Самаријум 153 Sm оксабифор

Радиофармацеутски терапеутски лек Самаријум, 153 цм оксабифор, развила је и производи компанија „Радиопрепарат“, која послује на бази Института за нуклеарну физику Академије наука Републике Узбекистан.

До недавно, приликом дијагностиковања метастатске болести костију, онколог је имао на располагању само два лека: ^89Sr и ^32P, иако светско искуство онколошке праксе користи изотопе много већег броја хемијских елемената у лечењу ове патологије. Данас, нови лек који може помоћи пацијенту и ублажити његов све већи бол је Самаријум, 153 sm оксабифор, савремени радиофармацеутски препарат. Синдром бола код коштаних лезија се повећава како болест напредује и постаје прерогатив током целог периода терапијске терапије. Управо у том правцу делује лек о коме је реч. Паралелно, примењени лек вам омогућава да успори развој и ширење процеса метастаза, што је важно за прогресивну онколошку болест.

Индикације самаријум 153 Sm oksabiphora

Лекови ове фармаколошке групе су развијени за уско циљани ефекат на људско тело, односно за решавање специфичног патолошког проблема. Индикације за употребу Самаријума такође имају само један фокус - то је ублажавање симптома бола, што се неизбежно манифестује код метастатске болести костију (у онколошкој пракси). Овај лек вам такође омогућава да успори ширење метастаза у костима.

Још једна област примене лека Самаријум је реуматолошка пракса. Користи се код патологије мишићно-скелетног система која је постала хронична. Лек смањује симптоме артралгије (периодична појава синдрома бола у зглобовима, у одсуству карактеристичних знакова и симптома њиховог оштећења), што доводи до стабилне ремисије. Посебно се ублажавају симптоми бола код болести као што су деформишућа артроза, реуматоидни артритис и друге патологије.

Образац за издавање

На основу фармаколошког фокуса лека, као и због његове припадности радиоизотопским агенсима, његов облик ослобађања је медицински раствор, који се користи за интравенозну примену.

Самаријум је провидна течност, безбојна. 1 мл лека садржи неколико активних хемијских једињења, која одређују фармакодинамику лека. То је самаријум-153 ( ^153Sm ), који је присутан од 240 до 1500 MBq, такође укључен у облику тандема самаријум оксабифор, који је представљен количином од 25 до 100 mcg и натријум оксабифор у количини од 15 до 25 mg.

Постоје и пратеће супстанце које омогућавају одржавање терапеутских својстава лека на високом нивоу - ово је натријум хлорид, као и посебна чиста вода, која се користи за ињекције и постављање капаљки.

У зависности од концентрације активних активних супстанци, овај лек долази на фармаколошко тржиште у бочицама од 15 мл, али са различитим нивоима терапеутског дејства: 500 МБк, 1000 МБк и 2000 МБк. Посуда која садржи лековиту течност је такође упакована у посебан комплет намењен за изолацију радиоактивних супстанци.

Фармакодинамика

Лекови који припадају овој групи, скоро сви делују циљано. Фармакодинамика самаријума је узрокована акумулацијом изотопа самаријума-153 у коштаним ткивима болесне особе. Истовремено, његова селективност је одређена чињеницом да почиње да се акумулира директно на местима захваћеним метастатским формацијама. Њихово таложење се такође јавља у деструктивно-инфламаторним жариштима која мењају коштана ткива људског тела.

Дејство лека се производи зрачењем бета честица, које емитују изотопи самаријума-153 (153 је масени број који је одредио Мендељејев и уврштен у своју табелу). Управо ти зраци утичу на погођено подручје, као и на околне нервне завршетке. Самаријум, због својих фармаколошких карактеристика, показује високу антипролиферативну ефикасност, а истовремено има аналгетски ефекат.

Изотопи самаријума-153 такође емитују тврдо гама зрачење, што омогућава, коришћењем посебне медицинске опреме као што је гама камера, да се забележи зона дистрибуције и ниво акумулације лека.

Након што пацијент заврши курс терапије са Самаријумом, остеосцинтиграфија показује да је акумулација лековите компоненте у погођеним ткивима два до три пута већа од оне која се таложи у симетричним деловима људског тела који нису погођени болешћу, што потврђује селективност дејства овог лека.

Такав резултат испитивања је идентичан дијагностичким индикаторима, који су спроведени на основу остеотропних једињења технецијума - 99м. Овај индикатор нам омогућава да дамо препоруке за његову употребу у статусу избора методе радионуклидног третмана самаријумом-153 оксабифором.

Фармакокинетика

Фармакокинетика самаријума показује да клиничка ефикасност примене лека почиње да се приметно манифестује најмање неколико недеља након поступка примене радионуклидног лека. Сам терапеутски ефекат је трајан и, у зависности од индивидуалних карактеристика пацијента, може трајати од три до шест месеци.

[ 1 ]

Дозирање и администрација

Дотични лек се користи у медицинској терапији као интравенска ињекција. Због високог оптерећења зрачењем, како би се осигурала заштита медицинског особља које ради са пацијентом током поступка, Самаријум се разблажује са 0,9% раствором натријум хлорида (NaCl), узетим у количини од 50 до 100 мл, непосредно пре примене.

1. Да би се поступак претходног разблаживања правилно извршио, потребно је подесити систем за интравенску инфузију за рад, уметнути иглу у вену и почети са капањем раствора натријум хлорида.
2. Након кратког временског периода, систем за капање се затвара помоћу посебне стезаљке, а целокупна потребна количина самарија се убризгава у посуду која садржи NaCl помоћу медицинског шприца.
3. Након овога, интравенска инфузија се може наставити, али пацијент ће добити разблажени радионуклидни лек.

Начин примене и дозирање лека прописује лекар који лечи - онколог. Препоручена почетна доза лека је 1,5 mCi по килограму тежине пацијента. Са специфичном клиничком сликом болести, примењена количина активне супстанце може се подесити и наниже (1 mCi по килограму тежине пацијента) и навише (2-1,5 по килограму тежине пацијента).

Уколико постоји терапеутска потреба, три месеца након прве процедуре, примена Самаријума се може поновити.

На основу радиоактивности коришћеног лека, овај поступак се спроводи само у специјализованој медицинској установи која је опремљена побољшаним системом постројења за пречишћавање и филтера. Једно од таквих места може бити онколошки диспанзер регионалне подређености. Након што пацијент прође овај поступак, прва два дана, пацијентов урин се не испушта одмах у канализациони систем, већ се задржава неко време да би се подвргао поступку раздвајања радионуклида.

Током целог периода лечења потребно је стално пратити формулу и друге индикаторе стања крви.

Самаријум се не сме давати пацијентима са историјом дисфункције јетре и бубрега због тешких поремећаја.

Користите самаријум 153 Sm oksabiphora током трудноће

Због своје радиоактивности, употреба Самаријума током трудноће, као и током периода када млада мајка доји своје новорођенче, строго је контраиндикована. Уколико постоји клиничка потреба да се овај лек укључи у протокол лечења дојиље, беба мора бити одбијена од дојке и пребачена на вештачко храњење.

Контраиндикације

Било који фармаколошки лек, због свог дејства на људски организам, има своја ограничења у употреби и увођењу у протокол лечења. Постоје и контраиндикације за употребу Самаријума, које су представљене следећим ограничењима:

1. Повећана нетолеранција пацијентовог тела на компоненте лека.
2. Тешка бубрежна и/или јетрена дисфункција.
3. Тромбоцитопенија је смањен број тромбоцита у крвној плазми пацијента (мање од 100,0x10 ⁹ /л).
4. Леукопенија је смањен број леукоцита у крвној плазми пацијента (мање од 2,0x10 ⁹ /л).
5. Супресија хематопоезе коштане сржи (хематопоеза - процес формирања и развоја крвних зрнаца).
6. Још један фактор који спречава примену Самаријума јесте ако је пацијент недавно прошао масивну мијелосупресивну терапију.
7. А такође и ако постоји реална могућност компресионог оштећења кичме.
8. Лек није дозвољен за употребу у протоколу лечења код деце и адолесцената који су у време лечења млађи од 18 година.

Последице самаријум 153 Sm oksabiphora

Због својих фармаколошких карактеристика, лек о коме је реч је прилично агресиван и његова употреба може изазвати негативне симптоме. Нежељени ефекти Самаријума су прилично тривијални и узроковани су следећим скупом фактора:

• Мучнина. Ово непријатно стање може трајати три дана од тренутка примене лека, након чега његов интензитет постепено нестаје. Друга опција за његово олакшање је увођење једне или две таблете метоклопрамида у терапију одржавања - ефикасног антиеметика који савршено уклања нападе мучнине.
• Две недеље након процедуре, пацијент осећа повећан бол. Настаје због реакције зрачења ћелија ткива које се налазе у подручју патолошке лезије. Могуће је ублажити ове симптоме увођењем у протокол лечења метамизола натријума (лека из групе пиразолона) – лека који, између осталог, има наркотичка аналгетичка својства. Уз њега, могу се прописати и лекови који припадају фармаколошкој групи нестероидних антиинфламаторних лекова (НСАИЛ).

Прекомерна доза

Самаријум је тек недавно ушао на фармацеутско тржиште, тако да до данас није описано предозирање предметним леком због недостатка довољне истраживачке базе.

[ 2 ]

Интеракције са другим лековима

Било који лек има своја ограничења за узимање, али се то првенствено односи на употребу дотичног лека у условима монотерапије. Приликом употребе у лечењу комплексне терапије, неопходно је знати, поред индивидуалних карактеристика сваког лека, и карактеристике интеракције Самаријума са другим лековима, како би се спречило погоршање стања пацијента, погоршање његове анамнезе додатним патолошким компликацијама.

Специјалиста мора знати да је фармакодинамика радионуклида Самаријум ¹⁵³ См оксабифор терапеутски компатибилна са хемотерапијом употребом сопствених лекова и хормонске терапије, као и са методом утицаја на малигне неоплазме и метастатске структуре даљинском радиотерапијом.

Потребно је само редовно пратити стање пацијента, а такође и пратити главне индикаторе периферне крви.

Услови складиштења

Овај лек није доступан за слободну продају. Услови складиштења самарија подлежу свим „Правилима за складиштење, рачуноводство и транспорт радиоактивних супстанци, одлагање отпада“.

Они се углавном фокусирају на чињеницу да лекови ове радиофармацеутске групе морају бити складиштени на такав начин да се не дозволи зрачење медицинског особља, што им наноси штету. Ово зрачење такође може утицати на ниво тачности лабораторијских мерења и студија.

Лабораторија треба да садржи количину лекова потребну за спровођење дневних процедура, и не више.

Самаријум, као лек који емитује активне бета честице, а манифестује се и гама зрачењем, треба чувати само у посебном гвозденом сефу, у присуству активних гама зрака и са оловном облогом, који се налази у лабораторијској просторији.

Неопходно је пажљиво свакодневно праћење употребе лекова у овој категорији.

Транспорт таквих лекова, који укључују и самаријум, врши се у затвореним контејнерима како би се спречило просипање лека. Особље које прати терет, као и животна средина, морају бити заштићени.

Строго је забрањено одлагање радиоактивних отпадних вода у апсорпционе јаме, бунаре, баре намењене за узгој рибе и водоплавних птица, као и у наводњавана поља.

Место одлагања радиоактивних материја мора бити опремљено на одговарајући начин. Цурење није дозвољено.

Рок трајања

Овај лек се разблажује директно током интравенске инфузије. Рок трајања дотичног лека је прилично ограничен и износи само четири дана од датума производње Самаријума. Ако лек није био тражен током наведеног периода, подлеже одлагању у складу са свим захтевима детаљно описаним у правилима за складиштење, рад и одлагање радиоактивних супстанци и једињења.