Тамсоник

Тамсоник је алфа-блокатор који се користи у лечењу бенигне хиперплазије простате.

Индикације Тамсоник

Лек је индикован за симптоматско лечење функционалних поремећаја код БПХ.

Образац за издавање

Доступно у облику капсула. 1 блистер садржи 10 капсула. Једно паковање садржи 3 блистер траке.

Фармакодинамика

Селективно блокира постсинаптичке адренергичке рецепторе (тип α1А) у глатким мишићима простате, простатичном региону уретре, а поред тога и врату уретре, а такође смањује мишићни тонус ових органа. Способност ометања активности адренергичких рецептора типа α1А је 20 пута већа од сличног ефекта на адренергичке рецепторе типа α1Б у глатким васкуларним мишићима. Истовремено, није примећен значајан ефекат на системски крвни притисак. Поред тога, лек смањује тежину иритације са опструкцијом у уретри код БПХ, а такође побољшава функцију одлива урина. Ефекат узимања лека се јавља након 2 недеље.

Фармакокинетика

Након оралне примене, Тамсоник се скоро потпуно апсорбује у гастроинтестиналном тракту (више од 90% супстанце). Када се узима са храном, биорасположивост се повећава, као и вршна концентрација у крвној плазми, док се време достизања овог врха повећава (када се узима на празан стомак, то се дешава након 4-5 сати, а када се узима са храном - након 6-7 сати). Равнотежна концентрација се достиже до 6. дана употребе, а вршне вредности у овом случају ће бити 60-70% веће од Cmax након једне употребе.

Везује се за протеине плазме (углавном α1-гликопротеине) за 94–99%, а запремина дистрибуције је 0,2 л/кг тежине. Метаболизам се одвија у јетри уз учешће цитохрома типа П450, прилично споро, при чему се формирају активни продукти распада који задржавају високу селективност за α1-адренорецепторе. У крвној плазми је у непромењеном облику.

Полуживот је 9-13 сати код здраве особе, а 14-15 сати код пацијента који се подвргава лечењу. Већи део супстанце се излучује путем бубрега у облику коњугата продуката распада заједно са H2SO4 и глукуронском киселином (док 10% остаје непромењено), а преостали мали део се излучује фецесом.

Дозирање и администрација

Потребно је користити 1 пут/дан по 0,4 мг, 30 минута након оброка. У случајевима када лек из неког разлога није узиман 1 или више дана, потребно је поново почети са дозом од 0,4 мг. Капсула се мора прогутати са водом, без дробљења, жвакања или отварања.

[ 2 ], [ 3 ]

Контраиндикације

Лек је контраиндикован за употребу у следећим случајевима: нетолеранција на компоненте лека, историја постуралне хипотензије, а поред тога, бубрежна или хепатична инсуфицијенција. Такође га не треба користити код деце и жена.

Последице Тамсоник

Нежељени ефекти након узимања лека:

• Кардиоваскуларни систем: у веома ретким случајевима постурална хипотензија;
• Чулни органи и нервни систем: ретко главобоља и вртоглавица, као и астенија, веома ретко - несаница или, обрнуто, осећај поспаности;
• Урогенитални систем: ретко (8,4%) обрнута ејакулација, изузетно ретко - смањен либидо;
• Остало: у неким случајевима, цурење из носа, бол у леђима, дијареја, веома ретко - мучнина или бол у грудима.

[ 1 ]

Прекомерна доза

Симптоми предозирања укључују: нагли пад крвног притиска. У овом случају, пацијент треба да легне, након чега се примењују вазоконстрикторни лекови или раствори који замењују плазму. Да би се спречила апсорпција лека, треба испрати желудац, узети активни угаљ, а затим користити осмотски лаксатив. Пошто се тамсулозин хидрохлорид везује за протеине плазме за 94-99%, хемодијализа ће бити ефикасна.

Интеракције са другим лековима

У случају комбинације са другим бета-блокаторима типа α1А, могуће је повећање хипотензивних својстава.

Када се тамсулозин комбинује са циметидином, брзина клиренса првог се смањује за 26%, док се AUC, напротив, повећава за 44%.

У комбинацији са фуросемидом, концентрација лека у крвној плазми се смањује.

Истовремена примена са варфарином или диклофенаком убрзава процес елиминације тамсулозина из организма.

[ 4 ]

Услови складиштења

Лек треба чувати на температури не вишој од 25°C.

Рок трајања

Тамсоник је дозвољен за употребу 2 године од датума производње лека.