Урсохол

Липотропни агенс Урсохол садржи урсодеоксихолну киселину, која се активно користи код хепатобилијарних болести.

Индикације Урсохола

Инкапсулирани липотропни лек Урсохол се прописује за елиминацију жучних каменаца холестеролске етиологије који нису одређени радиографским методама (под условом да је функција лучења жучи очувана).

Поред тога, Урсохол је погодан као лек за комплексну терапију рефлуксне упале у желуцу са рефлуксом жучи, примарном билијарном цирозом у компензаторном стању и хепатобилијарним поремећајима код цистичне фиброзе у детињству.

[ 1 ], [ 2 ]

Образац за издавање

Урсохол се производи у облику капсула од 250 мг, са активним састојком урсодеоксихолном киселином.

Паковање у облику саћа садржи 10 капсула. Картонско паковање може да садржи пет или десет паковања у облику саћа са леком.

Фармакодинамика

Активни састојак Урсохол може се наћи у траговима у људској жучи.

Када се капсуле узимају интерно, засићење жучних секрета холестеролом се смањује инхибирањем апсорпције холестерола од стране црева и смањењем ослобађања холестерола у систем за формирање и излучивање жучи. Вероватно се, као резултат процеса дисперзије и формирања течних кристалних облика, примећује споро растварање жучних каменаца.

Верује се да је ефекат Урсохола код болести јетре и холестатских обољења повезан са непотпуном заменом липофилних токсичних жучних киселина хидрофилним нетоксичним киселинама, као и са олакшавањем секреције ћелија јетре и регулисањем имунолошке одбране.

Фармакокинетика

Након оралне примене, активни састојак Урсохол се апсорбује у кратком временском периоду у танком цреву, у асцендентном илеуму пасивним транспортом и у терминалном илеуму активним транспортом.

Стопа апсорпције се обично може проценити на 60-80%.

Након завршетка апсорпције, жучна киселина подлеже готово апсолутној конјугацији са јетром, уз учешће аминокиселина таурина и глицина. Следећа фаза је уклањање киселине током жучи.

Индикативне вредности за почетни клиренс кроз јетру могу бити око 60%.

[ 3 ], [ 4 ]

Дозирање и администрација

Урсохол прописује лекар ако постоје одговарајуће индикације. Дозирање и трајање терапије зависе углавном од тежине пацијента и карактеристика болести.

• Да би се решили жучних каменаца, доза се одређује брзином од 10 мг Урсохола по кг тежине пацијента. Потребан број капсула се гута целе, сваке вечери, пре спавања, редовно. Трајање лечења може бити од шест месеци до годину дана. Ако се након 12 месеци терапије не открије позитиван ефекат динамике, онда се употреба Урсохола прекида. Важно је пратити динамику лечења једном на сваких шест месеци, користећи ултразвучну дијагностику и радиографију. Истовремено, треба проценити вероватноћу калцификације камена. Ако су откривени знаци калцификације, курс лечења се завршава.
• У случају упале слузокоже желуца са рефлуксом жучи, довољно је узимати 1 капсулу Урсохола ноћу, током 10-14 дана. Режим лечења може се прилагодити по нахођењу лекара који лечи.
• У примарном облику билијарне цирозе, дневна доза Урсохола треба да буде 12-16 мг по кг тежине пацијента. Током прва три месеца терапије, Урсохол се узима три пута дневно. Након што се стање пацијента стабилизује, прелази се на стандардну дозу - једном дневно, ноћу.

Капсуле се гутају целе, са течношћу. Узимају се свакодневно у исто време.

У примарном облику билијарне цирозе, у почетку се може приметити погоршање клиничких симптома, као што је свраб. Код таквих знакова, терапија се наставља, ограничавајући унос Урсохола на једном дневно. Након нормализације стања пацијента, број капсула се постепено повећава (једна капсула се додаје недељно док се не постигне потребна терапијска доза).

[ 8 ]

Користите Урсохола током трудноће

Тренутно нема поузданих података о утицају Урсохола на ток трудноће и на развој фетуса.

Експерименти спроведени на животињама доказали су тератогено дејство Урсохола у првим месецима трудноће. Из тог разлога, Урсохол се не може препоручити за лечење трудница и дојиља.

Ако се лечење прописује жени у репродуктивном добу, она треба да предузме мере за спречавање трудноће током периода терапије. Пожељно је користити нехормонске оралне контрацептиве.

Контраиндикације

Урсохол се не прописује за следеће болести и стања:

• у случају преосетљивости на било коју супстанцу у саставу Урсохола;
• у акутном периоду инфламаторних болести које погађају билијарни систем;
• у случају опструкције жучних канала;
• за често дијагностиковане хепатичне колике;
• у присуству радиолошки контрастних жучних каменаца;
• у случају поремећаја контрактилне способности жучне кесе;
• у случају неповољног завршетка портоентеростомије или у случају опструкције одлива жучи код педијатријских пацијената са билијарном атрезијом.

[ 5 ]

Последице Урсохола

Најчешће, лечење Урсохолом се одвија без икаквих нежељених ефеката. Међутим, неки пацијенти могу имати нежељене симптоме, као што су:

• дијареја или излучивање кашастог измета;
• јак бол у десном хипохондријуму;
• калцификација жучних каменаца;
• прелазак компензоване примарне билијарне цирозе у декомпензовану (са релативном регресијом након завршетка курса терапије Урсохолом);
• алергија (осип на кожи).

[ 6 ], [ 7 ]

Прекомерна доза

Главни, ако не и једини, знак предозирања Урсохола сматра се појавом дијареје. Остали симптоми су практично сведени на нулу, јер је код дијареје апсорпција Урсохола поремећена, а већина лека се излучује фецесом.

Ако се појави дијареја, доза се смањује или се лек потпуно прекида.

Ако је потребно, могу се прописати додатни симптоматски лекови, као и корекција равнотеже воде у телу.

[ 9 ]

Интеракције са другим лековима

Не препоручује се употреба Урсохола у комбинацији са лековима као што су Холестирамин или Холестипол, лековима против киселине, који садрже једињења алуминијума. Горе наведени лекови обавијају састојке Урсохола унутар црева, што изазива погоршање апсорпције и смањење ефекта. Ако није могуће избећи горе наведену комбинацију, онда је дозвољено сачекати 180 минута између узимања наведених лекова.

Урсохол може побољшати квалитет апсорпције циклоспорина. Стога је код особа које се лече циклоспорином неопходно проверити садржај овог лека у крвотоку и, ако је потребно, прилагодити га.

Код неких пацијената, Урсохол може успорити апсорпцију ципрофлоксацина.

Комбинација Урсохола и лекова чији метаболизам укључује цитохром П450 3А4 треба да се спроводи под сталним надзором и контролом (често може бити потребно прилагођавање дозе).

[ 10 ], [ 11 ]

Услови складиштења

Оптимално је чувати Урсохол на температури од +18°C до +25°C.

Деца не би требало да имају приступ местима где се чувају лекови.

Рок трајања

Урсохол се може чувати до 2 године, уз поштовање основних правила за чување лекова.