације, треба пратити ниво циклоспорина у крвотоку и, ако је потребно, променити дозу.

Код неких пацијената, узимање Урсомакса може пореметити апсорпцију ципрофлоксацина.

Комбинација Урсомакса + Росувастатина може довести до повећања концентрације Росувастатина у крвном серуму.

Показано је да Урсомакс смањује максималну могућу концентрацију нитрендипина у серуму код пацијената са адекватном функцијом јетре и бубрега.

Пацијенте треба пратити када се истовремено лече Урсомаксом и Нифедипином. У неким случајевима може бити потребно повећање дозе Нифедипина.

Постоје докази о слабљењу терапеутског ефекта Дапсона у комбинацији са Урсомаксом.

Лекови на бази естрогена, као и лекови за нормализацију нивоа холестерола у циркулаторном систему, могу повећати лучење холестерола у јетри и повећати ризик од стварања камена у билијарном систему.

[ 6 ]

Услови складиштења

Препоручује се чување Урсомакса у пакованом облику, ван домашаја деце, на температури од +18 до +25°C.

Рок трајања

Урсомакс се чува до 3 године, под условима да се поштују потребни услови.