Рибомунил

Имуномодулатор бактеријског порекла. Рибомунил је рибозомално-протеогликански комплекс, који обухвата најчешће узрочнике инфекција ОРЛ органа и респираторног тракта, и односи се на стимулаторе специфичног и неспецифичног имунитета.

Индикације Рибомунил

• Превенција и лечење рекурентних инфекција ОРЛ органа (отитис, ринитис, синуситис, фарингитис, ларингитис, бол у грлу) и респираторног тракта (хронични бронхитис, трахеитис, пнеумонија, бронхијална астма зависна од инфекције) код пацијената старијих од 6 месеци;
• Спречавање рекурентних инфекција код пацијената из ризичних група (честа и дуготрајна болест, пре почетка јесење-зимске сезоне, посебно у еколошки неповољним регионима, пацијенти са хроничним болестима ОРЛ органа, хроничним бронхитисом, бронхијалном астмом, укључујући децу старију од 6 месеци и старије особе).

Образац за издавање

Округле, биконвексне, беле или скоро беле таблете, без мириса.

1 таблета (1/3 дозе)
Бактеријски рибозоми титрирани до 70% рибонуклеинске киселине	250 мцг,
Укључујући рибозоме Клебсијела пнеумоније	3,5 акција
Рибозоми Streptococcus pneumoniae	3,0 акција
Рибозоми Streptococcus pyogenes	3,0 акција
Рибозоми Haemophilus influenzae	0,5 разломка
Мембрански протеогликани Клебсијела пнеумоније	375 мцг (15 фракција)

Помоћне супстанце: хидрофобни колоидни силицијум, магнезијум стеарат, сорбитол.

12 ком. - блистери (1) - картонска паковања.

Округле, биконвексне, беле или скоро беле таблете, без мириса.

1 таблета (1 доза)
Бактеријски рибозоми титрирани до 70% рибонуклеинске киселине	750 мцг,
Укључујући рибозоме Клебсијела пнеумоније	3,5 акција
Рибозоми Streptococcus pneumoniae	3,0 акција
Рибозоми Streptococcus pyogenes	3,0 акција
Рибозоми Haemophilus influenzae	0,5 разломка
Мембрански протеогликани Клебсијела пнеумоније	1,125 мг (15 фракција)

Помоћне супстанце: хидрофобни колоидни силицијум, магнезијум стеарат, сорбитол.

4 ком. - блистери (1) - картонска паковања.

Грануле за припрему раствора за оралну примену, беле, без мириса.

1 пак.
Бактеријски рибозоми титрирани до 70% рибонуклеинске киселине	750 мцг,
Укључујући рибозоме Клебсијела пнеумоније	3,5 акција
Рибозоми Streptococcus pneumoniae	3,0 акција
Рибозоми Streptococcus pyogenes	3,0 акција
Рибозоми Haemophilus influenzae	0,5 разломка
Мембрански протеогликани Клебсијела пнеумоније	1,125 мг (15 фракција)

Помоћне супстанце: поливидон, манитол (Д-манитол).

Кесице од комбинованог материјала (4) - картонска паковања.

Фармакодинамика

Рибозоми укључени у препарат садрже антигене идентичне површинским антигенима бактерија, и када уђу у организам, изазивају формирање специфичних антитела на ове патогене (ефекат вакцине). Мембрански протеогликани стимулишу неспецифични имунитет, који се манифестује повећаном фагоцитном активношћу макрофага и полинуклеарних леукоцита, повећавајући факторе неспецифичне отпорности. Лек стимулише функцију Т- и Б-лимфоцита, производњу серумских и секреторних имуноглобулина као што су IgA, интерлеукин-1, као и алфа- и гама-интерферони. Ово објашњава превентивни ефекат Рибомунила у односу на респираторне вирусне инфекције.

Употреба Рибомунила у комплексној терапији може повећати ефикасност и скратити трајање лечења, значајно смањити потребу за антибиотицима, бронходилататорима, повећати период ремисије.

Фармакокинетика

Подаци о фармакокинетици лека Рибомунил нису дати.

Дозирање и администрација

Одрасли и деца старија од 6 месеци се примењују једном дневно, ујутру на празан стомак.

Појединачна доза (без обзира на старост) је 3 таблете од 0,25 мг (са 1/3 појединачне дозе), 1 таблета од 0,75 мг (са једном дозом) или грануле из 1 кесице, претходно растворене прокуваном водом на собној температури.

У првом месецу лечења и/или у профилактичке сврхе, Рибомунил се узима свакодневно прва 4 дана у недељи током 3 недеље. У наредних 2-5 месеци - прва 4 дана у месецу.

Код мале деце, лек се препоручује за примену у облику гранула.

Препоручује се спровођење тромесечних превентивних курсева лечења два пута годишње, шестомесечних превентивних курсева - једном годишње.

Употреба код деце

Користи се код деце старије од 6 месеци.

Користите Рибомунил током трудноће

Нису спроведене посебне студије о безбедности и ефикасности Рибомунила током трудноће и лактације.

Употреба Рибомунила током трудноће и током лактације (дојења) могућа је само након процене очекиване користи за мајку и потенцијалног ризика за фетус и дете.

Контраиндикације

• Аутоимуне болести;
• Преосетљивост на лек.

Последице Рибомунил

Ретко се јавља, не захтева повлачење лека, карактерише се:

• Пролазна хиперсаливација на почетку лечења, мучнина, повраћање, дијареја.
• Алергијске реакције (уртикарија, ангиоедем).

Прекомерна доза

Тренутно нису пријављени случајеви предозирања леком Рибомунил.

Интеракције са другим лековима

До данас није описана ниједна клинички значајна интеракција лекова Рибомунил.

Рибомунил се може комбиновати са другим лековима (антибиотици, бронходилататори, антиинфламаторни лекови).

Услови складиштења

Лек треба чувати ван домашаја деце и транспортовати (свим врстама покривеног транспорта) на температури од 15° до 25°C.

Посебна упутства

Пацијенте треба упозорити на могућност пролазног повећања телесне температуре током 2-3 дана, што је манифестација терапеутског дејства лека и не захтева, по правилу, прекид лечења. Грозница понекад може бити праћена благим и пролазним симптомима инфекција ОРЛ органа.

Рок трајања

Рок трајања је 3 године.